ボトルネックの解消と製薬業界への外国直接投資の誘致

人口が1億人を超え、2023年には医薬品総支出が80億米ドルを超えるベトナムの医薬品市場は非常に魅力的であり、生産と事業活動に大きな余地があります。保健省は、2024年は重要な法律や規制の見直しと改正が行われる重要な年であり、今後10年間の医薬品業界の運営を形作る上で、持続可能な保健システムの発展と好ましいエコシステムの構築、そしてイノベーションの促進に貢献すると述べています。

保健省が展開している重要なコンテンツは、2016年薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律案を完成させ、今年10月の会期で国会に提出し、審議と承認を得ることである。薬事法の改正は、これまでのボトルネックを解消し、疾病予防・治療用の医薬品の不足を回避するための法的回廊を設けることである。5つの新たなポイントが提唱されている。新型コロナウイルス感染症の流行期における医薬品分野に関連するすべての特別かつ具体的な政策メカニズムの制度化、製薬産業の発展の促進、医薬品および医薬品成分の取引および流通のシステムと方法の多様化、医薬品流通登録証明書の発行に関する行政手続きの簡素化、医薬品価格の厳格な管理のための解決策の追加である。

法案の新たなポイントの一つは、製薬業界の「戦略」を転換することです。これにより、ジェネリック医薬品の製造から、医薬品原料、新薬、先発医薬品、希少医薬品、ハイテク医薬品、ワクチン、生物学的製剤の製造または技術移転といった研究開発活動へとシフトし、国内市場への供給と先進市場への輸出が可能になります。

これは、首相が発表した「2030年までの医薬品産業と国産医薬品原料の発展プログラム、ならびに2045年までのビジョン」および「2030年までのベトナム医薬品産業の発展に関する国家戦略、ならびに2045年までのビジョン」と合わせて、ベトナムの医薬品産業がこの地域で高価値の医薬品を生産する中心地になるという目標を達成するための大きな推進力となるだろう。

この目標を実現するための重要な解決策は、製薬業界への外国直接投資（FDI）誘致を促進することです。現在、ベトナムの製薬業界に投資している外国企業はわずか159社で、総投資額は約18億米ドルです。これはむしろ控えめな数字であり、ベトナムが外国投資を誘致して35年が経過し、登録資本金が約5,000億米ドルに達したことと比較すると、非常に少ないと言えます。また、実施されているFDIプロジェクトにおいても、世界の製薬業界の発展を牽引する有力企業が不足しています。

各省庁や部局はこれまで以上に、製薬業界にとってより魅力的な外国投資環境を作り出すために、障害を取り除き、法律を改正するための措置を講じる必要がある。

したがって、これまで以上に各省庁および各部門は、製薬業界にとってより魅力的な外国投資環境を整備するため、障壁の撤廃と法改正に向けた措置を講じる必要があります。ベトナムは、優遇税制の導入や技術移転医薬品のライセンス手続きの簡素化を通じて、引き続き投資を誘致することができます。さらに、行政手続きの簡素化は、多国籍企業からのより専門的な投資を誘致し、長期的には、グローバルサプライチェーンの維持と並行して、国内医薬品製造業界の力強い発展を促進するでしょう。

外国製薬会社の代表者は、過去数年間にわたる医薬品登録更新のボトルネックを解消するために、新しい薬事法を制定する必要があると述べた。同時に、施行プロセスにおける法的な抜け穴をなくすため、関連法令（政令、通達）を速やかに制定する必要がある。地域諸国との激しい競争が激化する中、ベトナムは外国直接投資（FDI）とイノベーションの誘致に向けた取り組みを迅速に強化する必要がある。

ベトナムが注力すべき重要な要素は3つあります。1つ目は、企業がベトナムに最先端の治療法をより早く導入し、長期的な投資準備を整えるよう促す、明確で予測可能かつ持続可能な政策を通じて、企業の事業運営と投資にとってより好ましい環境を整備することです。2つ目は、研究開発センターの設立、臨床研究などの研究・製品開発プロセスの初期段階への投資促進、生産能力の向上など、イノベーションと発明分野を優先する優遇政策を導入することです。3つ目は、医薬品産業発展のための国家戦略を効果的に実施するための具体的な解決策を策定することです。

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