베트남의 임상시험은 많은 어려움에 직면해 있다

5월 20일, 호치민시에서 Pharma Group은 KPMG와 옥스퍼드 대학교 임상연구소(OUCRU)와 협력하여 "임상 시험을 통한 베트남의 혁신 촉진"이라는 주제로 세미나를 개최했습니다.

전문가에 따르면, 베트남은 최근 임상 시험 분야에 대한 투자와 정책 혁신을 촉진하기 위해 상당한 노력을 기울였습니다. 이에 앞서 2024년 12월 22일 정치국은 제57-NQ/TW 결의안을 발표하여 국내 혁신 역량을 강화하고 GDP의 2%를 연구 개발에 할당하겠다는 의지를 명확히 밝혔습니다. 베트남은 1억 명이 넘는 인구를 보유하고 있으며, 임상 연구를 발전시킬 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. 베트남의 다양한 인구 구조는 암, 심혈관 질환, 감염성 질환, 대사 상태와 같은 복잡한 질병을 연구하기에 적합합니다.

그러나 베트남의 임상 시험은 여전히 ​​많은 어려움에 직면해 있습니다. 베트남을 이 지역의 선도적인 임상 시험 목적지로 만들기 위해 전문가들은 규제 혁신, 승인 메커니즘 간소화, 투자 인센티브 강화에 집중할 것을 권고합니다. 또한, 심층 연구를 강화하기 위해 베트남은 우수 임상시험관리기준(GCP) 인증을 받은 시설 네트워크를 확대하고 임상시험센터(CTU)를 개발해야 합니다.

특히, 병원, 연구소, 대학, 기업을 연결하는 플랫폼 역할을 하는 국가 우수성 센터(CoE)를 설립하고, 임상 연구자를 위한 교육 센터 역할을 하며, 시험 승인 절차를 신속하게 진행하고, 글로벌 협업을 촉진하는 것이 좋습니다. 이를 통해 베트남을 임상 연구 분야에서 경쟁력 있는 목적지로 자리매김할 수 있습니다.

옥스포드 대학교 임상 연구부 베트남(OUCRU) 소장인 Guy Thwaites 교수가 세미나에서 다음과 같이 말했습니다.

옥스퍼드 대학교 베트남 임상연구소 소장인 가이 스웨이츠 교수는 베트남이 국제적인 모범 사례를 도입함으로써 임상 시험 역량을 크게 향상시킬 수 있을 것이라고 확신한다고 말했습니다.

"규제 절차 간소화, 첨단 인프라 투자, 그리고 역동적인 민관 협력 증진을 통해 베트남은 시험 효율성 및 데이터 신뢰성에 대한 국제 표준을 충족할 수 있는 유리한 위치에 있습니다. 이러한 전략적 조정은 치료 연구의 혁신을 촉진할 뿐만 아니라 베트남을 생명을 구하는 첨단 치료법의 지역 허브로 자리매김할 것입니다."라고 가이 스웨이츠 교수는 강조했습니다.

이번 행사에서 Pharma Group은 KPMG와 옥스퍼드 대학교 임상연구소(OUCRU)와 협력하여 "베트남 임상 시험의 미래를 위한 로드맵 "이라는 간행물을 출간했습니다.

이 간행물은 베트남의 임상 연구 현황을 종합적으로 분석하고, 2030년까지 베트남을 ASEAN에서 임상 시험 및 연구개발을 위한 3대 목적지 중 하나로 만들기 위한 실행 가능한 전략을 제안합니다. 이를 위해 임상 연구의 잠재력을 끌어내 경제적 , 건강적 영향을 창출하는 데 필요한 기회, 장벽 및 조치를 파악합니다.

탄 손

출처: https://www.sggp.org.vn/thu-nghiem-lam-sang-o-viet-nam-gap-nhieu-kho-khan-post796059.html