모든 정보는 생명을 구하는 약입니다

세계보건기구(WHO) 에 따르면 , 위조 약물은 공중 보건에 큰 위협이 되고 있으며, 특히 저소득 및 중소득 국가에서 더욱 그렇습니다. 베트남의 위조 약물 문제의 복잡한 상황에 직면하여, 티엔퐁 신문은 언론과 의료 분야(제조업체 및 유통업체) 및 교육 분야(호치민시 의과대학의 부교수 및 박사) 간의 "다리" 역할을 개척했습니다. 동시에 보건부, 약품관리국, 호치민시 변호사 협회, 호치민시 시장관리국 대표가 토론에 초대되었습니다.

워크숍을 주재한 보건부 차관 도 쑤언 투옌은 제약 회사 경영의 현재 상황에 대해 언급했습니다. 시중에 가짜 약품과 가짜 보충제가 있는 이유는 무엇입니까 ? 이는 두 가지 문제와 관련이 있습니다. 첫째는 기관의 문제이고, 둘째는 집행 기관이 정말 진지한가, 적절한 역할과 책임을 다하고 있는가입니다. 현재 보건부는 기능성 식품 제조 기업이 자체적으로 기록을 신고하도록 허용하고 있습니다. 다만, 국가관리기관은 7일 이내에 심사를 실시하여 요건을 충족하지 못할 경우 허가를 취소합니다.

타 만 훙(Ta Manh Hung) 약품관리국 부국장은 "약품 관리는 문서에만 의존할 수 없습니다. 위조약 근절을 위해서는 법률, 집행 기관, 기술, 기업 및 국민의 인식 등 전체 시스템을 통합적으로 관리해야 합니다. 이는 장기적인 싸움이며, 주관적인 판단을 내릴 수 없습니다."라고 강조했습니다.

임상적 관점에서 호치민시 조레이 병원 부원장인 약사 응웬 꾸옥 빈 박사는 "위조 약물의 유해한 영향과 예방 조치"라는 내용을 발표했습니다. 그는 약물 안전 감시의 역할은 약물 사용과 관련된 부작용을 감지, 평가하고 예방하는 것이라고 말했습니다. 그는 위조되고 품질이 좋지 않은 약물을 사용하는 데에는 세 가지 가장 큰 위험이 있다고 강조했습니다 . 첫째, 질병을 치료할 '황금 시간'을 낭비하는 것입니다. 둘째, 체내에 이물질이나 독성 물질이 유입될 위험이 있고, 셋째, 약물 상호작용이 증가하여 신체의 두 해독기관인 간과 신장이 과도하게 작동하게 되어 치료비가 증가하게 됩니다. 환자의 안전을 보장하기 위해 임상 실무에서는 약물 안전 및 약물 사용 관리에 대한 정보를 더 많이 제공하여 피해를 최소화하고 치료 비용을 절감할 필요가 있습니다. 병원에서는 부작용(ADR)을 보고하는 데 있어 좋은 성과를 거두었습니다. 약국 시스템에서는 모니터링을 강화하고 ADR을 국가 DI 및 ADR 센터에 보고해야 할 것으로 기대됩니다.

목 호치민시 약물검사원 기획부 부장인 응우옌 티 쭉 반(Nguyen Thi Truc Van)은 "호치민시 약물검사원에서의 위조 약물 검사 및 예방"이라는 논문을 발표했습니다. 약물 품질 관리에는 중앙 시험 기관과 지역 시험 센터의 두 가지 수준이 있습니다. 약물의 품질 관리 및 관리 시스템은 매우 엄격합니다. 가장 막기 어려운 것은 기능성 식품 입니다 . 원산지 증명이 없는 한약은 임상 시험을 거쳐야 하고, 건강 보호 식품은 제조 시설에서 스스로 신고해야 하기 때문입니다. 호치민시 약물검사원에서는 관리 기관과 관련 부서 간의 데이터를 연결하여 전체 약물 공급망을 제어할 수 있는 기술 응용 시스템이 필요하다고 생각합니다.

보건부의 2019년 7월 17일자 회람 제18/2019/TT-BYT에 따르면, 건강보호식품은 GMP(우수 제조 관리 기준) 기준을 충족하는 공장에서 생산되어야 하며, 공장 시험실에서 반제품부터 완제품까지 정성적, 정량적 평가를 엄격하게 실시해야 합니다. 소매 및 포장 단계는 깨끗하고 위생적이어야 합니다. 표준 제품을 만들려면 완제품 라벨의 정보가 신고된 기록과 일치해야 합니다. GMP-WHO의 7장에서는 계약 제조 및 시험에 대해 다룹니다. 부록 7에는 기능성 식품에 적용 가능한 한약재의 생산이 나와 있고, 부록 9에는 화장품에 적용 가능한 액상제제, 크림, 연고의 생산이 나와 있습니다. 수입 건강보호식품은 GMP 인증을 받아야 하며, 제조국에서 유통이 허가되어야 하며, 베트남에서 유통되려면 제품 신고서, 자유판매증명서, 베트남 식품안전부의 등록번호가 있어야 합니다.

