È necessario garantire la conformità alle prassi ASEAN nei documenti di dichiarazione del prodotto.
Secondo la VCCI, una delle questioni di particolare interesse per le imprese è la regolamentazione della documentazione per la dichiarazione dei prodotti cosmetici di cui all'articolo 5 del progetto di decreto.
La bozza include diversi documenti di supporto relativi al prodotto, tra cui gli standard di qualità per i prodotti cosmetici. Tuttavia, il contenuto specifico e i requisiti di tali standard di qualità non sono stati definiti in modo chiaro, il che potrebbe generare confusione durante l'attuazione.
Inoltre, la bozza di regolamento stabilisce che la documentazione di richiesta deve includere l'originale o una copia autenticata, oppure una copia accompagnata dall'originale per la verifica, del certificato di Buona Pratica di Fabbricazione (CGMP) per i cosmetici, del certificato ISO 22716 dello stabilimento di produzione o di certificazioni equivalenti. Secondo le imprese, questo regolamento potrebbe creare difficoltà a causa delle differenze tra la normativa vietnamita e le procedure di rilascio e verifica di tali certificati in alcuni paesi. Ad esempio, il processo di rilascio di un Certificato di Libera Vendita (CFS) in molti paesi può essere lungo, mentre le imprese devono completare la documentazione per immettere i propri prodotti sul mercato.
Sulla base dell'esperienza pratica nella regione, le imprese hanno constatato che in molti paesi che applicano l'Accordo ASEAN sui cosmetici, i dossier di dichiarazione del prodotto richiedono in genere solo documenti di base come lettere di autorizzazione, formule del prodotto o altre informazioni relative al prodotto. Alcuni paesi richiedono solo uno di questi documenti, come CFS, ISO 22716 o CGMP. Pertanto, la VCCI propone che l'ente redattore valuti la possibilità di non aggiungere ulteriori documenti al dossier di dichiarazione del prodotto cosmetico, al fine di garantire la coerenza con lo spirito dell'Accordo ASEAN sui cosmetici e agevolare le attività di produzione e commerciali.
Il Ministero della Salute sta elaborando un decreto sulla gestione dei cosmetici. Foto: VC
Per quanto riguarda le norme sulla divulgazione delle informazioni di cui all'articolo 6 della bozza, le imprese ritengono che la pubblicazione dei dossier di dichiarazione dei prodotti cosmetici sul database informativo sui cosmetici richieda un'attenta valutazione. Le analisi suggeriscono che la normativa potrebbe mirare a migliorare la trasparenza e ad aiutare gli enti regolatori e i consumatori ad accedere alle informazioni sui prodotti. Tuttavia, i dossier di dichiarazione dei prodotti cosmetici possono contenere informazioni classificate come segreti commerciali, come standard di qualità o formule di prodotto. La divulgazione pubblica di tutti i dossier non solo viola il diritto delle imprese alla riservatezza delle informazioni, ma potrebbe anche facilitare la produzione di beni contraffatti, poiché i contraffattori potrebbero utilizzare documenti pubblicamente disponibili per copiare firme, sigilli o informazioni di imprese e enti regolatori.
Sulla base di ciò, la VCCI propone che l'ente redattore valuti la possibilità di modificare il regolamento in modo da divulgare solo informazioni di base come il nome del prodotto, il numero di registrazione e il titolare del prodotto, anziché l'intero dossier di registrazione.
Normative più flessibili in merito alle date di scadenza.
Anche i requisiti in termini di personale per la produzione di cosmetici sono un argomento su cui la comunità imprenditoriale ha fornito il proprio feedback.
Secondo la bozza di regolamento, il responsabile della produzione deve possedere una laurea o un titolo di studio superiore in una delle seguenti discipline: chimica, biologia o farmacia. Tuttavia, le aziende sostengono che tale regolamento non rispecchi appieno l'organizzazione pratica della produzione nel settore cosmetico.
In pratica, il responsabile di produzione non solo supervisiona l'implementazione della formula del prodotto, ma gestisce anche l'intero processo produttivo, inclusi tecnologia, attrezzature, personale e sistemi operativi. Molte aziende ritengono che corsi di laurea come meccatronica, ingegneria elettrica, controllo e automazione o tecnologia alimentare possano soddisfare i requisiti per la gestione della produzione in questo settore. Tuttavia, lo sviluppo della formula del prodotto è solitamente gestito dal dipartimento di ricerca e sviluppo. Pertanto, la Camera di Commercio e Industria del Vietnam (VCCI) suggerisce che l'organo preposto alla stesura della normativa consideri l'ampliamento della gamma di corsi di laurea idonei per la posizione di responsabile di produzione, consentendo così alle aziende di assegnare personale adeguato alle esigenze operative della linea di produzione.
Le aziende hanno inoltre richiesto una revisione e un adeguamento di alcune normative relative all'etichettatura dei prodotti cosmetici. In particolare, l'obbligo di includere le informazioni sullo stabilimento di produzione sulle etichette dei prodotti è considerato superfluo, poiché la responsabilità del prodotto ricade già sul produttore. Le informazioni dettagliate sulla produzione sono già incluse nel Fascicolo Informativo del Prodotto (PIF), pertanto continuare a richiederle sull'etichetta potrebbe aumentare i costi e creare procedure aggiuntive per le aziende.
Secondo la Camera di Commercio e Industria del Vietnam (VCCI), molte aziende hanno proposto di rendere più flessibili le normative relative alle date di produzione e di scadenza, consentendo in particolare l'indicazione chiara di tali date sull'etichetta del prodotto. Per i prodotti con una durata di conservazione inferiore a 30 mesi, la data di scadenza deve essere indicata. Sono stati inoltre proposti di eliminare altri requisiti, come l'obbligo di includere il nome e l'indirizzo dell'azienda importatrice per i prodotti importati o di indicare chiaramente gli ingredienti di origine animale sulle etichette, in quanto non del tutto coerenti con le normative generali della regione.
Fonte: https://daibieunhandan.vn/tranh-phat-sinh-thu-tuc-khong-can-thiet-trong-quan-ly-my-pham-10409028.html
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