第32回国会に引き続き、4月16日午後、国会常任委員会は薬事法の一部条項を改正・補足する法律案について意見を述べた。
会議での報告で、 保健大臣のダオ・ホン・ラン氏は、現行法と比較して、法案草案は40条の改正、3条の追加、4つの項目と2つの条項の廃止を含む43条の改正と補足を行うと述べた。
法案の注目すべき内容の一つは、医薬品及び医薬品原料の流通及び事業システムの組織と再編に関するいくつかの規制を改正し、補足することである。薬剤師開業証明書を発行する権限。
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| 国会常任委員会が薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法案について意見を述べる（写真：QH） |
道紅蘭大臣によると、この法案は外資系製薬企業の医薬品流通権に関するいくつかの規制を補足し、これらの企業の医薬品および医薬品原料の流通権を調整して現実に即したものとなる。同時に、薬局チェーンの営業形態、電子商取引方式による医薬品営業などに対するいくつかの営業形態と営業条件、および上記営業施設の権利と責任を補足します。医薬品業務に係る手数料を徴収する公共サービス機関に対する医薬品業務資格証明書の交付に関する規定を補足する。
さらに、この法案は、決定第1661/QD-TTg号で承認された計画に従って、特別管理の対象となる医薬品の営業条件に関する規制を改正する。
一方で、 公安部と国防部がその管理権限に属する診療施設で臨床薬学業務を担当する者に対する薬剤師開業証明書の発給、再発給、内容調整、取り消しに関する権限を補完する。社会委員会常務委員会は、この内容を検討した結果、この追加は実務上の要求を満たすために必要であると認めたが、「薬局チェーン事業」の内容、より具体的には設立条件、運営方法、管理メカニズムに関する規制を明確にして検討の根拠とし、実現可能性とコンセンサスを確保することを提案した。電子商取引による医薬品及び医薬品原料の取引については、規制の透明性を確保し、利用者の安全性を確保するために、取引可能な医薬品の種類、電子商取引で行うことができる事業形態、売買に参加できる主体などについて、より具体的な規制を設ける必要がある。電子商取引を通じた医薬品の小売販売に規制を課す場合は、その規制は市販薬にのみ適用されるべきである。さらに、電子商取引法の遵守を確実にするために、電子商取引に関する規制を見直す必要がある。会議で演説した国会議長のヴオン・ディン・フエ氏は、この法律案の準備と起草は医薬品管理についての考え方を大きく前進させたと評価した。この法案は慎重かつ真剣に準備された。スケールが大幅に変更されました。同時に、これは予備的な検討にすぎないが、社会委員会の意見は非常に深く包括的なものであると信じられています。国会議長は、法案が新たな事業形態や手法に対する規制を追加するという具体的な懸念事項に関して、医薬品は非常に特殊な商品であるため、生産者や取引業者の便宜と国民の健康保護の間のバランスを見つける必要があると強調した。
国会議長は「医薬品は人々の健康に直接影響を与える非常に特殊な製品であるため、医薬品の販売全般と電子商取引を通じた医薬品の販売は厳しく管理され、具体的な影響が評価されなければならない」と強調し、起草委員会と社会委員会が連携して、この新しいビジネス方法に対してより具体的かつ厳格な規制を設けるよう提案した。したがって、オンラインで医薬品を購入する際には、患者にとっての利点、リスク、および結果を評価した上で慎重に検討することをお勧めします。国家管理機関の管理レベルを評価する。同時に、この問題に関する世界各国の経験を研究してください。国会議長は、薬局小売業が保健省が定めたリストに載る医薬品を、営業資格証明書に記載された営業範囲に従って電子商取引で販売することを許可されると規定した法案に言及し、薬局がウェブサイトを共有する薬局チェーンの一部である場合、どこで販売するかをどのように決定できるかという疑問を提起した。誰が売るの？また、国民向けの医薬品小売チェーンを展開する事業者は、具体的な事案が発生した場合に、どのように処遇され、責任を問われるのかについても明確にする必要がある。国会議長はまた、小売店とチェーン店間の取引の自由と平等の権利を明確にする必要があると示唆した。 「現実には、我が国の大部分は小売店であり、チェーン店はごくわずかです。したがって、医薬品小売チェーンに対する政策が小売店舗に与える影響をより慎重に評価する必要があります。特に、VCCI（医薬品小売業協会）および計画投資省と連携し、ビジネスにおける平等と差別の禁止という問題を検討する必要があります」と国会議長は強調しました。国会議長は、チェーン事業において最も重要な問題は法的問題であると指摘し、薬局チェーンで追加の小売施設を開設する際にはどのような手順に従うべきかなど、プロセス、手順、法的責任を詳しく検討することを提案した。どの施設が購入者に直接販売していますか、それともチェーン内のすべての薬局が電子商取引で販売していますか?販売できる店舗が限られる場合、薬局の品質責任や顧客の権利に関する問題はどのように解決されるのでしょうか?会議では、国会常任委員会のメンバーらが医薬品や産業発展に関する国家の政策についても議論した。行政手続きを改革し、医薬品管理活動における地方分権と権限委譲を強化する。薬価管理…/。
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