항암제 펨브로리아가 베트남에서 허가를 받았습니다. 꼭 알아야 할 사항

K병원의 정보에 따르면, 펨브롤리주맙은 미국 MSD에서 개발한 활성 성분(active ingredient)의 명칭으로, 상품명은 키트루다(Keytruda), 100mg/4ml 바이알입니다. 펨브롤리주맙은 본질적으로 PD-1에 대한 단일클론 항체이며, 면역치료제 그룹에 속하는 일부 유형의 암에 적응증을 가진 생물학적 제제입니다. 이 약물은 의료기관 에서 정맥 주입으로 투여됩니다.

키트루다는 2017년부터 베트남 의약품 관리국- 보건부 로부터 베트남 내 유통 허가를 받았습니다. 현재 키트루다는 악성 흑색종, 비소세포 폐암, 고전적 호지킨 림프종, 요로 상피암, 두경부 편평세포암을 포함한 14가지 적응증에 대해 보건부로부터 승인을 받았습니다.

고등급 미세위성 불안정성을 동반한 위암, 자궁경부암, 간세포암, 고등급 미세위성 불안정성 또는 불일치 복구 결함이 있는 대장암, 원발성 종격동 대형 B세포 림프종, 식도암, 삼중 음성 유방암, 신세포암.

가격 키트루다 약물 현재 병당 약 6,200만 동(VND)입니다. 이 약은 보건부의 7월 2일자 결정 제2205/QD-BYT호에 따라 조건을 충족하는 암 환자를 위한 부분 무료 지원 프로그램을 운영하고 있습니다.

펨브로리아는 키트루다와 동일한 활성 성분을 가진 생물학적 제제입니다. (사진: 인센트라)

위 지원 프로그램은 K병원을 비롯한 전국 여러 병원에서 시행되고 있습니다. 이 프로그램을 통해 환자의 치료 주기당 최대 비용은 200mg(2병) 용량 기준 약 6,200만 동(VND)이며, 환자의 지원 수준에 따라 일부 주기는 완전히 무료로 제공될 수 있습니다.

10월 31일, 베트남 약품 관리국(보건부)은 러시아 연방 유한책임회사 "PK-137"이 제조한 활성 성분 펨브롤리주맙 100mg/4ml 바이알을 함유한 약물 펨브로리아에 대한 유통 등록 인증서를 발급했습니다.

펨브로리아 키트루다와 동일한 활성 성분을 함유한 생물학적 약물로, 다음 적응증에 대해 승인되었습니다: 흑색종, 비소세포 폐암, 두경부 편평세포 암, 고전적 호지킨 림프종, 요로 상피암, 식도암.

고등급 미세위성 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함이 있는 암, 자궁경부암, 신세포 암종, 자궁내막 암종, 삼중 음성 유방암, 위 또는 위식도 접합부 선암, 담관암.

펨브로리아의 예상 가격은 병당 약 1,800만 동(VND)이며, 일반적인 용량은 1회 치료 주기에 2병입니다. 따라서 환자 1인당 치료 주기 비용은 200mg(2병) 용량 기준 약 3,600만 동(VND)입니다. 현재 K병원은 가까운 시일 내에 환자 치료를 위해 펨브로리아를 구매할 계획입니다.

위에 나열된 모든 암 환자에게 펨브롤리주맙 사용이 권장되는 것은 아닙니다. 펨브롤리주맙 사용 여부는 환자의 건강 상태, 종양 돌연변이 유형, 질병 단계 등 여러 요인에 따라 결정되며, 종양 전문의의 판단에 따라 달라집니다.

K병원에서는 각 환자에 맞는 맞춤형 치료를 제공합니다. 의사는 여러 요소를 고려하여 환자에게 효과적인 치료를 위해 적절한 치료 계획을 조언하고 제공합니다.

출처: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-nhung-diem-can-biet-5064933.html