医薬品分野における17の行政手続きを廃止

7月1日から、医薬品および医薬品成分登録に関する17の行政手続が廃止され、企業の行政手続の簡素化を目指して、保健省から医薬品分野における4つの新しい行政手続が公布された。

保健省のド・スアン・トゥエン副大臣は、行政手続きの簡素化、企業の負担軽減、国家管理の有効性向上を目指し、医薬品分野における17の行政手続きの廃止と4つの新手続きの制定を発表する決定書に署名した。

この決定は2025年7月1日から正式に発効します。

廃止された17の手続きのうち9つの手続きは、2022年10月4日に回状番号08/2022/TT-BYTに基づいて発行された決定番号2700/QD-BYTで発表されました。

さらに、同省は、いくつかの古い行政手続きの内容を修正および補足する文書である2024年9月30日付の決定第2898/QD-BYT号および2025年1月7日付の決定第74/QD-BYT号も廃止した。

保健省は行政手続きの簡素化のため、医薬品および医薬品成分登録に関する17の行政手続きを廃止した。

さらに、通達41/2023/TT-BTCおよび通達16/2023/TT-BYTにおける手数料調整および新規制に関連する8つの行政手続きも廃止されます。この廃止は、経営慣行や医薬品業界の発展要件に適さなくなった重複プロセスを排除することを目的としています。

保健省は、無効な手続きを廃止することに加え、回状第12/2025/TT-BYT号に規定されているとおり、医薬品分野における4つの新しい行政手続きも発行した。

これらの手順は、文書要件と評価プロセスに関して合理化され明確な方向性で構築されており、企業の透明性を高め、処理時間を短縮します。

特に、新しいコンテンツは、情報技術の応用を強化し、国家公共サービスポータルでオンラインで手続きを行える環境を整えることも目的としています。

保健省は以前、通達第11/2025/TT-BYT号も発行し、医薬品分野における他の13の行政手続きを廃止した。

これらの手順は主に、医薬品の小売、流通、保管における適正慣行の規制に関係しています。

こうした手続の見直しや廃止は、医薬品が市場に流通した後の品質管理に重点を置きつつ、事業者の負担を軽減するために必要であると考えられる。

保健省が一連の行政手続きを同時に廃止し、新しいものに置き換えることは、近代的で透明性が高く、効果的な医薬品管理システムの構築を目指した行政改革の決意を明確に示している。

出典: https://cand.com.vn/y-te/bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc--i772469/