Peluang untuk mengakses ubat imunoterapi oral untuk merawat kanser peringkat akhir

Pintu harapan baru untuk pesakit kanser

Pada 12 Disember 2024, wakil Kementerian Kesihatan , Kementerian Negara dan Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS menyaksikan Hospital Besar Tam Anh dan Institut Penyelidikan Tam Anh (TAMRI) mengumumkan pelaksanaan Projek VISTA-1 pada ujian klinikal ubat imunoterapi oral RBS2418 untuk rawatan kanser di Vietnam. Sistem Hospital Besar Tam Anh menjadi tapak penyelidikan pertama di luar AS bagi projek ini, menyediakan akses kepada ubat baharu dan peluang untuk hidup lebih lama bagi pesakit kanser kolorektal peringkat akhir.

Majlis pengumuman projek penyelidikan ubat imunoterapi oral untuk rawatan kanser di Hospital Besar Tam Anh.

Ubat imunoterapi oral pertama, RBS2418, berfungsi dengan mengaktifkan sistem imun badan untuk mengenali dan memusnahkan sel-sel kanser dengan menukar "status imun" tumor daripada "sejuk" kepada "panas". Ubat ini dalam bentuk lisan, mudah digunakan, mengurangkan kos, dan meningkatkan akses untuk ramai pesakit, terutamanya untuk kanser yang mempunyai kos rawatan yang sangat tinggi.

Dengan keputusan yang baik dalam fasa 1 di 10 tapak penyelidikan di AS, mengesahkan keselamatannya terhadap pesakit kanser, ubat imunoterapi oral yang berpotensi RBS2418 untuk rawatan kanser telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS untuk ujian klinikal fasa 2. Kajian fasa 2 menilai keberkesanan tindak balas terhadap pesakit kanser, terutamanya kanser kolorektal peringkat akhir atau pesakit yang tidak lagi bertindak balas terhadap rawatan sedia ada.

Bagi pesakit kanser yang tidak mempunyai pilihan lain, ujian klinikal memberi mereka sinar harapan untuk mengakses rawatan baharu, ubat baharu dan ubat jarang berlaku. Pada awal Disember 2024, Kementerian Kesihatan Vietnam telah melesenkan percubaan klinikal antarabangsa VISTA-1, fasa 2A, membuka peluang kepada pesakit yang menghidap kanser kolorektal peringkat akhir di Vietnam untuk mengakses rawatan kanser lanjutan, setara dengan rawatan di AS, tanpa perlu membelanjakan sejumlah besar wang untuk ke luar negara.

Sebelum ini, Vietnam biasanya hanya mengambil bahagian dalam ujian klinikal fasa 3 ubat-ubatan baru. Projek VISTA-1 ialah percubaan klinikal fasa pertama 2A dalam kanser kolorektal di Vietnam. Ramai pesakit dengan kanser kolorektal peringkat akhir atau pesakit yang tidak lagi bertindak balas terhadap rawatan sedia ada akan mendapat manfaat secara langsung daripada projek penyelidikan ini.

VISTA-1 dijangka mendaftarkan 150 pesakit di Amerika Syarikat dan Vietnam. Dengan kerjasama dan penyediaan aktif Institut Penyelidikan Tam Anh dari awal, pelaksanaan awal adalah di Hospital Besar Tam Anh di Hanoi dan Hospital Besar Tam Anh di Bandar Ho Chi Minh, dan dijangka berkembang ke 3 hospital lain dalam masa terdekat.

Langkah baharu ke hadapan untuk industri penjagaan kesihatan Vietnam

"RBS2418 ialah ubat yang menjanjikan yang berpotensi untuk merevolusikan rawatan kanser kolorektal. Kajian VISTA-1 akan menyediakan data penting untuk menilai keberkesanan ubat dalam pesakit. Kerjasama dengan penyelidik Vietnam dalam VISTA-1 amat diperlukan dan berharga dalam perjalanan ini," kata Prof Dr Jeffrey S. Glenn.

Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, Joseph D Grant Profesor Perubatan di Sekolah Perubatan Universiti Stanford, berkongsi tentang peranan penyelidik Vietnam dalam projek VISTA-1.

Untuk menjadi tapak penyelidikan rasmi VISTA-1, Sistem Hospital Besar Tam Anh dan Institut Penyelidikan Tam Anh telah membuat persediaan dan pelaburan yang hebat dalam sumber manusia, peralatan, proses kerja, dan khususnya secara proaktif mendekati dan mengambil bahagian dari peringkat awal penyelidikan awal di AS. Hospital itu telah melabur dalam makmal ujian pusat pertama di Vietnam untuk melakukan penanda biologi, selari dengan makmal penyelidikan di AS.

Sehubungan itu, ujian biomarker baharu telah dipindahkan dari awal untuk dilakukan di makmal pusat bagi semua tapak penyelidikan di Vietnam tanpa perlu memindahkan sampel ke makmal di luar negara. Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn menilai infrastruktur, profesionalisme dan kepakaran Sistem Hospital Besar Tam Anh sebagai "setanding dengan peringkat antarabangsa", dengan kapasiti untuk menjalankan ujian klinikal yang berjaya. "Ini adalah kerjasama yang hebat dalam penyelidikan pembangunan ubat, dan akan menjadi titik permulaan untuk banyak projek penyelidikan penting lain pada masa hadapan dengan Tam Anh", Prof. Dr. Glenn menekankan.

VISTA-1 bukan sahaja mempunyai kepentingan yang besar kepada pesakit kanser apabila mereka mempunyai akses kepada penyelidikan ubat betul-betul di Vietnam setara dengan pesakit di AS, tetapi juga merupakan satu langkah penting ke hadapan untuk industri perubatan dan sains terobosan yang inovatif di Vietnam apabila ia bersedia untuk memenuhi syarat untuk dapat menerima dan melaksanakan penyelidikan klinikal pada peringkat yang sangat awal seperti fasa 2A, bukan hanya penyelidikan pada fasa 3 seperti sebelum ini.

Projek itu juga mengesahkan kapasiti penyelidikan dan pembangunan saintifik perubatan Vietnam, meningkatkan kedudukan Vietnam dalam persekitaran perubatan antarabangsa dan membuka peluang untuk akses awal kepada kaedah rawatan kanser lanjutan untuk orang ramai. Penyertaan dalam ujian klinikal antarabangsa seperti VISTA-1 juga membantu Vietnam mewujudkan pangkalan data rawatan ke atas rakyat Vietnam, menyumbang kepada penyiapan profil ubat baharu dan merupakan syarat penting untuk dapat mempromosikan proses pelesenan ubat baharu di Vietnam pada masa hadapan.

Dr Phuong Le Tri, Pengarah Eksekutif Institut Penyelidikan Tam Anh (TAMRI) bercakap pada majlis pengumuman itu.

Berkongsi mengenai projek kerjasama itu, Doktor Phuong Le Tri, Pengarah Eksekutif Institut Penyelidikan Tam Anh (TAMRI), berkata bahawa Sistem Hospital Besar Tam Anh dan Institut Penyelidikan Tam Anh akan berusaha sedaya upaya untuk menyumbang sebahagian daripada penyelidikan terobosan ini, untuk dapat membawa ubat berpotensi ke Vietnam, membantu pesakit mempunyai peluang yang lebih berharga untuk menjalani kehidupan yang sihat.

Pembaca yang memerlukan maklumat lanjut berkaitan projek penyelidikan VISTA-1, sila hubungi:

Hospital Besar Tam Anh: cskh@tahospital.vn

Institut Penyelidikan Tam Anh: vanphong.hcmc@tamri.vn

Sumber: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/