워크숍에서 호치민시 변호사 협회의 판탄땀 변호사는 "현재 제약 회사 경영의 법적 범위는 무엇인가?"라는 주제로 강연했습니다. 변호사의 관점에서 볼 때, 탐 씨는 현행 형법 194조가 충분한 억제력이 없다고 생각합니다. 위조 약물 거래 행위에 대해서는 집행유예만 선고했는데, 이는 그로 인한 결과와 사회적 위험에 비해 턱없이 낮은 수준입니다. 또한, 보건부 , 경찰, 세관, 시장관리부 등의 기관 간 협력은 여전히 분산되어 있으며, 정보 공유, 조기 경보 및 사례 처리가 시기적절하지 않고 일관성이 부족합니다. 변호사 탐은 법 체계를 완벽하게 하고, 중복을 제거하고, 책임을 명확히 정의하고, 구체적인 업무(명확한 인력, 명확한 업무, 명확한 책임)를 할당하고, 국가 관리를 강화하고, 법률을 완벽하게 만들 것을 제안했습니다.

호치민시 시장관리부 부장 응우옌 꽝 휘가 "당국을 속이기 위한 가짜 기능성 식품 판매 수법"을 발표하고 있다. 호치민시 시장관리국은 해당 지역의 관리 및 감독을 강화하여 의약품, 화장품, 기능성 식품, 약초, 전통 의약품에 대한 밀수, 무역 사기 및 위조 상품을 예방하고 퇴치하고 있으며, 의약품 및 기능성 식품을 정기 검사 및 관리 계획의 주요 항목으로 지정했습니다.

FPT Corporation은 "제약품 공급망 제어에 디지털 기술과 빅데이터를 적용하는 방법"에 대한 프레젠테이션을 발표했습니다. FPT Corporation의 사업 개발 담당 부사장 겸 이사인 판 탄 손(Phan Thanh Son) 씨는 새로운 시대의 제약 산업의 디지털 전환에 대해 언급했는데, 이를 위해서는 각 유형의 의약품에 식별 코드와 QR 코드를 할당해야 한다고 말했습니다.

FPT 롱차우 약국 시스템 및 예방접종 센터의 커뮤니케이션 및 고객 경험 담당 수석 이사인 응오 꾸옥 바오 씨는 다음과 같이 단언했습니다. "롱차우에 반입되는 상품은 완전한 법적 지위를 갖추고, 관할 당국의 허가를 받았으며, 기준을 충족해야 합니다. 롱차우에는 사람들이 직접 또는 웹사이트를 통해 접근할 수 있는 두 가지 플랫폼이 있습니다."

제조업체이자 유통업체인 보스턴 파마의 약사 Truong Quoc Dung(사업부 부사장)이 "품질 관리 및 위조 의약품 예방 전략"에 대해 설명합니다. 보스턴 파마는 EU-GMP, WHO-GMP 등 국제 기준을 충족하는 생산 시스템을 보유하고 있습니다. 모든 투입 자재, 반제품, 완제품은 엄격한 검사를 거치고, 샘플을 보관하며, 회사는 신속하고 장기간 숙성되는 캐비닛 시스템을 통해 약물의 안정성을 적극적으로 모니터링하여 제품이 시장에 유통되는 동안 제품 품질이 제어되도록 합니다. 보스턴 파마는 유통 시스템과 고객 관리 서비스에도 디지털 기술을 동시에 적용합니다. 고객은 UID 코드를 통해 제품 정보를 사전에 확인하여 원산지를 추적하고 투명성을 높이며 위조를 효과적으로 방지할 수 있습니다. 테스트 센터에서 수집한 시판 후 데이터는 보스턴 파마의 품질 관리 시스템의 효과성을 반영합니다.

GMP, GLP, GDP, GSP, GPP 등 제약품 공급망의 모든 분야의 선도적 전문가들이 서로 솔직하게 논의하고, 위조 의약품의 현재 상황을 제기하고, 위조 제품(허가 없이 판매)과 가짜 제품(질병 예방 및 치료를 위한 활성 성분이 없는 제품)의 유통을 방지하여 소비자 권리를 보호하기 위한 솔루션을 제안했습니다. 동시에, 정품 제조업체와 거래업체를 보호합니다. 워크숍에서는 위조 의약품 문제를 예방하기 위한 해결책을 제안하기로 합의했습니다. 여기에는 위조 상품의 수입, 생산, 운송 및 거래에 대한 행정적, 형사적 처벌을 강화하고, 검사 및 감독을 강화하며, 특히 지방 당국이 위조 제품이 의심되는 기업에 대한 불시 검사를 실시하는 것이 포함됩니다. 동시에, 정보기술의 적용과 시험체계 역량을 강화하여 위조약물 적발에 활용한다.

세미나 "위조 약물 - 실제 결과, 이를 예방하기 위한 해결책은 무엇인가?" 국민의 건강을 돌보는 공동의 목표를 위해 각 부처와 부문 간의 연대와 협력을 입증하고, 언론이 가짜와 품질이 좋지 않은 제품을 구별하여 잠재적인 건강 위험을 피할 수 있도록 정보를 전파함으로써 소비자를 보호하는 데 선구적인 역할을 한다는 점을 확인하고, 모든 부문이 지속 가능한 건강 관리와 번영하는 베트남을 위한 보호라는 여정에 동참하도록 합니다.

DSCKII. 리 티 낫 딘

출처: https://baolongan.vn/mo-i-do-ng-thong-tin-la-mo-t-vien-thuoc-c-cu-u-nguo-i-a196030.html