임상시험 시장 개척의 황금기회

규모는 약 7억 5천만 달러에 달할 것으로 예상된다.

정치국 의 과학기술혁신 발전에 관한 결의안 57-NQ/TW에 따라 베트남은 2030년까지 연구개발(R&D) 투자를 GDP의 2%까지 늘리고, 그중 국가 예산의 최소 3%를 이 분야에 투자할 계획입니다. 이는 베트남이 의료 발전 및 투자 유치의 새로운 활주로로 부상하고 있는 임상 시험 산업을 포함한 혁신 역량을 가속화하는 데 중요한 기반이 될 것입니다.

옥스퍼드 대학교 임상연구소(OUCRU)의 보고서에 따르면, 글로벌 임상 시험 시장은 아시아, 특히 동남아시아로 빠르게 이동하고 있습니다. 제약 회사들은 이 지역에서 비용 효율적이고 효율적이며 환자 다양성이 높은 연구 장소를 찾고 있습니다.

임상 시험을 통해 환자는 저렴하거나 무료로 최첨단 치료법을 이용할 수 있습니다.

이러한 추세를 포착하면서 베트남은 절호의 기회를 맞이하고 있습니다. KPMG의 추산에 따르면, 베트남의 임상시험 시장은 2029년까지 7억 4,950만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 24.3%에 달할 것으로 예상됩니다. 효과적으로 추진될 경우 88.6%까지 성장할 수 있습니다. 이와 함께 수천 개의 양질의 일자리가 창출되고 국내 환자들이 현대적인 치료법을 접할 수 있게 될 것입니다.

호치민시 종양병원 임상시험실(CRU) 책임자인 판 탄 투안(Phan Tan Thuan) 전문의는 "암은 베트남뿐 아니라 전 세계적으로 가장 큰 부담입니다. 임상시험은 단순한 연구가 아니라, 수억 또는 수십억 동(VND)의 비용을 지불하지 않고도 4기 암까지 치료할 수 있는 신약으로 치료받는 많은 환자에게 삶의 기회를 제공합니다."라고 강조했습니다.

실제로 불과 20년 만에 면역요법과 차세대 약물을 이용한 암 치료는 치료 환경을 변화시켰습니다. 호치민시 종양병원에서는 임상 시험 건수가 몇 건에서 30건 이상으로 증가하여 환자들의 신약 접근성이 크게 확대되었습니다.

베트남은 암 외에도 감염성 질환(코로나19, 결핵, 간염, 뎅기열, 약물 내성), 심혈관 질환, 호흡기 질환 분야의 실험 연구에도 참여하고 있습니다.

많은 장벽이 제거되어야 합니다

"하지만 시설과 전문 인력 측면에서는 여전히 많은 어려움에 직면해 있습니다. 증가하는 수요를 충족하기 위해 프로세스를 표준화하고, 역량을 강화하며, 연구 네트워크를 구축하기 위해 노력하고 있습니다."라고 판 탄 투안 박사는 말했습니다.

옥스퍼드 대학교 임상연구소 소장인 가이 스웨이츠 교수도 동의하며, 베트남 임상 시험 산업의 잠재력을 저해하는 세 가지 주요 장벽이 있다고 말했습니다.

첫 번째는 길고 융통성 없는 절차입니다. 베트남의 임상시험 승인 기간은 최대 160일까지 소요될 수 있으며, 이는 아시아에서 가장 긴 기간입니다.

둘째, 양적, 질적 측면에서 인력이 부족합니다. 임상시험은 의사, 간호사, 연구 코디네이터, 데이터 관리자 간의 긴밀한 협력을 필요로 합니다. 그러나 베트남에는 현재 잘 훈련된 팀이 부족합니다.

셋째, 자금 조달 및 인센티브 메커니즘의 어려움입니다. 3상 임상시험 비용은 1천만 달러에서 2천만 달러에 달할 수 있습니다. 한편, 많은 투자자들은 베트남이 싱가포르나 한국처럼 세제 혜택, 연구 자금, 또는 공동 자금 조달 메커니즘이 부족하다고 지적합니다.

또한, 행정 절차로 인해 자금 지급이 지연되는 경우가 많아 시험 진행에 차질을 빚고 지역 내 다른 국가에 비해 경쟁력이 저하됩니다.

정책 및 공공-민간 파트너십의 획기적인 발전

전문가들은 베트남이 이러한 잠재력을 최대한 활용하기 위해서는 단기, 중기, 장기 전략이 필요하다고 지적합니다. 가까운 미래에는 승인 절차를 간소화하고 투자 인센티브를 확대하여 자원을 유치해야 합니다. 동시에 인프라 개선, 고급 인력 양성, 병원 및 연구소의 연구개발(R&D) 역량 강화에도 투자해야 합니다.

특히 베트남은 공공-민간 파트너십 모델을 촉진하고, 이 지역의 성공적인 국가들에서 영감을 받아 임상 시험을 위한 특화된 지원 정책을 마련해야 합니다.

이와 함께 임상시험관리기준(GCP)을 충족하는 시설 네트워크를 확충하고, 임상시험센터(CTU)를 구축하며, 국가 우수연구센터(CoE)를 설립해야 합니다. 이는 병원, 연구소, 대학, 기업을 연결하는 연결고리가 될 것입니다. 동시에 연구자들을 위한 전문 교육센터로서 승인 기간 단축 및 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 것입니다.

KPMG의 추산에 따르면, 이러한 개혁이 효과적으로 시행된다면 베트남은 연평균 성장률(CAGR) 24.3%로 86개 시범사업을 달성할 수 있으며, 시장 가치는 7억 4,950만 달러에 이를 수 있고, 2029년 연평균 성장률은 88.6%에 도달할 수 있습니다.

이를 통해 수천 개의 고품질 일자리가 창출되고, 베트남의 의학 연구 분야에서 세계적 입지가 강화되며, 최첨단 치료법을 조기에 접할 수 있게 됩니다.

출처: https://baodautu.vn/co-hoi-vang-de-phat-trien-thi-truong-thu-nghiem-lam-sang-d299078.html