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電子商取引方式による医薬品事業に関する規制

(Chinhphu.vn) - 政府は、薬事法の施行を体系化し、その実施を導くための多くの条項と措置を詳述した政令163/2025/ND-CPを公布した。特に、この政令は電子商取引による医薬品事業を明確に規定している。

Báo Chính PhủBáo Chính Phủ02/07/2025

Quy định về kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử- Ảnh 1.

電子商取引方式による医薬品の取引に関する規制。

電子商取引方式による医薬品等の販売等に係る情報掲載に関する規制

この政令では、電子商取引方式を採用する医薬品営業施設は以下の情報を全面的に掲載しなければならないと規定されています。

a) 医薬品営業適格証明書に関する情報には、営業所の名称、営業所の住所、証明書番号、発行日、発行機関が含まれます。

b) 施設の薬剤師の専門知識に責任を負う者の薬剤師実務証明書に関する情報(専門知識に責任を負う者の氏名、薬剤師実務証明書番号、発行日、発行機関を含む)。

c) 医薬品に関する情報には、医薬品名、登録番号または輸入許可番号、医薬品の有効成分および薬草の成分、含有量、濃度または質量、剤形、包装仕様、医薬品の使用期限、製造施設名、製造国、用途または効果、適応症、禁忌、投与量、使用方法、医薬品の使用中に留意すべき事項、製品の実際の画像が含まれます。

同政令では、上記aおよびbに規定された情報は、電子商取引販売アプリケーション、販売用電子商取引情報ページ(電子商取引ウェブサイトとも呼ばれる)、および電子商取引取引場における医薬品営業施設のブースに掲載する必要があると明記されている。

cに規定する医薬品に関する情報は、別欄に掲載する必要があり、医薬品以外の製品に関する情報と混在させて掲載してはならない。

医薬品等販売事業者が前項に定めるとおり掲載する情報及び画像は、見やすく読みやすい場所に、十分かつ明瞭に表示しなければなりません。

薬局チェーンを組織する事業所の場合、掲載する事業所情報には、薬局チェーンを組織する事業所の情報と、電子商取引事業に参加するチェーン内の薬局の情報の両方を含める必要があります。

製薬企業は、投稿される情報や画像の正確性と合法性について責任を負わなければなりません。

医薬品を販売する施設は医薬品輸入許可証を発行しなければなりません。

医薬品及び医薬品原料を販売する施設は、電子商取引場のサービス利用登録を行う前に、検査及び監督を受けるために、電子商取引場サービスを提供する貿易業者及び組織に対し、医薬品営業資格証明書、医薬品及び医薬品原料の流通登録または輸入許可に関する情報を提供する責任があります。

顧客に配送されるパッケージにはコンサルタントの電話番号を記載する必要があります。

電子商取引による医薬品の小売販売の場合、顧客に譲渡される商品のパッケージに印刷される情報には、顧客の氏名、住所、電話番号、コンサルタントの電話番号が含まれている必要があります。

電子商取引により医薬品、医薬品原料等の卸売を行う医薬品事業者である顧客に引き渡す商品のパッケージに印刷する情報には、医薬品、医薬品原料等の卸売事業者の医薬品等営業許可証の番号及び発行年月日を含めること。

フォン・ニ


出典: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-ve-kinh-doanh-duoc-theo-phuong-thuc-thuong-mai-dien-tu-102250702145032957.htm


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