K병원은 베트남에서 유통 허가를 받은 러시아 암 치료제에 대해 무엇이라고 말합니까?

현재 K병원은 가까운 미래에 환자들에게 사용하기 위해 러시아의 암 치료제인 펨브로리아를 구매할 계획입니다.

K병원에 따르면, 펨브롤리주맙은 미국 MSD가 개발한 활성 성분(active ingredient)의 이름으로, 상품명은 키트루다(Keytruda, 100mg/4ml)입니다. 키트루다는 2017년부터 베트남 보건부 산하 의약품청(MDA)으로부터 베트남 내 유통 허가를 받았습니다.

펨브롤리주맙은 항-PD-1 단일클론 항체이며, 면역치료제 그룹에 속하는 특정 유형의 암 치료에 사용되는 생물학적 제제입니다. 이 약물은 의료기관 에서 정맥 주입으로 투여됩니다.

이전에 Health and Life 에서 보도한 바와 같이, 2025년 10월 31일 베트남 약품 관리국 보건부는 러시아 연방 유한책임회사 "PK-137"이 제조한 활성 성분인 펨브롤리주맙 100mg/4ml 바이알을 함유한 약물 펨브로리아에 대한 유통 등록 인증서를 부여했습니다.

펨브로리아 약품은 농축액 형태로 주입용으로 제조되며, 제조일로부터 24개월 동안 유효합니다.

러시아 항암제 펨브로리아(활성 성분: 펨브롤리주맙)가 베트남 보건부 약품감독관리국으로부터 유통 허가를 받았습니다. 현재 K병원은 펨브로리아를 구매하여 가까운 시일 내에 환자 치료에 사용할 계획입니다.

펨브로리아는 키트루다와 동일한 활성 성분을 가진 생물학적 약물로, 다음의 적응증에 대해 승인되었습니다: 흑색종, 비소세포 폐암, 두경부 편평세포 암, 전형적 호지킨 림프종, 요로 상피암, 식도암, 미세위성 불안정성(MSI-H)이 높은 암 또는 불일치 복구 결함이 있는 암, 자궁경부암, 신세포 암, 자궁내막암, 삼중 음성 유방암, 위 또는 위식도 접합부 선암, 담관암.

펨브로리아의 예상 가격은 병당 약 1,800만 동(VND)이며, 일반적인 용량은 1회 치료 주기에 2병입니다. 따라서 환자 1인당 치료 주기 비용은 200mg(2병) 용량 기준 약 3,600만 동(VND)입니다. 현재 K병원은 가까운 시일 내에 환자 치료를 위해 펨브로리아를 구매할 계획입니다.

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K병원은 강조합니다: 위에 나열된 암을 앓고 있는 모든 환자에게 펨브롤리주맙이 처방되는 것은 아닙니다.

페므브롤리주맙의 사용은 환자의 건강 상태, 종양 돌연변이 유형, 질병 단계 등 여러 요인에 따라 달라지며, 이는 종양 전문의가 평가합니다.

K병원에서는 각 환자에 맞는 맞춤형 치료를 제공합니다. 의사는 여러 요소를 고려하여 환자에게 효과적인 치료를 위해 적절한 치료 계획을 조언하고 제공합니다.

키트루다 약물에 대해 K병원은 이 약물이 악성 흑색종, 비소세포 폐암, 고전적 호지킨 림프종, 요로상피암, 두경부 편평세포암, 위암, 고수준 미세위성 불안정성을 가진 암, 자궁경부암, 간세포암, 고수준 미세위성 불안정성 또는 불일치 복구 결함을 가진 대장암, 원발성 종격동 대형 B세포 림프종, 식도암, 삼중 음성 유방암, 신세포암을 포함한 14가지 적응증에 대해 보건부로부터 승인을 받았다고 밝혔습니다.

키트루다의 현재 가격은 병당 약 6,200만 동입니다. 이 약은 보건부의 2025년 7월 2일자 결정 제2205/QD-BYT호에 따라 자격을 갖춘 암 환자를 위한 부분 무상 지원 프로그램을 운영하고 있습니다.

위의 지원 프로그램은 K병원을 비롯하여 전국의 많은 병원에서 시행되고 있습니다.

이 프로그램을 이용하면 환자의 치료 주기에 드는 최대 비용은 200mg(2병) 복용량 기준 약 6,200만 VND이며, 환자가 승인받은 지원 수준에 따라 일부 주기는 완전히 무료일 수 있습니다.

출처: https://suckhoedoisong.vn/benh-vien-k-noi-gi-ve-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-luu-hanh-tai-viet-nam-169251113203829912.htm