ベトナム医薬品管理局（ 保健省）は、化粧品バッチ「Gel Promed」（30グラム入りチューブ1箱、バッチ番号010124、製造日2024年1月8日、有効期限2027年1月8日、PCB受付番号52/22/CBMP-HY）の流通停止および全国的なリコールを発表しました。
当該製品バッチは、化粧品申告受付番号を付与された製品配合成分に含まれていないメチルパラベンが試験サンプルに含まれていたため、また、フェノキシエタノール含有量が1.08%で、許容限度の1%を超えていたため、回収対象となった。
発表内容と異なる使用方法が記載されたプロメッドジェル化粧品バッチの全国リコール
写真：DAV.GOV.VN
製品のラベルと使用説明書には、宣言書と矛盾する内容が含まれており、化粧品には不適切な表現が含まれています。たとえば、「傷跡を残さない」「新しい皮膚細胞を再生し、傷を素早く治す」「使用者：ウイルス感染による皮膚疾患：手足口病、ヘルペス、水痘（水ぼうそう、帯状疱疹）、帯状疱疹、麻疹、皮膚表面の小さな傷、切り傷、少量の出血を伴う小さな皮膚の裂傷、水ぶくれ、軽度から中程度の火傷、ニキビ、皮膚炎、毛嚢炎、潰瘍、水ぶくれ、虫刺され、蚊に刺されたとき」などです。
上記製品バッチは、Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company ( ハノイ市) が市場に投入する責任を負っており、Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (所在地：フンイエン) が製造しています。
違反製品バッチの販売を直ちに中止してください。
医薬品管理局は、スターメド製薬グループ株式会社とスターメドハイテク製薬株式会社に対し、規制に適合しない製品バッチを回収して破棄すること、製造された違反製品の他バッチの製造およびラベル表示、使用説明書を検査すること、8月14日までに医薬品管理局に製品の検査と回収を報告することを要求している。
報告が真実でない場合、会社は法に対して全面的に責任を負うことになります。
ベトナム医薬品管理局は、ハノイ保健局とフンイエン保健局に対し、スターメッド製薬グループ株式会社とスターメッドハイテク製薬株式会社に対し、上記製品バッチの回収と破棄、および化粧品申告受領番号52/22/CBMP-HYの回収について監督するよう要請した。
当局はまた、省および市の保健当局に対し、上記の違反に該当するプロメッドジェル製品の取引および使用を直ちに停止するよう要請した。省および市の保健当局は、当該地域内で化粧品を取引および使用している施設に対し、取引および使用を直ちに停止し、製品を供給者に返却し、違反製品バッチを回収・廃棄するよう通知するものとする。
出典: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-gel-promed-boi-mun-trung-ca-ngua-seo-185250805105952481.htm
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