最近、 保健省は薬局チェーンを組織する施設の責任に関連したいくつかの新しい規制を提案しました。
最近、 保健省は薬局チェーンを組織する施設の責任に関連したいくつかの新しい規制を提案しました。
具体的には、チェーン内の薬局の薬事専門知識担当者に変更があった場合、それが専門知識担当者の異動でなければ、薬局は現行の規定に従って薬事業務適格証明書を調整する手続きを行う必要があります。
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| 保健省は医薬品事業活動を管理するだけでなく、市場に流通する医薬品の品質にも重点を置いています。 |
この通達は、ベトナムの機関、組織、個人、海外に居住するベトナム人、およびベトナムで医薬品事業に携わっているものの医薬品事業資格証明書の交付を必要としない外国の組織および個人に適用されます。
通達案では、医薬品販売店における医薬品に関する専門知識の責任者、および診療所における臨床薬学の責任者（外国人および海外在住ベトナム人を含む）は、ベトナム語に堪能であると認定されなければならないと明記されている。ベトナム語に堪能でない場合は、使用言語を登録し、規定の要件を満たす通訳を配置しなければならない。
また、外国人や海外在住のベトナム人の薬剤師実務証明書には、ベトナム語が流暢でない場合は「実務時には通訳が必要」という注記が付きます。
医薬品業務在留資格認定証明書の申請には、資格を有する通訳者との契約書が必要です。
薬学実務における言語要件に関しては、実務者は英語、フランス語、ロシア語、中国語、日本語、韓国語のいずれかの言語を使用するように登録できます。
研修中に使用される言語がベトナム語または上記のいずれかの言語である場合、実務者は実務証明書を発行する際に言語能力を再テストする必要はありません。
薬局法に規定された義務に加えて、薬局チェーン運営者には以下の責任もあります。薬局チェーン内の薬局数の変更日から 15 日以内に、薬局チェーン運営者は、薬局の営業場所が変更された省または市の保健省および保健局に、電子ファイルの添付またはオンライン更新による書面で通知する必要があります。
保健省は、通知を受け取ってから 15 日以内に、保健省の電子情報ポータルでチェーン内の薬局のリストを更新する責任があります。
薬局チェーン組織がチェーン内の薬局間で薬剤専門知識担当者をローテーションする場合、当該薬局は15日以内に、変更があった薬局を所在する州または市の保健局に書面で通知しなければなりません。保健局は、保健局のウェブサイト上で薬剤専門知識担当者に関する情報を更新する責任を負います。
変更が異動ではなく、専門管理者の変更である場合、薬局は現行の規制に従って、省または市の保健局で医薬品事業資格証明書を調整する手続きを実行する必要があります。
合法的な薬局を開設し運営するには、個人または組織が保健省が定める事業ライセンス手続きに従わなければならないことが知られています。
薬局には、大学薬剤師資格を有し、薬剤師実務資格を有する専門的知識を有する担当者を配置することが義務付けられています。この要件により、薬局職員が医薬品に関する十分な知識を有することが保証され、利用者への服薬相談・服薬提供が正確かつ安全になります。
保健省は医薬品事業の管理だけでなく、市場に流通する医薬品の品質にも重点を置いています。この機関は医薬品の品質を検査・監視し、薬局で販売される医薬品が明確な原産地を有し、認可を受けており、品質基準に違反していないことを確認しています。
保健省はまた、医薬品の品質違反を検出し対処するために、定期的および抜き打ち検査プログラムを実施しています。
品質が悪い、または出所が不明な医薬品は回収され、流通が中止され、違反者は法律に従って厳重に処罰されます。
保健省は、管理の有効性を高めるため、いくつかの重要な改革を実施しました。中でも注目すべき改革の一つは、薬局管理における情報技術の活用です。これにより、医薬品の品質監視・管理能力が向上し、医薬品業務記録の容易かつ正確な管理が可能になりました。
さらに、保健省は薬剤師と薬局職員を対象とした定期的な研修コースも開催しています。これらの研修プログラムは、薬理学の知識だけでなく、コミュニケーションスキルや顧客対応、特に薬物の副作用、薬物相互作用、安全な薬物使用に関する問題にも重点を置いています。
保健省は、管理において、消費者の健康を危険にさらす可能性のある密輸医薬品や偽造医薬品の問題にも特別な注意を払っています。
保健省は、市場管理局や警察などの関係機関と協力し、偽造医薬品や出所不明の医薬品を製造・販売する施設を摘発し、厳正に対処しています。これにより、国民の権利が保護され、国民保健システムへの信頼が向上します。
製薬産業の力強い発展と医薬品需要の増大に伴い、薬局経営は依然として多くの課題に直面するでしょう。しかし、衛生部は行政改革、技術の応用、専門資格の向上、検査・監督の強化といった施策を同時並行的に実施することで、今後も薬局経営の改善と充実を図っていきます。
現在、保健省の薬局管理業務は、公衆衛生の保護と医療サービスの質の向上に極めて重要な役割を果たしています。
規制を厳格に実施し、医薬品の品質を管理し、薬剤師を訓練することで、偽造医薬品や出所不明の医薬品の取引を制限しながら、人々が安全で効果的な医薬品にアクセスできるようになります。
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出典: https://baodautu.vn/quan-chat-nha-thuoc-de-ngan-thuoc-gia-thuoc-lau-d251836.html
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