我が党と国家は、常に人民の健康を守り、配慮し、増進することを社会保障事業の第一の要素と位置づけ、直接に民族を守り、祖国の建設と防衛の事業のための人的資源を確保しています。
健康保護の役割を認識することは、人権保護と切り離せない部分でもあります。特に、新たな危険な病気が予測不能に出現し、拡大している世界情勢の中で、人々がワクチンや医薬品にアクセスできるようにするためには、適切かつタイムリーな解決策を必要とする新たな困難と課題にベトナムが直面する必要があります。
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| ワクチンは、疾病予防、人類の健康増進とケアにとって重要なテーマであり、人類の長年の関心を集めてきました。（出典：VGP） |
医薬品ワクチンへのアクセスに関する国際法
健康に対する権利が人権として初めて認められたのは、1946年のWHO憲章で、そこには次のように記されています。「到達可能な最高の健康水準を享受することは、人種、宗教、 政治信条、経済的または社会的条件など、いかなる種類の差別によってもなされることのない、基本的人権の一つである。」（第1条）
次に、1948年の世界人権宣言でも健康権について言及されています。「すべて人は、衣食住、医療及び必要な社会的施設等により、自己及び家族の健康及び福祉に十分な生活水準を保持する権利並びに失業、疾病、心身障害、配偶者の死亡、老齢その他不可抗力による生活不能の場合は、保障を受ける権利を有する。」（第25条）
健康に対する権利とは、一般的に、到達可能な最高水準の健康を達成するために必要な施設、物品、サービス、および条件を享受する権利と理解されています。ワクチンを含む医薬品へのアクセスもまた、経済的、社会的及び文化的権利に関する国際規約（ICSCR）第12条に規定されているように、到達可能な最高水準の健康を達成する権利です。「すべての者は、到達可能な最高水準の心身の健康を享受する権利を有する。この規約の締約国は、この権利の完全な実現を達成するための措置をとる。」
条約実施のための措置には、伝染病、皮膚病、職業病、その他の疾病の予防、治療、管理、そして病気になった際にあらゆる医療サービスとケアが受けられる環境の整備が含まれます。言い換えれば、医薬品へのアクセスの権利は、人権の観点から健康権の一部でもあるのです。
ワクチンは、疾病の予防、改善、そして人々の健康管理における重要な課題として、人類の長年の関心を集めてきました。20世紀を通して、百日咳、ジフテリア、破傷風、ポリオ、麻疹、風疹といった、しばしば致命的な感染症と闘うためのワクチンが開発されてきました。ワクチンは人々が積極的に病気に対処することを助け、各国のみならず世界全体の公衆衛生への大きな負担を軽減しています。ワクチンと予防接種制度の有効性は、多くの医学研究によって実証されています。
世界保健機関（WHO）によると、「ワクチンは、人体が病気に感染する前に、病気と闘うための手段です。ワクチンは、病気に感染した場合と同じように、免疫系が抗体を生成するように訓練します。しかし、ワクチンにはウイルスや細菌などの病原体を不活化または弱毒化した形態のみが含まれているため、病気を引き起こしたり、合併症のリスクを高めたりすることはありません。」
このように、ワクチンは医薬品の一つであり、体の免疫反応を生み出す抗原を含む薬の一種であり、病気の予防や治療の目的で使用されることがわかります。
医学的観点から見ると、ワクチン接種は、人体が有害な病気に直接さらされる前に、その病気から身を守るためのシンプルで安全かつ効果的な方法です。ワクチン接種は、人体の自然防御システムを利用して特定の感染症に対する抵抗力を構築し、免疫システムを強化します。
ワクチンは人間の健康において重要な役割を果たしているため、ほとんどの国の法律では、ワクチンは病気の予防に効果的かつ積極的に使用され、一般の人々のための医療システムで医薬品を提供する対象として認められており、ベトナムにもこの対象を規制する医療および製薬分野の文書があります。
ベトナムは医薬品ワクチンへのアクセスを確保
第8期国会で公布された人民健康保護法の精神を継承し、党中央委員会（第12期）は2017年10月25日、「新たな情勢下における人民の健康の保護、ケア、改善活動の強化について」（決議第20-NQ/TW号）を発布した。決議第20-NQ/TW号は、新たな情勢下における人民の健康の保護、ケア、改善活動を強化するための具体的な視点、課題、解決策を示した。
党と国家の政策を履行し、医療検査および治療に関する法律、薬学法第105/2016/QH13号など、医療検査および治療の保証、医薬品へのアクセスの保証の実施に関連する文書が継続的に発行および改正され、新たな状況において人々の健康を守り、ケアし、改善する取り組みを強化するための強固な法的根拠が築かれています。
医薬品へのアクセス権に関しては、国際医薬品規制委員会の一般意見第 14 号に基づく健康権を保障する義務の一部としての各国の義務には、保護の義務 (各国は、第三者によって提供される医療および健康関連サービスへの平等なアクセスを保障するために法律を制定するか、その他の措置を講じる必要があります)、履行の義務 (各国は、できれば立法による実施を通じて、国内の法律および政治制度において健康権を完全に認め、健康権の実施に関する詳細な計画を含む国家保健政策を採用する必要があります) が含まれます。
