Ministerie van Volksgezondheid vraagt ​​om herziening van CAR-T-celtherapie voor de behandeling van bloedkankers

Op 19 september stuurde de afdeling Wetenschap, Technologie en Opleiding van het ministerie van Volksgezondheid een officieel bericht naar de afdeling Volksgezondheid van Ho Chi Minhstad met het verzoek om een ​​rapport over het Ho Chi Minhstad Bloedtransfusie- en hematologieziekenhuis met informatie over patiënten die met succes CAR-T-celtherapie hebben ondergaan.

Tisagenlecleucel-celzakjes voordat ze bij patiënten worden ingebracht - Foto: BVCC

Naar aanleiding hiervan heeft de afdeling Wetenschap, Technologie en Opleiding van het ministerie van Volksgezondheid informatie ontvangen uit de media over het Ho Chi Minh City Blood Transfusion and Hematology Hospital. Er is informatie gedeeld over het eerste geval in Vietnam waarbij met succes CAR-T-celtherapie is toegepast, wat hoop geeft aan veel kinderen met kwaadaardige bloedziekten.

Het ministerie stelde dat voor de toepassing van cellen en celproducten, waaronder stamcellen, bij de preventie en behandeling van ziekten wetenschappelijk bewijs nodig is van de veiligheid en effectiviteit van de methode.

Tegelijkertijd is het noodzakelijk om te voldoen aan de bepalingen van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling nr. 15/2023/QH15, Besluit nr. 96/2023/ND-CP van de regering waarin de uitvoering van een aantal artikelen van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling wordt gedetailleerd en begeleid, en Circulaire nr. 32/2023/TT-BYT van de Minister van Volksgezondheid waarin een aantal artikelen van de Wet op Medisch Onderzoek en Behandeling worden gedetailleerd.

Om de rechten en veiligheid van patiënten in Vietnam en de naleving van de huidige relevante wettelijke voorschriften te waarborgen, verzoekt het ministerie van Wetenschap , Technologie en Opleiding de afdeling Volksgezondheid van Ho Chi Minhstad om met spoed de informatie te beoordelen en te verifiëren die het Ho Chi Minhstad Bloedtransfusie- en Hematologieziekenhuis aan de media heeft verstrekt over het gebruik van CAR-T-celtherapie door patiënten in Vietnam.

Het geeft de rechtmatigheid aan van de CAR-T celtherapie die de patiënt heeft gebruikt (ongeacht of de therapie is goedgekeurd voor toepassing bij medisch onderzoek en behandeling of niet), en de protocollen en procedures in het ziekenhuis voor patiënten die CAR-T celtherapie gebruiken.

Tegelijkertijd moeten de regels voor het controleren en goedkeuren van de inhoud van informatie die aan de media wordt verstrekt over de CAR-T-celtherapie van het ziekenhuis, worden herzien om volledige en nauwkeurige informatie te garanderen.

De afdeling Volksgezondheid van Ho Chi Minhstad moet de bovenstaande inhoud vóór 25 september melden aan het Ministerie van Volksgezondheid (Afdeling Wetenschap, Technologie en Opleiding, Afdeling Juridische Zaken, Afdeling Medisch Onderzoek en Behandelingsmanagement), zodat deze kan worden gerapporteerd aan de leiders van het ministerie.

Het Bloedtransfusie- en Hematologieziekenhuis van Ho Chi Minhstad zegt een pionier te zijn in de implementatie van deze techniek, in samenwerking met buitenlandse partners. Tot nu toe zijn er twee gevallen toegepast, waarvan één succesvol.

De succesvolle behandeling betrof een 12-jarige patiënte met de diagnose B-cel acute lymfatische leukemie, een hoogrisicogroep. Na de eerste terugval in het beenmerg na chemotherapie kreeg de patiënte een gedeeltelijk overeenkomende beenmergtransplantatie van haar vader, maar kreeg alsnog een tweede terugval.

De patiënt werd vervolgens behandeld met CAR-T-celtherapie met het medicijn Kymriah. Tot op heden, na meer dan een jaar behandeling, is de patiënt nog steeds gezond, leidt hij een normaal leven en wordt hij gemonitord en behandeld.

Wat betreft de infusie van CAR-T-cellen met Kymriah-medicatie voor kinderen: dit werd uitgevoerd in Taiwan (China), omdat de kosten lager waren dan in andere landen in de regio en er professionele samenwerking was. De behandelingskosten waren echter nog steeds zeer hoog, geschat op tientallen miljarden VND.

"Dit is het eerste geval van een Vietnamese patiënt die Tisagenlecleucel gebruikt (een product dat in 2017 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met terugkerende acute lymfatische leukemie)", aldus het ziekenhuis.

Wat is CAR-T-celtherapie?

CAR-T-cellen worden in veel ontwikkelde landen gepromoot en Tisagenlecleucel is een van de door de FDA goedgekeurde preparaten voor de behandeling van patiënten met recidiverende/refractaire B-cel acute lymfatische leukemie.

Dit zijn de eerste stappen op weg naar het toegankelijk maken van nieuwe, moderne behandelmethoden voor Vietnamese patiënten. Hierdoor ontstaan ​​er veel overlevingskansen voor patiënten die slecht reageerden op eerdere klassieke behandelingen. Tegelijkertijd vormen deze stappen een stap voorwaarts in de internationale samenwerking op het gebied van de behandeling van kwaadaardige ziekten.

LINH HAN - BINH NGHI

Bron: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm