この製品は、成分に未申告の物質が含まれていることが判明した後、GAMMA Pharmaceutical - Cosmetic Production Company Limited によって販売されています。
当局の情報によると、リコール対象製品バッチのバッチ番号はGMPA010524、製造日は2024年5月2日、使用期限は2027年5月2日、発表受領番号は000669/21/CBMP-HCMとなっている。
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この製品は、ホーチミン市タンフー区タンタン区グエンハウ通り18番地、ホーチミン市クチ区フーホアドンコミューンフーヒエップ村グループ1にオフィスを構える、GAMMA Pharmaceutical - Cosmetic Production Company Limited(旧社名:GAMMA Private Enterprise for Cosmetic Production)の所有物です。
6月17日付の検査証明書番号25L-020MPに基づき、 イエンバイ省保健局薬品・化粧品・食品検査センターが実施した製品サンプル検査の結果、製品には化粧品によく使用される2種類の防腐剤、メチルパラベンとプロピルパラベンが含まれていることが判明した。
しかし、当局に通知された製品の配合処方にはこれら2つの物質が記載されておらず、化粧品成分の申告に関する規定に重大に違反している。
上記の違反を受け、食品医薬品局は当該製品ロットの全国流通停止と緊急回収を要請しました。同時に、事業者および化粧品使用者に対し、当該ロットの洗顔料の取引と使用を直ちに中止し、供給元に製品を返却するよう要請しました。
同省はまた、各省と中央直轄市の衛生局に対し、当該地域の企業や化粧品使用者に販売停止決定を通知するとともに、検査を実施し、製品の回収と破壊のプロセスを監視し、現行の規定に従って違反者を厳正に処分するよう要請した。
GAMMA 社に関しては、医薬品管理局は同社に対し、すべての製品流通および使用部門にリコール通知を送付し、事業所から商品を返却してもらい、リコールを実施して違反製品の全バッチを破棄することを義務付けています。
回収および破棄の結果は、2025年8月2日までに当局に報告する必要があります。同時に、当局は、回覧番号06/2011/TT-BYT、第46条b項の規定に従い、化粧品申告受領番号000669/21/CBMP-HCMを取り消します。
ベトナム医薬品管理局はホーチミン市保健局に、GAMMA社の違反製品の回収と破壊の遵守状況を検査・監督するとともに、同部門の化粧品の生産と取引における違反を法律に基づいて調査・処理するよう指示した。
食品医薬品局は以前にも、成分や表示に関する規制違反を理由に、他の多くの化粧品の販売停止や回収を決定していた。
具体的には、ME LINE 01 Caucasian Skin、INNOAESTHTICS INNO-TDS Xeroskin-ID、INNOAESTHTICS INNO-DERMA Dark Spot Eraser 24H Cream、INNOAESTHTICS INNO-EXFO Redness Peel、INNOAESTHTICS INNO-EXFO TCAGE、INNOAESTHTICS INNO-EXFO Skin Recovery、ME LINE 02 Caucasian Skin Night の 7 つの製品がリコール対象となっています。
これらの製品は、東南グローバル製薬株式会社によって発表・販売されていました。当局は同社に対し、市場に販売されているすべての製品を回収し、同社の新規化粧品発表書類の審査を6ヶ月間一時停止するよう要請しました。一時停止決定前に提出された書類も無効です。
さらに、ファット・アン・ミン社が販売するアクアフレッシュ・ソフトミントとアクアフレッシュ・クリアミントの2製品も、化粧品表示に関する規制違反のため流通停止となりました。ベトナム医薬品管理局は、保健局に対し、これらの製品の回収プロセスを綿密に監視し、違反を厳格に処理し、報告書を保健局に提出して、適切な対応と監視を行うよう要請しました。
この抜本的な措置は、市場に流通する化粧品の品質管理を強化し、消費者の安全を確保することを目的としています。食品医薬品局は、組織および個人に対し、販売停止対象の製品の使用、流通、取引を中止するよう勧告しています。
消費者は、基準を満たさない化粧品の回収や破壊に当局が積極的に協力し、公衆衛生と環境の保護に貢献する必要があります。
出典: https://baodautu.vn/sua-rua-mat-gammaphil-125ml-bi-thu-hoi-do-khong-dung-thanh-phan-theo-cong-bo-d329284.html
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