ກະຊວງສາທາລະນະສຸກແຈ້ງຂ່າວກ່ຽວກັບ "ຢາແກ້ໄຂອາວາສະຕິນທີ່ເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບເສຍການເບິ່ງເຫັນ"

ຕາມຂ່າວ ສານຊິນຮວາ : ວັນທີ 27 ກັນຍານີ້, ອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ, ສຳນັກງານຜູ້ຕາງໜ້າ F. Hoffmann La Roche Ltd. ໄດ້ອອກຖະແຫຼງການສະບັບເລກທີ RA/02/09/2023 ໂດຍລາຍງານຂໍ້ມູນຂ່າວສານສະບັບປັບປຸງກ່ຽວກັບການສືບສວນກ່ຽວກັບຢາ Avastin.

ກ່ອນໜ້ານີ້, ພະແນກດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນຈາກອຳນາດການປົກຄອງປາກີສະຖານ ປະກາດຫ້າມໃຊ້ຢາປິ່ນປົວມະເຮັງຊົ່ວຄາວທີ່ຈຳໜ່າຍໂດຍບໍລິສັດຢາ Roche ປະເທດສະວິດ ເພື່ອສືບສວນ, ຍ້ອນວ່າມີຄົນເຈັບ 12 ຄົນຕາບອດຫຼັງຈາກຖືກສັກຢາ.

Bộ Y tế thông tin về 'thuốc ung thư Avastin gây mất thị lực cho người bệnh' - Ảnh 1. — ຢູ່ຫວຽດນາມ, Avastin ໄດ້ຮັບໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນທີ່ຖືກຕ້ອງ 4 ໃບ.

ຕາມອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມແລ້ວ, ຢູ່ຫວຽດນາມ, ຢາ Avastin ເປັນຢາທີ່ໃຊ້ປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງບາງຊະນິດ, ມີໃບຢັ້ງຢືນທີ່ຖືກຕ້ອງ 4 ສະບັບ. ຢານີ້ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນທີ່ມີຕົວຊີ້ບອກແລະຄໍາເຕືອນສະເພາະ.

ໂດຍສະເພາະ, ຢາແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ colorectal metastatic; ມະເຮັງປອດຊະນິດໃໝ່, metastatic, ຫຼືເກີດຂຶ້ນຊ້ຳໆ; ມະເຮັງຈຸລັງໄຕແບບພິເສດ ແລະ/ຫຼື metastatic; glioblastoma, glioma malignant (ໄລຍະ 4); ຮວຍໄຂ່ epithelial, ທໍ່ fallopian, ແລະມະເຮັງ peritoneal ຕົ້ນຕໍ.

ນອກເຫນືອໄປຈາກຄໍາເຕືອນທົ່ວໄປ, ການໃສ່ຊຸດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ປະກອບມີຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບ "ບໍ່ແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ intravitreal."

ຢາອາດເຮັດໃຫ້ເກີດການລົບກວນສາຍຕາ. ກໍລະນີສ່ວນບຸກຄົນແລະກຸ່ມຂອງເຫດການທາງລົບຕໍ່ຕາທີ່ຮຸນແຮງໄດ້ຖືກລາຍງານຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ intravitreal ຂອງ Avastin ຈາກ vials ທີ່ມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງເສັ້ນເລືອດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ, ເຊິ່ງເປັນເສັ້ນທາງການບໍລິຫານທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ເນື່ອງຈາກມີທ່າແຮງຂອງປະຕິກິລິຍາຕໍ່ໄປນີ້: ການຕິດເຊື້ອທາງຕາ, endophthalmitis ເຊັ່ນ endophthalmitis sterile, uveitis ແລະ pigmental, retinal pigmental, retinal pigmental. ຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ, ເລືອດໄຫຼໃນກະເພາະປັດສະວະເຊັ່ນ: ເລືອດອອກໃນທໍ່ນ້ຳຕານ ຫຼື ນ້ຳຕານ ແລະ ເລືອດໄຫຼໃນຕາ. ເຫດການເຫຼົ່ານີ້ບາງອັນໄດ້ສົ່ງຜົນໃຫ້ການສູນເສຍສາຍຕາແຕກຕ່າງກັນ, ລວມທັງຕາບອດຖາວອນ.

ຜູ້ຕາງຫນ້າອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມກ່າວວ່າ, ຢູ່ຫວຽດນາມ, ອົງການນີ້ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບບົດລາຍງານໃດໆທີ່ສະທ້ອນເຖິງຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການຂອງຢາ Avastin ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ສູນເສຍສາຍຕາຫຼັງຈາກໃຊ້ Avastin.

ອີງຕາມການລາຍງານຂອງຫ້ອງການຜູ້ຕາງຫນ້າຂອງ F. Hoffmann La Roche Ltd., ການປັບປຸງຂໍ້ມູນຂ່າວສານກ່ຽວກັບການສືບສວນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Avastin ໃນປາກີສະຖານ, ປະມານ 12 ຄົນເຈັບສູນເສຍວິໄສທັດຂອງເຂົາເຈົ້າຫຼັງຈາກການນໍາໃຊ້ສີດທີ່ສະຫນອງໃຫ້ໂດຍຜູ້ສະຫນອງທີ່ຜິດກົດຫມາຍ Genius Pharmaceutical Service. ຢາດັ່ງກ່າວຖືກຕິດສະຫຼາກ "Inj. Avastin 1.25 mg/0.05 ml" ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເຂົ້າໃຈຜິດວ່າມັນເປັນຜະລິດຕະພັນ Roche.

Roche's Avastin ບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ ophthalmic ໃດໆ. Genius Pharmaceutical Service ສະໜອງ, ເຈືອຈາງ, ແລະ ບັນຈຸຄືນໃໝ່ໃນປະລິມານ 1.25 ມກ/0.5 ມລ ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ບໍ່ໄດ້ອະນາໄມ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.

ອຳນາດການປົກຄອງປາກິສຖານກຳລັງສືບສວນເພື່ອກຳນົດສາເຫດທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງການປົນເປື້ອນ, ເຊິ່ງລວມມີການຂ້າເຊື້ອບໍ່ພຽງພໍ, ໝວກປົນເປື້ອນ, ເຂັມສັກຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ຂ້າເຊື້ອ, ແລະການລະເມີດຂັ້ນຕອນການດຳເນີນງານມາດຕະຖານໃນລະຫວ່າງການໃຫ້ຢາ.

ແຫຼ່ງທີ່ມາ