
생물안전 과제
작년 말, 미국 펜실베이니아 대학교 의료 센터 연구진은 희귀 대사 질환인 CPS1 결핍증을 앓고 있는 아기 KJ 멀둔의 생명을 구하기 위한 맞춤형 유전자 편집 기술을 성공적으로 개발했습니다. 이 기술은 CRISPR-Cas9의 한 분야인 염기 편집 기술을 활용하여 DNA 서열의 특정 단위를 정밀하게 변형하여 질병을 유발하는 돌연변이를 교정할 수 있도록 합니다. 그 결과, 아기의 암모니아 수치가 크게 감소하여 약물 복용량을 줄이고 서 있거나 고형식을 섭취하는 등 정상적인 발달을 보였습니다. 이는 각 환자를 개별적으로 치료할 수 있는 가능성을 보여주는 의학 발전의 중요한 진전입니다.
이번 성공은 캘리포니아 대학교 버클리 캠퍼스의 CRISPR 소아의학 센터와 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스의 연구 노력의 일환입니다. 두 기관은 미국 정부 의 지원을 받아 개인 맞춤형 유전자 편집 치료법을 개발하고 있습니다. 최소 5명의 환자를 대상으로 하는 새로운 임상 시험이 내년에 시작될 예정이며, 이를 통해 치료법 개발 기간이 더욱 단축될 것으로 예상됩니다.
그러나 이러한 발전은 중요한 윤리적 및 규제적 문제도 제기합니다. 개인 맞춤형 유전자 편집 치료법 개발은 개발 과정과 환자 권리에 대한 의문에 직면해 있습니다. 펜실베이니아 대학교 심장내과 전문의 키란 무수누루는 이 과정이 시간과 노동력이 많이 소요되며, 안전성을 보장하기 위해 엄격한 규제 절차가 필요하다고 말했습니다. 과산화소체 질환 글로벌 재단(Global Foundation for Peroxisomal Disorders)의 CEO인 라이언 메이플은 "모든 환자에게 적용되는 단일 솔루션은 없다"며, 각 환자에게 맞춤형 치료가 필요하다고 강조하며 개별화된 관리 및 모니터링의 필요성을 강조했습니다.
의학의 발전이 희망을 제시하지만, 생물보안 분야도 과소평가해서는 안 됩니다. 마이크로소프트의 AI 전문가인 에릭 호비츠는 단백질 생성 AI를 사용하여 유해한 성질은 그대로 유지하면서도 기존 DNA 검사 시스템을 우회하는 독소를 재설계했습니다. 연구팀은 실제 독소를 직접 만들지는 않고 컴퓨터 환경에서만 테스트했지만, 결과는 이 기술의 이중적인 위험을 보여줍니다. 질병 치료에 도움이 될 수 있지만, 인공 병원균이나 독소를 만드는 데 악용될 수도 있다는 것입니다. 마이크로소프트는 해당 취약점이 패치되었다고 확인했지만, 전문가들은 AI와 생물보안 간의 경쟁이 아직 끝나지 않았다고 경고합니다. 호비츠는 "AI는 강력한 도구이지만, 제대로 통제하지 않으면 생물학적 위협의 촉매제가 될 수도 있습니다."라고 경고합니다.
다층적 액션 프레임워크
생명공학 분야의 윤리 원칙은 명확한 기준과 법률로 구체화되어야 합니다. 한국은 2025년 4월 합성생물학 진흥법을 제정하여 기술의 책임 있는 개발을 장려하고 있습니다. 병원균 누출 방지, 실험실 안전 강화, 그리고 연구 및 응용 분야에 AI를 접목할 수 있는 역량 강화에 주력해야 합니다.
또한, 많은 국가들이 명확한 보호 계층을 갖춘 AI-생물학 안전 시스템을 구축하고 있습니다. 미국과 유럽연합(EU)은 독소 및 고위험 유전자 데이터와 같은 민감한 데이터 세트에 대한 접근 제어 메커니즘을 구현하기 시작했습니다. 또한, 이러한 국가들은 AI 모델 훈련 과정에서 독성 필터를 설정하고, 명확한 목적을 가지고 규정을 준수하는 연구자에게만 접근 권한을 부여하는 단계적 접근 방식을 적용합니다. 동시에, 기술 개발의 투명성과 책임성을 보장하기 위해 독립적인 모니터링 및 감사 요건도 적용합니다.
미국, 일본, EU 또한 생물학적 위험을 예측하고 이상 징후 발생 시 대응 시간을 단축할 수 있는 실시간 감시 시스템을 구축했습니다. 또한 AI와 역학 및 환경 데이터베이스를 결합하여 사회의 잠재적 변화를 조기에 감지하고 정확하고 시의적절한 대응을 제공할 것을 장려합니다.
기술 개발의 윤리성을 확보하기 위해 영국, 캐나다, 호주 등의 국가들은 윤리적 책임 평가 프레임워크(Ethical Responsibility Assessment Framework)를 채택했습니다. 이에 따라 기술 개발 단계를 구분하여, 기술이 새로운 단계일 때는 의미 중심의 윤리를, 기술이 완전히 개발되어 실질적인 영향을 미칠 때는 결과 중심의 윤리를 적용합니다.
또 다른 중요한 해결책은 KJ 사례처럼 유전자 편집 치료법의 승인을 신속하면서도 엄격하게 진행하는 것입니다. 미국은 개인 맞춤형 치료법 승인 절차를 간소화하는 동시에 오류 방지를 위한 품질 관리 기준을 준수하고 있습니다. 또한, 드물거나 긴급한 상황에서 치료법을 신속하게 적용할 수 있도록 윤리적 체계를 구축하고, 비용 때문에 소외되는 사람이 없도록 이를 지원하는 재정적 메커니즘을 마련해야 합니다.
마지막으로, 기술 개발자들의 다자간 협력과 책임감이 필수적입니다. OECD와 국제 연구 기관과 같은 기구들은 기술 개발의 투명성과 생물학적 위험을 초래할 수 있는 연구에 대한 표준화된 시험을 장려합니다.
생명공학은 개인 맞춤형 치료부터 국제 정책까지 엄청난 기회를 열어줍니다. 하지만 이러한 획기적인 발전을 지속적인 혜택으로 전환하려면 안전 조치 구축, 모든 개발 단계에 윤리 준수, 그리고 국제 협력이 필수적입니다.
출처: https://daidoanket.vn/tien-bo-sinh-hoc-va-dao-duc-cong-nghe.html






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