ハノイ：ドゥックアン薬局で出所不明の薬物サンプル7個発見

ベトナム医薬品管理局（保健省）は5月30日、偽造医薬品や出所不明の医薬品について通知し、違反に対処するよう各省と中央直轄市の保健局に文書を送ったと発表した。

ベトナム医薬品管理局は、ハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターから2025年5月27日付正式文書942/KNTMPTP-KHTCKTを受け取ったと発表した。この文書には、2025年5月12日付の品質試験のための医薬品および化粧品サンプル採取議事録と2024年5月27日付分析証明書625/KNT-25が添付されており、ラベルに「DIAMICRON ® MR 60mg (グリクラジド)」、バッチ番号: 23F603、有効期限: 04.2026と印刷されている製品サンプルが、ベトナム薬局方Vのモノグラフ「グリクラジド錠」に基づくグリクラジド定量指標の品質要件を満たしておらず、その結果は42.5mg/錠(ラベル印刷の含有量と比較して70.83%)であったと報告されている。

上記の DIAMICRON ® MR 60mg のサンプルと、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 傘下の Duc Anh Pharmacy (No. 08 Huynh Thuc Khang Extended Street, Lang Thuong, Dong Da district, Hanoi) で品質テストのために採取された他の 6 つのサンプルには、流通登録証明書番号および/または輸入ライセンス番号に関する情報がまったくありません。医薬品製造施設および医薬品輸入施設に関する情報。

薬物には以下のものが含まれます。

医薬品名: DIAMICRON ® MR 60mg (グリクラジド)、バッチ番号: 23F603、有効期限: 2026 年 4 月。

薬剤名：オセルタミビル；ロット番号: M1164B01;製造日: 2021 年 3 月、バッチ番号: 有効期限: 2023 年 3 月;

医薬品名：クレストール20mg（ロスバスタチン）バッチ番号: A23237030、有効期限: 04.2026。

医薬品名：ジャヌメット50/1000mg（シタグリプチン/メトホルミン）バッチ番号: 24497505A、有効期限: 2026年7月

薬品名：プラビックス（クロピドグレル）バッチ番号: ELB04027、有効期限: 05/2027。

医薬品名: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (エソメプラゾール)、バッチ番号: 23H420、有効期限: 09.2027。

医薬品名：クレストール10mg（ロスバスタチン）バッチ番号: A24236004、有効期限: 07.2027。

ベトナム医薬品管理局は、ハノイ市保健局に対し、運営委員会389に緊急に報告し、地元警察、市場管理者、運営委員会389、関連当局と連携して、ハノイ市ドンダー区ラントゥオン、フイントゥックカン通り8番地、Duc Anh製薬・医療機器株式会社傘下のDuc Anh薬局の医薬品法遵守状況の検査と点検を実施するよう要請する。上記の流通登録番号および/または輸入許可番号、製造施設、輸入施設に関する情報がない07製品バッチの原産地の追跡。規定に従って違反施設を厳重に処分する。検査、検査及び取扱いの結果を2025年6月2日までに医薬品管理部に報告してください。

ベトナム医薬品管理局はまた、各省および中央直轄市の保健局に対し、薬物取引および使用施設と人々に、流通登録番号および/または輸入ライセンス番号、製造施設、輸入施設に関する情報のない7ロットの製品を売買または使用しないよう通知するよう要請した。医薬品の売買は合法的な薬局でのみ行ってください。出所不明の薬物を購入/販売しないでください。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。

医薬品管理局はまた、関係部署に対し、政府、首相、保健省、医薬品管理局の意見を断固として実行し、偽造医薬品と闘い防止するための集中月間を設けるよう各省・市の人民委員会に緊急に勧告するよう要請した。

これに先立ち、ベトナム医薬品管理局（保健省）は5月29日、ラベルに記載された量的基準を満たさない喘息治療薬「テオフィリン徐放錠200mg（テオフィリン200mg）」の偽造品がわずか6.3％しか存在しないことを発表した。

また、5月29日、ベトナム医薬品管理局は、ハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターから、ラベルに以下の情報が記載された製品サンプルに関する報告書を受け取ったと発表しました：テオフィリン徐放錠200mg（テオフィリン200mg）、バッチ番号21127、製造日2022年2月26日、有効期限2026年2月26日。 Pharmacy Laboratories Plus の製造元。医薬品サンプルのラベルには、GĐKLH 番号や GPNK 番号、輸入施設に関する情報が記載されていません。

上記の薬物サンプルは、ハノイ薬物・化粧品・食品検査センターがアンアン薬局（住所：ハノイ市ハドン区キエンフン区第14グループ153番地）で採取したものです。テオフィリン定量指数の品質要件を満たしていません（ラベルに記載されている含有量と比較してわずか6.3％）。

（ベトナム+）

出典: https://www.vietnamplus.vn/ha-noi-phat-hien-7-mau-thuoc-tai-nha-thuoc-duc-anh-khong-co-nguon-goc-post1041548.vnp