国会は7つの基本的な新事項を含む改正薬事法を可決した。

代表者は、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法律を可決するために投票します。

11月21日午後、国会議員らは電子投票により薬事法のいくつかの条項を修正・補足する法律を可決した。

この法律は2025年1月1日から施行されます。

薬局法の草案全体を承認するにはクリックしてください

国会議員が薬事法のいくつかの条項を修正および補足する法案全体の承認に投票する前に、国会は2つの内容の承認に投票しました。

まず、薬局チェーンを組織する事業所及び薬局チェーン内の薬局の権利と責任に関する第1条第23項については、投票結果、国会議員434名中427名が賛成票を投じ（89.14%を占め）、国会はこの内容を承認した。

第二に、医薬品及び医薬成分流通登録証の交付及び延長の権限、記録、手続き、期間に関する第1条第30項については、投票結果、投票に参加した国会議員419名中413名が賛成（86.22％）し、国会はこの内容を承認した。

国会が上記2つの内容を承認票で採決した後、 国会副議長のグエン・ティ・タン氏は、国会議員らが薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法案全体を承認票で採決するよう提案した。

投票結果によると、出席した国会議員430名中426名（88.94％）が薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法律を承認した。こうして、投票に参加した代表者の大多数の賛成により、国会は薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律を正式に可決した。

保健省の責任者によると、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法律の制定は、人々が高品質でタイムリーかつ手頃な価格の医薬品にアクセスできるようにすることを目的とします。薬物管理活動における制度や法律に関する困難や障害を速やかに排除する。疾病の予防と制御および実際に発生する緊急事態のための医薬品を確保する。医薬品業務における行政手続きの改革を継続し、国民の医薬品へのアクセス向上を確保し、国民と企業の利便性を高めます。

7つの基本的な新しいポイントグループ

以前、国会議員らが薬学法案の可決に投票する前に、国会は社会委員会のグエン・トゥイ・アン委員長が薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法案の受理、説明および修正に関する報告書を簡単に発表するのを聞いた。

グエン・トゥイ・アン氏は、薬学法の一部条項を修正・補足する法律案（法律案）の受理、説明、修正に関する2024年11月20日付報告書第1062/BC-UBTVQH15号（報告書第1062号）及び法律案の書類を読み上げた。

国会常任委員会は、法案の受理と改正の過程で、立法における革新的な思考の政策の普及と実施を指導し、法規が明確で、実質的で、簡潔で、理解しやすく、実施しやすく、現実に即したものとなるよう確保した。実施能力を向上させるため、機関、組織、個人の任務と権限に関連する地方分権と権限委譲を強化する。行政手続きを簡素化する。国会の権限内における内容のみを規定する。政府及び各省庁は、その権限に従ってその内容を規定することとなっており、必要に応じて速やかに修正、補足が行われることとなっている。

改正法案は3条から成り、第1条では50条を改正し、現行薬事法の2項目、2条項、1条を廃止し、3条を新たに追加する。第2条は、価格法第16/2023/QH15号とともに発行された付録第01号を修正および補足します。第3条 実施条件について

現行法と比較すると、薬学法のいくつかの条項を改正および補足する法案には、次の 7 つの基本的な新しいポイント グループがあります。

1. ベトナムの製薬産業を先導的な産業に発展させるという目標を掲げ、党の見解を制度化し、医薬品に関する国家政策の充実が図られ続けています。

したがって、この法律案では、2016年の薬事法に比べて、流通登録証明書や輸入ライセンスを付与する際の行政手続きに関する優遇政策など、投資を誘致し、医薬品および医薬品原料の生産の研究開発をさらに促進するための、より革新的な規定が数多く追加されています。研究、開発、臨床試験、技術移転、医薬品生産、医薬品原料などの科学技術活動に対して、優遇措置や支援基金からの支援を適用する政策。生産技術移転による一部の医薬品群の価格維持・価格引き下げ政策。医薬品活動におけるデジタル変革政策。医薬品分野における優遇措置や特別投資支援の対象となるプロジェクトの規模を決定し、実現可能性を確保し、医薬品および医薬品産業の発展に関する国の政策を実現するための詳細な規制を政府に課します。

2. 新しいビジネス形態と方法のための法的回廊を創設する。具体的には、医薬品ビジネス施設の別形態としての薬局チェーンの設立、薬局チェーン設立のビジネス条件、権利と責任、薬局チェーン内の薬局、特に医薬品をローテーションする権利、薬局チェーン内の薬局間での医薬品専門知識の責任者をローテーションする権利に関する規制。電子商取引による医薬品及び医薬品原料の取引に関する規制。具体的には、電子手段、電子商取引で取引できる医薬品及び医薬品原料の種類に関する規制を補足する。この方法により医薬品営業施設の権利と責任を補完します。

3. 国家管理の公開性と透明性を確保するため、外資系医薬品企業の権利と責任を法律で明確にする。

4. 製造施設、輸出入施設、医薬品および医薬原料卸売施設が、多数の医療施設、薬物リハビリテーション施設、試験施設、研究および研修施設、およびその他の多数の施設に直接販売する権利を拡大する。診療施設における患者の特別な治療ニーズに応えるため、診療施設が医薬品を輸入することを許可する。

5. 医薬品及び医薬品原料流通登録に関する行政手続き改革を推進し、医薬品及び医薬品原料を薬物の特性及び流通の程度に応じて分類し、医薬品及び医薬品原料流通登録証の交付、延長、変更、補充に関する記録、手続き、期限を適切に調整することにより、国民が医薬品に迅速にアクセスできるようになるとともに、医薬品の国家管理、品質管理、安全性、有効性の有効性を確保する。重複した回覧登録番号の発行を制限する規則を補足します。同時に、国防、安全、自然災害、大惨事、疫病などの要求を満たすために、薬品、薬品成分、薬品検査、薬品取引全般の登録に関する記録と手続きについて具体的な規制があります。

6.医薬品情報の内容を確認する手続きを廃止する。地方分権、権限委譲を強化し、管理分野における品質違反医薬品の回収と迅速な処理における保健省の役割を促進し、医薬品の安全で効果的な使用を確保する。

7. 価格法に従って価格管理措置を規定し、処方薬に適用される予想卸売価格を公示および再公示するための医薬品価格管理の具体的措置を規定し、中間段階を通じた医薬品の卸売価格が公示した予想卸売価格を超えないようにする。

結核（VNAによると）

出典: https://baohaiduong.vn/quoc-hoi-thong-qua-luat-duoc-sua-doi-voi-7-nhom-diem-moi-co-ban-398583.html