ナノジェン製薬バイオテクノロジー株式会社の取締役会長、ホー・ニャン博士が心臓病のため59歳で急逝した。同博士はナノコバックスワクチンの「父」として知られる。
新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する先駆的な研究
ナノコバックスワクチンの「父」ホー・ニャン氏が心臓病のため59歳で急逝した（写真：ノバゲン）
ナノコバックス社の新型コロナワクチンは、ベトナムで新型コロナの流行が拡大していた2020年半ばに、ナノジェン製薬バイオテクノロジー株式会社と軍事医学アカデミーの連携の下、研究された。
このワクチンは組み換え技術を使用しており、SARS-CoV-2 の最も適した無害な抗原断片 (タンパク質) を使用して免疫反応を刺激します。
組み換えタンパク質ワクチンの最大の利点は、良好な免疫反応を生み出し、安全性が高く、副作用が少なく、他の種類のワクチンよりも保管条件が有利なこと（2〜8℃で保管）です。
ナノコバックスワクチン
2020年後半から2021年にかけて、Nanocovaxワクチンは臨床試験の3つのフェーズすべてを非常に良好な兆候とともに完了しました。
試験の第1相は2020年12月17日に開始され、60名の健康なボランティアを対象に実施されました。ボランティアには25マイクログラム、50マイクログラム、75マイクログラムの3種類の用量が投与されました。その結果、Nanocovaxは忍容性に優れ、ワクチンに関連する重篤な反応は記録されませんでした。
2021年2月26日には、560人が参加して第2相試験が開始されました。結果は、3つの用量レベル全てで免疫反応が見られ、そのうち25マイクログラムの用量が有効であったため、次のフェーズで試験を継続することになりました。
最も重要なフェーズであるフェーズ 3 は 2021 年 6 月 11 日に開始され、2 つの部分に分かれています。
フェーズ3aは、安全性と免疫反応の初期評価を目的として、まず1,000人のボランティアを対象に実施されました。良好な結果が得られた後、フェーズ3bはランダム化二重盲検プラセボ対照試験として、12,000人の参加者に拡大されました。
第2相および第3相試験の結果は、ナノコバックスワクチンが新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染リスクを低減し、感染時の重症化および死亡リスクを低減することを示しています。特に、ナノコバックスワクチンの死亡に対する予防効果は100%です。
ナノコバックスワクチンの予防効果も時間の経過とともに低下します。全体として、ナノコバックス（25マイクログラムの注射量）の予防効果は52.1%で、世界保健機関（WHO）と米国FDAの承認基準を満たしています。
現時点では、製造業者は緊急認可を申請していますが、まだ承認されていません。
Nanocovaxワクチンは3段階の試験を通過し、多くの肯定的な結果が得られました。
医療の自立への願望の象徴
ナノコバックスワクチンは3段階の試験をクリアしているものの、ベトナム国内ではまだ正式に認可されていない。
以前、2022年2月24日に政府官庁は、Nanocovaxワクチンの認可に関して保健省に通知番号1027/PCP-KGVXを発行しました。
この通知は、 保健省に対し、規定に従ってナノコバックスワクチンの流通許可申請を早急に審査・処理し、同時に実施結果を首相に報告するよう求めている。
しかし、それ以降、ナノコバックスワクチンの承認に関する公式情報は発表されていません。これは、ワクチンが3段階の臨床試験を通過したにもかかわらず、審査と承認のプロセスが依然として進行中であることを示しています。
実業家ホー・ニャン氏が、彼の「子供」であるナノコバックスワクチンがまだ認可されていないうちに亡くなったことは、多くの人々に惜しみを与えた。
ナノコバックスは最終目標はまだ達成していないものの、ベトナムの医療の自立と革新への願望の象徴であり続けている。
出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/tien-si-ho-nhan-va-dau-an-tien-phong-nghien-cuu-vaccine-phong-covid-19-20250513105825728.htm
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