各国は、必須感染症に対する予防接種プログラムを含む医療の提供を確保し、すべての人々が健康の基本的な決定要因に平等にアクセスできるようにする必要がある。
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| ワクチン接種は、有害な病気に直接感染する前に、人体を病気から守るためのシンプルで安全かつ効果的な方法です。（出典：VGP） |
国際法の観点から、健康を守るための医薬品ワクチンへのアクセスにおける人権を効果的に確保するために、ベトナムは次のような解決策を検討すべきである。
まず、 「コミュニティ目的のワクチン」の方向で国際条約の交渉と署名を積極的に進めていくことが必要です。
ベトナムは、独特の社会経済状況を持つ発展途上国として、常にすべての人々がワクチンに平等にアクセスできるよう、一貫した姿勢を貫いてきました。私たちが保有するワクチン供給源は、党、国家、政府、そして社会の多くの組織や個人の多大な努力の賜物です。
ワクチンの種類や生産地を問わず、ベトナムに輸入されるワクチンは、国のワクチン接種目標に迅速に対応し、公衆衛生を守るために、徹底的に評価され、国際的な品質基準を満たすことが保証されています。
各個人へのワクチン接種の実施は、ワクチン接種時に輸入されたワクチンのバッチによって決まり、身分や社会階級による差別なく、高リスクグループとリスクが減少している地域に応じて配分されます。
ベトナムは、一貫した精神に基づき、医薬品発明に対する知的財産権の付与において、例外を設け、柔軟性を持たせることについて、常に他国と合意しています。私たちは、特許権者の独占を最大限に制限し、コミュニティの共通目標を目指すという方向性において、医薬品発明の知的財産権保護に関する国際条約への署名および参加に、より積極的に取り組む必要があります。
第二に、ベトナムにおいて、特許譲渡契約、ワクチン対象者との特許ライセンス契約、ワクチン生産を実施するための設備、技術、人材を整備する必要がある。
知的財産権の貿易関連の側面に関する協定（TRIPS協定）や新世代の自由貿易協定などの知的財産保護に関する国際条約は、自発的か強制的かを問わず、特許ライセンス契約の構築と実施のための強固な法的根拠を生み出しました。
ベトナムの法律は、国際的な約束の履行に基づき、この問題に関して具体的な規制を設けています。しかし、ここで問題となるのは、生産資源をどのように確保するかということです。私たちはワクチンを海外から購入することが多く、研究が成功した場合は、他国から技術移転や生産協力を行い、それをベトナムに持ち帰って使用することになるでしょう。
したがって、ワクチンの研究と生産の発展のためには、国が国内企業のワクチン生産資源への投資を優先する政策を講じ、その要求に応えられるようにする必要がある。同時に、ワクチンの研究と製造に成功した先進国からの技術移転契約、ワクチンの特許権の譲渡を受け取り、実行できるように、技術施設と人材を準備する努力をする必要がある。
保健省は党と政府の指示に従い、世界中のワクチンの開発、生産、供給におけるメーカーやパートナーの調査、アプローチ、交渉、情報交換に努めるとともに、国内のワクチン研究、開発、生産部門に対し、「ベトナム製」ワクチンの研究、開発、臨床試験を積極的かつ積極的に緊急に展開するよう指示した[1]。
第三に、貴重かつ効果的な伝統的知識源を活用し、伝統的な医学知識を疾病の予防と治療に応用します。
科学的根拠に基づく現代医学とは異なり、伝統医学は数世紀にわたる臨床観察の蓄積に基づいて開発された実験医学です。ベトナムは伝統医学の豊富な資源を有する国として、輸入ワクチンに過度に依存したり、病気を予防できる新しいワクチンの開発能力について過度に懸念したりすることなく、この資源を活用して、病気の予防と治療において価値が高く、非常に効果的な製品を生み出すことができます。
伝統医学の資源を利用すると、その価格が現代の医薬品や新たに研究・製造されたワクチンよりもずっと安いことが多いため、財源を節約できるという大きな利点もあります。
（*）ハノイ法科大学国際法学部
参考文献
- ブルース・レーマン、「製薬業界と特許制度」、2013 年、米国国際知的財産研究所。
- ハーバート・F・シャウルツ（2003年）、ペンシルバニア大学ロースクール、特許法および実務の非常勤教授。
- ハノイ法科大学、知的財産法教科書、人民警察出版社、2020年。
- WHO、公衆衛生、イノベーション、LPR、知的財産権、イノベーション、公衆衛生に関する委員会の報告書、2016 年。
[1] 保健省のCovid-19パンデミックに関する情報ポータル、https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm、2021年10月22日アクセス。
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