Vietnam menjalankan ujian klinikal fasa 3 vaksin demam denggi

Institut Pasteur Bandaraya Ho Chi Minh dengan kerjasama Jabatan Kesihatan Wilayah Dong Thap menganjurkan persidangan untuk menggunakan penyelidikan klinikal MOBILIZE-1 mengenai vaksin demam denggi.

Pada 7 November, Profesor Madya, Doktor, Doktor Pakar 2 Nguyen Vu Trung, Pengarah Institut Pasteur di Ho Chi Minh City, berkata bahawa penyelidikan itu telah disemak dan diluluskan oleh Kementerian Kesihatan dan Majlis Etika Kebangsaan dalam Penyelidikan Bioperubatan. Ini adalah kajian utama untuk menilai keselamatan dan keberkesanan perlindungan vaksin denggi, yang digunakan di 6 negara di Asia Tenggara, termasuk Vietnam.

"Pelaksanaan percubaan klinikal fasa 3 berskala besar multinasional ini di Vietnam adalah satu langkah penting dalam perjalanan menyelidik dan membangunkan satu lagi penyelesaian untuk mencegah demam denggi. Kami berharap untuk menerima sokongan pihak berkuasa tempatan, kemudahan perubatan , dan kepercayaan serta sokongan masyarakat supaya penyelidikan itu dapat mencapai matlamat dan sasarannya serta disiapkan mengikut jadual," kongsi Profesor Madya Nguyen Vu Trung.

Menurut doktor pakar 2 Vo Thanh Nhon, Pengarah Pusat Kawalan Penyakit, Jabatan Kesihatan Dong Thap , Dong Thap khususnya dan wilayah Selatan amnya merupakan salah satu tempat di mana demam denggi telah merebak selama bertahun-tahun. Kami komited untuk bekerjasama dengan Institut Pasteur Ho Chi Minh City dalam melaksanakan aktiviti penyelidikan di lokaliti, menyumbang kepada perjalanan penyelidikan dan pembangunan vaksin baharu.

Profesor Madya, Doktor, Doktor Pakar 2 Nguyen Vu Trung, Pengarah Institut Pasteur Ho Chi Minh City, bercakap pada persidangan itu - FOTO: NC

Terdapat 12,000 orang yang akan menyertai perbicaraan itu.

Kajian ini akan dilaksanakan di wilayah Dong Thap (Hospital Besar Wilayah Cai Lay, Hospital Besar Dong Thap), wilayah An Giang (Hospital Obstetrik dan Pediatrik Kien Giang) dan bandar Da Nang (Hospital Obstetrik dan Pediatrik Quang Nam).

Dijangkakan 12,000 peserta terdiri daripada kanak-kanak berumur 2 hingga bawah 16 tahun dan remaja berumur 16 hingga 17 tahun, di mana 4,000 daripadanya adalah dari Vietnam. Peserta kajian yang terdiri daripada kanak-kanak berumur 2 hingga bawah 16 tahun dan remaja berumur 16 hingga 17 tahun akan dijemput ke tapak kajian untuk konsultasi, pemeriksaan dan ujian. Jika mereka memenuhi kriteria dan bersetuju untuk mengambil bahagian (dengan persetujuan wakil sah kanak-kanak itu), para peserta akan secara rawak ditugaskan untuk kajian untuk menerima dos vaksin atau plasebo. Vaksin denggi yang digunakan dalam kajian ini ialah vaksin MSD.

Dijangka 12,000 orang akan menyertai perbicaraan itu - GAMBAR ILUSTRASI: AI

Mengikut rancangan itu, 4,000 kanak-kanak Vietnam berumur 2 hingga 17 tahun akan menyertai perbicaraan itu. Secara khusus, Institut akan merekrut 3,600 kanak-kanak di Dong Thap, An Giang dan 400 kanak-kanak di Quang Nam antara Oktober dan November 2025. Proses pemantauan kesihatan kanak-kanak akan berlangsung selama 5 tahun, dari 2026 hingga 2030.

Semasa kajian, peserta akan menjalani ujian darah dan pemeriksaan kesihatan, ubat-ubatan serentak, pemantauan, pemantauan demam untuk mengesan demam denggi, serta sebarang kejadian buruk sepanjang tempoh kajian. Tempoh kajian adalah 5 tahun, peserta akan diperiksa oleh doktor dalam kajian secara berkala mengikut jadual, kira-kira 3 bulan/kali pada tahun pertama dan 6 bulan/masa dari tahun 2 hingga tahun 5.

Peperiksaan akan dijalankan secara peribadi atau melalui telefon. Keputusan akhir mengenai kesan perlindungan vaksin akan tersedia selepas 5 tahun.

Demam denggi, kebimbangan yang tidak berkesudahan

Menurut Profesor Madya Nguyen Vu Trung, demam denggi adalah penyakit berjangkit yang disebabkan oleh virus Denggi, yang disebarkan oleh nyamuk Aedes. Orang yang dijangkiti penyakit ini mungkin tidak mempunyai simptom atau simptom ringan, tetapi ada yang mengalami simptom yang teruk, menyebabkan komplikasi berbahaya dan boleh menyebabkan kematian. Orang dari semua peringkat umur boleh mendapat penyakit ini.

Menurut Kementerian Kesihatan, dari awal tahun hingga akhir Julai 2025, seluruh negara mencatatkan 32,189 kes dan 5 kematian. Daripada jumlah itu, wilayah Selatan menyumbang lebih daripada 70% daripada jumlah keseluruhan kes, Ho Chi Minh City sahaja mempunyai lebih 16,800 kes, peningkatan hampir 170% berbanding tempoh yang sama pada 2024, dengan 10 kematian. Di wilayah Tengah, wilayah Khanh Hoa merekodkan kira-kira 5,000 kes dan 2 kematian. Hanoi melaporkan 475 kes dan 7 wabak aktif. Kitaran dan masa wabak tidak lagi sama seperti sebelum ini tetapi telah berubah, menunjukkan bahawa risiko wabak itu menjadi semakin rumit.

Sumber: https://thanhnien.vn/viet-nam-thu-nghiem-lam-sang-giai-doan-3-vac-xin-ngua-sot-xuat-huyet-185251107115557162.htm