경고: 기침약 제품 14종 사용 금지

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(QNO) - 보건부는 방금 각 성 및 중앙 직할시의 보건부에 문서를 보냈습니다. 보건부 산하 건강검진 및 치료 시설에서는 일부 기침약 제품의 사용이 금지되어 있다고 경고했습니다.

메이든이 생산한 기침약이 감비아와 인도네시아에서 100명 이상의 어린이 사망과 관련이 있다는 주장이 제기됐다 - 사진: 로이터

보건부 는 국제형사경찰기구(인터폴)로부터 여러 국가에서 금지된 14가지 시럽 제품을 사용한 후 수백 명의 어린이가 사망하거나 급성 신장 손상을 입었다는 경고를 인터폴 회원국에 보낸 전보를 받았다고 밝혔습니다.

인터폴의 정보에 따르면, 인도와 인도네시아에서 제조된 이러한 제품에는 사용자에게 심각한 건강 피해나 사망을 초래할 수 있는 디에틸렌이 포함되어 있습니다.

보건부(약품관리국)의 검토에 따르면, 이 14개 제품은 베트남에서 약물 유통 등록증을 발급받지 않았으며, 베트남으로의 수입 허가도 받지 않았습니다.

사용자의 안전을 보장하기 위해 보건부는 각 성 및 중앙 직할시의 보건부와 보건부 산하 검진 및 치료 시설에 다음과 같은 활동을 긴급히 전개할 것을 요청합니다.

위에 언급된 기침약 14종에 대한 경고 정보를 해당 지역의 의료기관, 제약기관, 해당 부서 및 사무실에 전파하고 통지하여 해당 제품을 사용할 경우 심각한 위해가 있음을 경고하고 사용을 엄격히 금지합니다.

허가받지 않은 유통 약물, 출처 및 출처가 불분명한 약물을 사용하지 않도록 지역 사회와 부대에서 선전을 강화하세요.

각 성 및 중앙 직할시의 보건부는 특히 이러한 제품과 원산지 및 출처가 불분명한 약물, 그리고 일반적으로 시중에서 유통 허가를 받지 않은 약물의 유통에 대해 제약 사업소에 대한 검사 및 확인을 실시해야 합니다.

보건부는 다음과 같이 언급합니다. 이러한 제품이 유통 중인 것으로 확인될 경우 제약업체가 규정에 따라 리콜, 파기하고 위반 사항을 처리하여 사용자에게 피해를 주지 않도록 해야 합니다.

검사 결과와 위반 사항 처리 결과(있는 경우)는 보건부에서 보건부(약품관리국)에 보고해 주시기 바랍니다.

앞서 2022년 10월, 세계 보건기구(WHO)는 서아프리카 국가인 감비아에서 수십 명의 어린아이가 인도 제약회사에서 생산한 오염된 기침 및 감기 시럽과 관련이 있을 수 있는 급성 신장 손상으로 사망했다고 발표했습니다.

로이터에 따르면 이 경고에는 프로메타진 경구용액, 코펙스말린 아기 기침 시럽, 마코프 아기 기침 시럽, 마그립 N 감기 시럽 등 4가지 제품이 포함됩니다.

실험실 분석 결과, 디에틸렌 글리콜과 에틸렌 글리콜의 수치가 "허용할 수 없는 수준"으로 나타났습니다. 이러한 물질은 매우 독성이 강하여 사망을 초래하거나 사용자에게 복통, 구토, 설사, 두통 등의 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 부작용은 독성이 강하고 급성 신장 손상으로 이어질 수 있습니다.

WHO는 인도 의약품 품질 관리 기관의 정보를 인용하여 Maiden Pharmaceuticals Ltd가 상기 약물을 감비아에만 공급했다고 밝혔습니다. 그러나 WHO는 이 시럽이 비공식적으로 다른 국가에 공급되었을 가능성을 배제하지 않습니다.

WHO는 환자에게 더 이상의 피해를 입히지 않기 위해 각국에 이러한 제품의 유통을 검토하고 금지할 것을 촉구합니다.

베트남 보건부 약품관리국은 해당 정보를 접수했으며 베트남으로 수입되는 약품 목록을 검토했다고 밝혔습니다.

검토 결과에 따르면 베트남은 Maiden Pharmaceuticals Ltd에 등록 번호를 발급하지 않은 것으로 나타났습니다. 아직 4가지 기침약 제품(프로메타진 경구용액, 코펙스말린 유아용 기침 시럽, 마코프 유아용 기침 시럽, 마그립 N 감기 시럽)에 대한 등록 번호를 부여하지 않았습니다. 동시에 Maiden Pharmaceuticals Ltd. 역시 해당 부서에 기록을 제출하지 않았습니다.

또한, 식품의약국은 소비자에게 원산지가 명확하고 유통 등록 번호가 부여된 의약품만 구매하고, 유통되는 제품이나 웹사이트에서 판매되는 제품은 구매 및 사용하지 말 것을 권고합니다.

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