保健省とサノフィ、医薬品・ワクチン産業の発展に向けた協力を強化

(Chinhphu.vn) - サノフィ・アベンティス・ベトナム株式会社のゼネラル・ディレクターであるダオ・ホン・ラン氏は、ベトナムの製薬業界における制度政策の変更を高く評価し、医薬品流通登録証のライセンス付与および更新の進捗状況における成果に感銘を受けたと表明した。

同時に、医薬品およびワクチン産業の発展を促進するために、 保健省とサノフィ・ベトナムの間で5つの協力分野が提案されました。

4月3日午後、保健省本部でダオ・ホン・ラン保健大臣がサノフィ・アベンティス・ベトナム社のブラク・ペクメジ社長を迎えた。

ダオ・ホン・ラン保健大臣がサノフィ・アベンティス・ベトナム株式会社のブラク・ペクメジ社長を接見しました。

医薬品流通登録証の許可および更新の進捗状況

会議で、ブラク・ペクメジ氏はダオ・ホン・ラン大臣と共に次のように述べた。「3月2日の首相との会議で、サノフィ社はベトナム国民の新薬へのアクセスを迅速化するために参照メカニズムの適用を提案しました。」

「ベトナム医薬品管理局が参照メカニズムの内容を慎重に検討し、地域諸国の慣行と同様に、比較的詳細かつ完全な形で医薬品登録通達を修正する通達草案に盛り込んだことを大変嬉しく思います。

「通達案は引き続き調整されているが、ベトナム保健省、医薬品管理局の指導者の決意とフィードバックを受け入れる姿勢があれば、ベトナムで照会メカニズムが効果的に実施されるものと信じている」とブラク・ペクメジ氏は述べた。

サノフィ・アベンティス・ベトナム株式会社の代表取締役は、医薬品流通登録証のライセンス交付および更新の進捗状況について感想を述べました。

医薬品供給の確保に関して、ブラク・ペクメジ氏は、サノフィは、薬局法の多数の条項を修正・補足する法律の改革と、再登録手続きを簡素化し、デジタル変革を適用して変更および追加書類の処理を迅速化する医薬品登録に関する回状草案を歓迎すると強調した。

医薬品登録におけるデジタル変革の分野に言及し、Burak Pekmezci氏は、2024年の最初の11か月間の医薬品流通登録証のライセンス発行および更新の進捗状況が過去5年間の合計に匹敵したことについて、ベトナム医薬品管理局の成果に対する印象を表明した。

「サノフィは、デジタルトランスフォーメーションと人工知能（AI）の応用において、業界をリードする製薬会社です。ベトナムの管理機関と協力し、医薬品登録におけるAIの活用経験を共有することを大変嬉しく思っています。デジタルトランスフォーメーションは、単なるデジタル化にとどまらず、リソースの解放、記録のスクリーニングにおけるAIの活用、専門家による記録評価の支援など、実際に貢献していくでしょう」と、Burak Pekmezci氏は力説しました。

保健大臣ダオ・ホン・ラン氏、サノフィ・アベンティス・ベトナム株式会社のブラク・ペクメジ社長、および会議に出席した代表団

提案される5つの協力分野

会議で、サノフィの代表者は、医薬品およびワクチン産業の発展を促進するために保健省とサノフィ・ベトナム間の協力の5つの分野を提案した。

まず、臨床開発ガイドラインや臨床記録の共有を通じて専門家の評価能力を向上させる研修を実施し、専門家の評価能力の向上に貢献します。

第二に、国立ワクチン・生物製剤管理研究所（NIVCSB）への検査技術移転です。サノフィはNIVCSBと協力し、新たなワクチン検査方法の技術移転、参照メカニズムの適用、検査結果の認識・承認に関する国際的な経験の共有、ワクチンの安全性に関する研修などを含む協力プログラムを開発しています。「サノフィは、2025年から2027年までの3年間の覚書をできるだけ早く締結したいと考えています」とブラク・ペクメジ氏は述べました。

3つ目は、疾病予防局との戦略的協力により、「ベトナムの予防保健システムの能力構築を支援する活動」を実施し、予防措置を強化し、あらゆる年齢層の人々の健康を守ることです。

協力の範囲には、保健・予防に関する法制度の整備支援、ベトナムにおける生涯ワクチン接種の実施促進活動、ワクチン接種の重要性に関する広報、教育、啓発活動などが含まれます。「今年第2四半期に、双方の間で2025年から2027年までの3年間の覚書を締結できることを期待しています」と、ブラク・ペクメジ氏は述べました。

四つ目は、希少疾患患者支援プログラムです。サノフィは、希少疾患患者の診断と治療の質の向上に向け、保健管理機関、研究機関、病院などと30年近くにわたり共に歩んできたことを誇りに思っています。1997年以来、国際人道的医薬品アクセスプログラム（ICAP）を通じて、サノフィは毎年数千億ドンの予算を投じて、希少疾患患者の診断と治療を支援してきました。

2024年2月29日、保健省医療検査・治療局は、希少疾患の管理と治療の質の向上を目的とした覚書を、サノフィを含む多国籍製薬企業4社と締結しました。サノフィは、ベトナムにおける効果的な応用を目指し、保健保険局による研究、新たな金融モデルの検討、国際的な経験の共有を支援することを提案しました。

第5に、オンライン糖尿病管理・研修プログラム「iSTEP-D Plusオンラインプログラム」です。サノフィはベトナム内分泌・糖尿病協会と連携し、保健省医療検査・治療管理局による本プログラムの実施を支援しています（2025年に全国18省市で実施され、省・郡立病院の医療従事者3,600人を含む、支援を必要とする医療従事者を研修する予定です）。

レセプションで、ダオ・ホン・ラン大臣は、制度や政策の改善に向けて、管理機関とともに経験を共有し、アイデアを提供するサノフィの姿勢を高く評価した。

道紅蘭大臣は、サノフィ社の提案は保健省の懸念と非常に一致していると述べた。大臣は、保健省とサノフィ社の関係部署に対し、早期に協議し、合意を得るよう指示し、連携が真に効果的なものとなるよう求めた。

ジャン・オアン

出典: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-va-sanofi-tang-cuong-hop-tac-de-phat-trien-cong-nghiep-duoc-va-vaccine-102250404155156646.htm