Mogelijkheid om toegang te krijgen tot orale immunotherapiemedicijnen voor de behandeling van kanker in een vergevorderd stadium

Nieuwe deur van hoop voor kankerpatiënten

Op 12 december 2024 kondigden vertegenwoordigers van het Ministerie van Volksgezondheid , het Ministerie van Buitenlandse Zaken en de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in het Tam Anh General Hospital en het Tam Anh Research Institute (TAMRI) de implementatie aan van Project VISTA-1 voor klinische studies met orale immunotherapie RBS2418 voor de behandeling van kanker in Vietnam. Het Tam Anh General Hospital was de eerste onderzoekslocatie buiten de VS van dit project, dat toegang biedt tot nieuwe medicijnen en patiënten met colorectale kanker in een vergevorderd stadium de mogelijkheid biedt om langer te leven.

Mogelijkheid om toegang te krijgen tot orale immunotherapiemedicijnen voor de behandeling van kanker in een vergevorderd stadium -0 — Aankondigingsceremonie van een onderzoeksproject naar orale immunotherapiemedicijnen voor de behandeling van kanker in het Tam Anh General Hospital.

Het eerste orale immunotherapiemedicijn, RBS2418, werkt door het immuunsysteem van het lichaam te activeren om kankercellen te herkennen en te vernietigen door de "immuunstatus" van de tumor om te zetten van "koud" naar "warm". Het medicijn is oraal verkrijgbaar, gebruiksvriendelijk, kostenbesparend en toegankelijker voor veel patiënten, met name bij kankers met zeer hoge behandelkosten.

Met goede resultaten in fase 1 op 10 onderzoekslocaties in de VS, die de veiligheid ervan voor kankerpatiënten bevestigen, is het potentiële orale immunotherapiemedicijn RBS2418 voor de behandeling van kanker goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor klinische fase 2-onderzoeken. Fase 2-onderzoeken evalueren de effectiviteit bij kankerpatiënten, voornamelijk patiënten met colorectale kanker in een vergevorderd stadium of patiënten die niet meer reageren op bestaande behandelingen.

Voor kankerpatiënten die geen andere opties hebben, bieden klinische studies een sprankje hoop op toegang tot nieuwe behandelingen, nieuwe medicijnen en zeldzame medicijnen. Begin december 2024 verleende het Vietnamese ministerie van Volksgezondheid een vergunning voor de internationale klinische studie VISTA-1, fase 2A, waardoor patiënten met colorectale kanker in een vergevorderd stadium in Vietnam toegang kregen tot geavanceerde kankerbehandelingen die vergelijkbaar zijn met die in de VS, zonder enorme bedragen te hoeven uitgeven aan een behandeling in het buitenland.

Voorheen nam Vietnam doorgaans alleen deel aan fase 3 klinische studies van nieuwe geneesmiddelen. Het VISTA-1-project is de eerste fase 2A klinische studie naar colorectale kanker in Vietnam. Veel patiënten met colorectale kanker in een vergevorderd stadium of patiënten die niet meer reageren op bestaande behandelingen, zullen direct baat hebben bij dit onderzoeksproject.

VISTA-1 zal naar verwachting 150 patiënten in de Verenigde Staten en Vietnam inschrijven. Dankzij de samenwerking en actieve voorbereiding van het Tam Anh Research Institute vanaf het begin vond de eerste implementatie plaats in het Tam Anh General Hospital in Hanoi en het Tam Anh General Hospital in Ho Chi Minhstad. Naar verwachting zal het in de nabije toekomst worden uitgebreid naar drie andere ziekenhuizen.

Nieuwe stap voorwaarts voor de Vietnamese gezondheidszorgsector

"RBS2418 is een veelbelovend medicijn met de potentie om de behandeling van colorectale kanker te revolutioneren. De VISTA-1-studie zal belangrijke gegevens opleveren om de effectiviteit van het medicijn bij patiënten te evalueren. Samenwerking met Vietnamese onderzoekers in VISTA-1 is uiterst noodzakelijk en waardevol in dit proces", aldus prof. dr. Jeffrey S. Glenn.

Om de officiële onderzoekslocatie van VISTA-1 te worden, hebben het Tam Anh General Hospital System en het Tam Anh Research Institute grote voorbereidingen getroffen en geïnvesteerd in personeel, apparatuur en werkprocessen. Bovendien hebben ze vanaf het allereerste begin van het eerste onderzoek in de VS proactief benaderd en eraan deelgenomen. Het ziekenhuis heeft geïnvesteerd in het eerste centrale testlaboratorium in Vietnam voor biologische markers, parallel aan het onderzoekslaboratorium in de VS.

Daarom werd een nieuwe biomarkertest vanaf het begin overgedragen, die in het centrale laboratorium voor alle onderzoekslocaties in Vietnam kon worden uitgevoerd zonder dat monsters naar buitenlandse laboratoria hoefden te worden overgebracht. Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn beoordeelde de infrastructuur, professionaliteit en expertise van het Tam Anh General Hospital System als "gelijkwaardig aan het internationale niveau" en de capaciteit om succesvolle klinische studies uit te voeren. "Dit is een fantastische samenwerking op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling en zal het startpunt vormen voor vele andere belangrijke onderzoeksprojecten in de toekomst met Tam Anh", benadrukte Prof. Dr. Glenn.

VISTA-1 is niet alleen van groot belang voor kankerpatiënten, omdat zij in Vietnam toegang hebben tot onderzoeksmedicijnen die vergelijkbaar zijn met die in de VS. Het is ook een belangrijke stap voorwaarts voor de medische sector en innovatieve, baanbrekende wetenschap in Vietnam, omdat het voldoet aan de voorwaarden om klinisch onderzoek in een heel vroeg stadium, zoals fase 2A, te kunnen ontvangen en implementeren, en niet alleen onderzoek in fase 3, zoals voorheen.

Het project bevestigt tevens de wetenschappelijke onderzoeks- en ontwikkelingscapaciteit van de Vietnamese geneeskunde, versterkt de positie van Vietnam in de internationale medische wereld en opent mogelijkheden voor vroege toegang tot geavanceerde kankerbehandelingsmethoden. Deelname aan internationale klinische studies zoals VISTA-1 helpt Vietnam ook bij het opzetten van een behandeldatabase voor Vietnamezen, wat bijdraagt aan de voltooiing van nieuwe medicijnprofielen en een belangrijke voorwaarde is om het proces van vergunningverlening voor nieuwe medicijnen in Vietnam in de toekomst te kunnen bevorderen.

Dokter Phuong Le Tri, directeur van het Tam Anh Research Institute (TAMRI), vertelde over het samenwerkingsproject en zei dat het Tam Anh General Hospital System en het Tam Anh Research Institute er alles aan zullen doen om een bijdrage te leveren aan dit baanbrekende onderzoek, om zo potentiële medicijnen naar Vietnam te brengen en patiënten meer waardevolle kansen te geven om een gezond leven te leiden.

Lezers die meer informatie nodig hebben over het VISTA-1 onderzoeksproject, kunnen contact opnemen met:
Algemeen ziekenhuis Tam Anh: cskh@tahospital.vn
Tam Anh Research Institute: vanphong.hcmc@tamri.vn

Bron: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/