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アストラゼネカ、ベトナムに新型コロナワクチンの使用承認停止を要請

Báo Sài Gòn Giải phóngBáo Sài Gòn Giải phóng09/05/2024

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アストラゼネカは、世界規模でCOVID-19ワクチンを回収するのではなく、各国の緊急ニーズに対するワクチン使用の契約を解除するか、承認を終了することを提案した。

アストラゼネカ、ベトナムに新型コロナワクチンの使用承認停止を要請

5月9日、ベトナム保健省医薬品管理局の代表者は、流行がもはや緊急の段階ではないため、ベトナムでの緊急のニーズに対する新型コロナウイルス感染症予防のためのアストラゼネカ製ワクチンの使用承認を終了するよう求める通知を製薬会社アストラゼネカ(英国)から受け取ったと述べた。

「このワクチンの認可手続きは、使用承認の取り消しを申請する手続きと同じです。委員会に提出し、審査と意見を聴取した後、管理機関が使用停止の決​​定を下すことになります」と、医薬品管理部の担当者は述べた。同時に、アストラゼネカ社は、このワクチンを世界的に回収するのではなく、各国の緊急ニーズに対応するために契約を解除するか、使用承認を取り消すことを提案したと付け加えた。

ベトナムでは、2023年7月以降、アストラゼネカ社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの供給が停止されています。これは、流通許可を受けたアストラゼネカ社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの数量が期限切れとなったためです。それ以降、アストラゼネカ社の新型コロナウイルス感染症ワクチンはベトナムに輸入されなくなります。

したがって、アストラゼネカ社の上記発表以降、今後、本ワクチンを再度使用する場合には、規制に適合したワクチンが使用できるよう輸入手続きを再度行う必要がある。

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ベトナムはアストラゼネカの新型コロナウイルスワクチンの使用を停止する措置を講じている

保健省は既にアストラゼネカ社の新型コロナウイルス感染症ワクチンのベトナム国内での使用を承認しており、承認時点では181の国と地域で緊急使用が承認されていました。また、このワクチンは世界保健機関(WHO)の緊急使用リストにも掲載されています。

ベトナムでは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの間、アストラゼネカ社に注文した3,000万回分の新型コロナウイルスワクチンに加え、スポンサーシッププログラムを通じてアストラゼネカ社の新型コロナウイルスワクチンを散発的に受け取っている。

最近では、2023年2月に国立衛生疫学研究所が、18歳以上の人々に追加接種を実施するために、2023年7月に有効期限が切れるアストラゼネカ社の新型コロナウイルス感染症ワクチン80万回分以上を地方自治体に割り当てた。

アストラゼネカ社の新型コロナウイルス感染症ワクチンに血栓の副作用が起こる可能性があるという報道を受け、保健省は、アストラゼネカ社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの副作用は非常に稀で、接種後28日以内にのみ発生するため、パニックになったり心配したりしないよう人々に勧告しました。一方、ほとんどの人はこの期限を過ぎてからワクチン接種を受けています。

国家設立


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出典: https://www.sggp.org.vn/astrazeneca-de-nghi-viet-nam-cham-dut-phe-duyet-su-dung-vaccine-ngua-covid-19-post739151.html

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