ベトナム医薬品管理局( 保健省)は、偽造医薬品、出所不明の医薬品について通知し、違反に対処するよう各省および市の保健当局に公式文書を送った。文書には、この部門がハノイ薬品・化粧品・食品試験センターから文書番号942/KNTMPTP-KHTCKTを受け取ったと記載されており、これには品質試験のための薬品および化粧品のサンプル採取の議事録と、ラベルに「DIAMICRON ® MR 60mg (グリクラジド)」、バッチ番号: 23F603、有効期限: 04.2026と印刷された情報を持つ製品サンプルが、ベトナム薬局方Vモノグラフ「グリクラジド錠」に従ったグリクラジド定量指標の品質要件を満たさず、結果が42.5mg/錠(ラベルに印刷された内容と比較して70.83%)であったことを報告する分析フォーム番号625/KNT-25が添付されていました。
上記の DIAMICRON ® MR 60mg のサンプルおよび、ハノイ市ドンダー区ラントゥオン、Huynh Thuc Khang 通り 8 番地、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 傘下の Duc Anh Pharmacy で品質試験のために採取された他の 6 つのサンプルには、流通登録証明書番号および/または輸入ライセンス番号に関する情報が一切ありません。医薬品製造施設および医薬品輸入施設に関する情報。
残りの6つの薬は、オセルタミビルです。バッチ番号 M1164B01、製造日 03.2021、有効期限 03.2023。クレストール 20mg(ロスバスタチン)医薬品、バッチ番号 A23237030、有効期限 04.2026。 Janumet 50/1000mg(シタグリプチン/メトホルミン)医薬品、バッチ番号:24497505A、有効期限 07/2026。プラビックス(クロピドグレル)、ロット番号 ELB04027、有効期限 05/2027。 NEXIUM® 40mg Enterik Kapli ペレット錠(エソメプラゾール)、バッチ番号 23H420、有効期限 09.2027。クレストール 10mg(ロスバスタチン)医薬品、バッチ番号 A24236004、有効期限 07.2027。
ベトナム医薬品局は、 ハノイ市保健局に対し、運営委員会389に緊急に報告し、警察、市場管理局および関連当局と連携して、ハノイ市ドンダー区ラントゥオン、フイントゥックカン通り8番地、Duc Anh製薬・医療機器株式会社傘下のDuc Anh薬局の医薬品法遵守状況の検査と点検を実施するよう要請する。上記の流通登録番号や輸入許可番号、製造施設、輸入施設に関する情報がない7つの製品バッチの原産地を追跡します。違反施設に対しては規定に従って厳正に対処する。
同省はまた、各省市の衛生局に対し、薬物取引・使用施設および個人に対し、流通登録番号や輸入許可番号、製造施設、輸入施設に関する情報がない7ロットの製品を売買したり使用したりしないよう周知するよう要請した。医薬品の売買は合法的な薬局でのみ行ってください。出所不明の薬物を購入/販売しないでください。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。一方、各省・市の人民委員会に対し、政府、首相、保健省の意見を断固として実行し、偽造医薬品と闘い、防止するための集中月間を設けるよう緊急に勧告する。
出典: https://nhandan.vn/phat-hien-7-thuoc-gia-thuoc-khong-ro-nguon-goc-post883389.html
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