人口が1億人を超え、2023年には医薬品総支出が80億米ドルを超えるベトナムの医薬品市場は非常に魅力的で、生産と事業活動の余地が大きくあります。 保健省は、2024年は今後10年間の医薬品業界の運営を形作る重要な法律や規制の見直しと改正にとって重要な年であり、持続可能な医療システムの発展に貢献し、イノベーションを促進するための好ましいエコシステムを構築すると述べています。
保健省が実施している重要な内容は、2016年薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律案を完成させ、10月の会期で国会に提出して審議と承認を得ることである。薬事法の改正は、過去のボトルネックを解消し、予防薬と治療薬の不足を回避するための法的回廊を設けることである。5つの新たな点が提案された。新型コロナウイルス感染症の流行期における医薬品分野に関連するすべての特別かつ具体的な政策メカニズムの制度化、製薬産業の発展の促進、医薬品および医薬品原料の取引および流通のシステムと方法の多様化、医薬品流通登録証の発行命令および手続きに関する行政手続きの簡素化、医薬品価格の厳格な管理のための解決策の追加である。
法案の新たな点の一つは、製薬業界の「戦略」の転換です。これにより、ジェネリック医薬品の製造から、医薬品原料、新薬、先発医薬品、希少医薬品、ハイテク医薬品、ワクチン、生物学的製剤の製造または技術移転といった研究開発活動へと、国内市場への供給と先進市場への輸出へとシフトすることになります。
これは、首相が発表した「2030年までの医薬品産業、国産医薬品原料の発展プログラム、2045年までのビジョン」、および「2030年までのベトナム医薬品産業の発展に関する国家戦略、2045年までのビジョン」と合わせて、ベトナムの医薬品産業がこの地域で高付加価値の医薬品生産の中心地となるという目標を達成するための大きな推進力となるでしょう。
この目標を実現するための重要な解決策は、製薬業界への外国直接投資（FDI）誘致を促進することです。現在、ベトナムの製薬業界に投資している外国企業はわずか159社で、総投資額は約18億米ドルです。これは、ベトナムが35年間にわたり外国投資を誘致してきた結果、登録資本金が約5,000億米ドルに達したことを考えると、むしろ控えめな数字、言い換えれば非常に少ないと言えます。また、実施されているFDIプロジェクトは、世界の製薬業界の発展をリードするリーディングカンパニーの不足にも繋がっています。
これまで以上に、各省庁や各部門は、製薬業界にとってより魅力的な外国投資環境を作り出すために、障害を取り除き、法律を改正するための措置を講じる必要がある。
したがって、これまで以上に各省庁および各部門は、製薬業界にとってより魅力的な外国投資環境を整備するため、障壁を取り除き、法改正を行う必要があります。ベトナムは、優遇税制の導入や技術移転医薬品のライセンス手続きの簡素化により、引き続き投資を誘致することができます。さらに、行政手続きの簡素化は、多国籍企業からのより専門的な投資を誘致し、長期的には、グローバルサプライチェーンの維持と並行して、国内医薬品製造業界の力強い発展を促進するでしょう。
外国製薬会社の代表者は、過去数年間にわたる医薬品の登録と流通更新におけるボトルネックを解消するために、新しい薬事法を制定する必要があると述べた。同時に、施行プロセスにおける法的空白を回避するために、関連法規（政令、通達）を速やかに制定する必要がある。地域諸国との競争が激化する中、ベトナムは外国直接投資（FDI）とイノベーションの誘致に向けた取り組みを迅速に強化する必要がある。
ベトナムが注力すべき重要な要素は3つあります。1つ目は、企業がベトナムに最先端の治療法をより早く導入し、長期的な投資準備を整えるよう促す、明確で予測可能かつ持続可能な政策を通じて、企業の事業運営と投資にとってより好ましい環境を整備することです。2つ目は、研究開発センターの設立、臨床研究といった研究・製品開発プロセスの初期段階への投資促進、生産能力の向上など、イノベーションと発明を優先する優遇政策を導入することです。3つ目は、医薬品産業発展のための国家戦略を効果的に実施するための具体的な解決策を策定することです。
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