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ベトナム医薬品管理局は、ドンナイ省の工場で製造され、規則に違反していた日焼け止めの流通を停止し、回収した。

(DN) - 医薬品管理局(保健省)は、違反化粧品の流通停止および回収に関する2025年5月16日付の正式文書第1361/QLD-MP号を関係部署に送付しました。

Báo Đồng NaiBáo Đồng Nai17/05/2025


ハナユキ日焼け止めボディのパッケージ - 100グラム入りチューブ1本入りの箱。写真:S.P

ハナユキ日焼け止めボディの製品パッケージ - 100グラム入りチューブ1本入りボックス。写真:SP

これを受けて、医薬品管理局はドンナイ省保健局に対し、EBCドンナイ医療工場株式会社(ジャンディエン工業団地、トランボム県)が、ハナユキ日焼け止めボディ(100グラム入りチューブ1箱)を規定違反によりリコールしたことについて、監督を要請しました。同時に、化粧品の製造および販売における化粧品管理に関する法律の規定に基づき、同社に対し検査を実施してください。違反行為は現行の規定に従って処理・処罰し、結果を2025年6月30日までに医薬品管理局に報告してください。

ホーチミン市薬物検査研究所は以前、EBCドンナイ医療工場株式会社から品質管理のために入手したハナユキ日焼け止めボディ化粧品(100グラム入りチューブ1箱)のサンプルを検査しました。その結果、製品ラベルに記載された日焼け防止指数(SPF 50)と、サンプルの検査結果(SPF 2.4)が一致しないことが判明しました。

ドンナイ省保健局がハナユキ日焼け止めボディ化粧品に関して発行した通知書番号779/24/CBMP-DNにも、流通している製品ラベルに記載されているように日焼け防止指数SPF 50であるとは記載されていない。

医薬品管理局は、ハナユキ日焼け止めボディ(100グラム入りチューブ1箱)の製品ロットの流通停止と全国的な回収を要請しました。ラベルには、PCB承認番号:779/24/CBMP-DN、ロット番号:0010125、NSX:060125、HD:050127と記載されています。本製品の市場投入に責任を持つ組織は、VB Group Trading and Service Company Limitedであり、製造元はEBC Group Company Limited(ドンナイ省トランボム郡ジャンディエンコミューン、ジャンディエン工業団地)です。

リコールの理由は、製品ラベルに記載されている日焼け防止指数(SPF 50)が日焼け防止指数テストの結果(SPF:2.4)と一致していないためです。

医薬品管理局は、EBCドンナイ医療工場株式会社に対し、上記バッチのハナユキ日焼け止めボディ(100グラム入りチューブ1箱)の販売業者および使用者に対し、リコール通知を送付するよう命じました。同時に、事業者から返品された製品を受領し、規制に適合しないすべての製品をリコールしてください。違反要素を除去できない場合(違反ラベルを商品から分離できない場合)、当該製品は規制に従って破棄しなければなりません。

この事件に関し、ドンナイ省保健局長のレ・クアン・チュン氏は5月17日、化粧品の製造・販売における化粧品管理に関する法規制の遵守状況を検査し、同時に企業の製品リコールを監視すると述べた。違反があれば、法に基づいて対処する。

ハン・ドゥン

出典: https://baodongnai.com.vn/xa-hoi/y-te/202505/cuc-quan-ly-duoc-dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-kem-chong-nang-vi-pham-do-nha-may-tai-dong-nai-san-xuat-3c90565/


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