保健省、偽薬の出所追跡を要請

ベトナム医薬品管理局によると、2025年5月28日、ベトナム医薬品管理局は、ハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターから、ラベルに「テオフィリン徐放錠200mg（テオフィリン200mg）」、バッチ番号21127、NSX 2022/02/26、HD 2026/02/26という情報が印刷された製品サンプルを報告する、2025年5月27日付の正式文書番号624/KNT-25を受け取った。 Pharmacy Laboratories Plus の製造元。医薬品サンプルのラベルには、GĐKLH 番号や GPNK 番号、輸入施設に関する情報が記載されていません。上記の薬物サンプルは、ハノイ薬物・化粧品・食品検査センターがアンアン薬局（住所：ハノイ市ハドン区キエンフン区第14グループ153番地）で採取したものです。この製品は、テオフィリン定量に関する品質要件を満たしていません (ラベルに記載されている含有量の 6.3% のみ)。

ベトナム医薬品局は、ハノイ市保健局に対し、運営委員会389に緊急に報告し、警察、市場管理機関、現地運営委員会389、関係当局と連携して、アンアン薬局の検査を実施するよう要請する。上記製品バッチの原産地を追跡する。規定に従って違反施設を厳正に処分する。検査、審査及び取扱いの結果を2025年5月31日までに医薬品管理部に報告してください。

ベトナム医薬品管理局はまた、中央部の省と市の保健局に対し、医薬品企業や使用者、人々に上記の製品の売買や使用をしないよう速やかに通知するよう要請した。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。

以前、2024年12月31日、ベトナム医薬品管理局は、省および中央直轄市の保健局に、偽造医薬品テオフィリン200mgについて通知するための公式文書番号4229 / QLD-CLを発行しました。ラベルには、バッチ番号21127、NSX 20/8/2022、EXP 20/8/2026という情報が記載されています。製造場所：Pharmacy Laboratories Plus（ワルシャワ）薬物サンプルのラベルには、GĐKLH 番号や GPNK 番号に関する情報が記載されていません。

この要請において、ベトナム医薬品局は保健省に対し、関係機関と連携し、上記の偽造医薬品の出所を検査、検証、追跡するよう要請した。試験センターに対し、偽造または品質の悪いリスクがある医薬品について、地域内で流通している医薬品のサンプリングと品質試験を増やすよう指示します。

ゴック・ンガ

出典: https://baophapluat.vn/bo-y-te-yeu-cau-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-post550070.html