Op de middag van 26 juni, ter voortzetting van de 7e zitting van de 15e Nationale Vergadering, werd in het Huis van de Nationale Vergadering, onder voorzitterschap van de voorzitter van de Nationale Vergadering, Tran Thanh Man , in de vergaderzaal het wetsontwerp besproken tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de farmacie.
Le Van Cuong, plaatsvervangend directeur van het ministerie van Volksgezondheid van Thanh Hoa (delegatie van de Nationale Assemblee van de provincie Thanh Hoa), bestudeerde het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de wet op de farmacie. Hij concludeerde dat als het wetsontwerp zou worden aangenomen, het de meeste problemen en tekortkomingen zou oplossen. Tegelijkertijd zou het veel nieuwe problemen toevoegen om de toegang tot medicijnen voor mensen te verbeteren en zo meer gemak te creëren voor zowel burgers als bedrijven.
Om het wetsontwerp verder te perfectioneren, leverde afgevaardigde Le Van Cuong nog enkele adviezen, namelijk: Met betrekking tot artikel 1, lid 5, van het wetsontwerp, bepaalt dit: Wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van artikel 7. Artikel 7 van de huidige wet op de farmacie bepaalt "Staatsbeleid inzake farmacie". Dienovereenkomstig bepaalt artikel 1, lid 5, van het wetsontwerp: Wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van artikel 7 van de wet op de farmacie (2016). In het bijzonder stelt het wetsontwerp veel preferentieel, prioriteits- en ondersteuningsbeleid voor en vult het dit aan... op vele gebieden zoals wetenschappelijk onderzoek; technologieoverdracht; investeringsprikkels, financiering, aanbestedingen; fiscaal beleid; administratie, procedures; distributie; opleiding van personeel...
Om dit beleid uitvoerbaar te maken, dat wil zeggen in de praktijk te kunnen implementeren, is het noodzakelijk om te specificeren wat die prikkels zijn: de volgorde, procedures, documenten en voorwaarden om prikkels en steun van de staat te genieten. Technisch gezien zijn er beleidsmaatregelen die niet specifiek in de wet kunnen worden geregeld, maar die moeten worden geregeld in subwetdocumenten of moeten worden verwezen naar de bepalingen van andere relevante wetten. De huidige wet op de farmacie en het wetsontwerp hebben echter de toewijzing van gedetailleerde voorschriften voor dit beleid niet duidelijk geregeld of verwijzen niet naar de bepalingen van andere relevante wetten. Daarom stelde afgevaardigde Le Van Cuong voor om in het wetsontwerp specifiek te regelen dat de gedetailleerde voorschriften van het staatsbeleid op het gebied van farmacie aan de regering of bevoegde ministeries en takken worden toegewezen.
Betreffende de regelgeving met betrekking tot de bedrijfsvorm van een apotheekketen: het wetsontwerp bevat aanvullende bepalingen voor de bedrijfsvorm van een farmaceutische onderneming als apotheekketen. Dienovereenkomstig voegt artikel 2, lid 47, de volgende toelichting op deze vorm toe: "Een apotheekketen is een systeem van apotheken dat farmaceutische activiteiten uitvoert volgens een uniform kwaliteitssysteem dat is vastgesteld door de onderneming die de apotheekketen organiseert."
Uit bovenstaande uitleg en andere gerelateerde inhoud over apotheekketens in het wetsontwerp blijkt dat de vorm van een apotheekketen uitsluitend wordt georganiseerd door de entiteit "onderneming" en dat het wetsontwerp de uitdrukking "onderneming die apotheekketens organiseert" negen keer gebruikt. In werkelijkheid kunnen farmaceutische bedrijven worden geëxploiteerd door veel verschillende soorten entiteiten, zoals: ondernemingen, coöperaties, huishoudens en particulieren... Farmaceutische bedrijven zijn dus niet alleen voor ondernemingen en apotheekketens kunnen niet alleen voor ondernemingen zijn. De bepalingen in het wetsontwerp kunnen de zakelijke rechten van sommige andere entiteiten beperken wanneer zij voldoen aan de wettelijk voorgeschreven voorwaarden en indirect de toegang van mensen tot geneesmiddelen beperken.
Daarom wordt aanbevolen om de terminologie van "apotheekketenorganisatie" te herzien naar "apotheekketenorganisatievestiging". Op die manier wordt gezorgd voor consistentie in het gebruik van de terminologie van de wet, namelijk "apotheekbedrijfvestiging", en wordt de nauwkeurigheid en volledigheid van de geanalyseerde farmaceutische bedrijfseenheden gewaarborgd.
Wat betreft farmaceutische handel via e-commerce, zei afgevaardigde Le Van Cuong dat de aanvullende bepalingen in het wetsontwerp over de handel in geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten via e-commerce uiterst noodzakelijk zijn. Deze bepaling is gericht op het legaliseren en reguleren van problemen die zich in de praktijk voordoen zonder wettelijke regelgeving, en tegelijkertijd het recht van mensen op snelle en effectieve toegang tot geneesmiddelen te waarborgen, met een ruime keuzevrijheid om proactief te zijn in gezondheidszorg en bescherming.
De farmaceutische industrie in het algemeen en de geneesmiddelenindustrie in het bijzonder zijn echter zeer bijzondere sectoren, omdat ze direct van invloed zijn op het leven en de gezondheid van mensen. Voor de normale farmaceutische industrie gelden al zeer strenge regels, maar voor farmaceutische handel via e-commerce moeten er nog strengere en specifiekere regels komen. Sterker nog, de laatste tijd is handel via sociale media in het algemeen florerend en vindt deze spontaan plaats, zonder beperkingen in tijd en ruimte voor transacties. Mensen kunnen snel, effectief en met een ruime keuze aan medicijnen verkrijgen; mensen lopen echter ook een groot risico om te worden geconfronteerd met veel soorten namaakmedicijnen en medicijnen die niet aan de kwaliteitsnormen voldoen.
Bij bestudering van de regelgeving tot wijziging van artikel 2, artikel 6, punt a, artikel 1, artikel 32, en tot aanvulling van artikel 1a en artikel 4, artikel 42, betreffende farmaceutische bedrijven via e-commerce, realiseerde afgevaardigde Le Van Cuong zich dat dit slechts zeer algemene regelgeving is die niet specifiek en niet strikt is voor farmaceutische bedrijven. Is registratie bijvoorbeeld noodzakelijk voor het type farmaceutische bedrijven via e-commerce? Indien registratie vereist is, is de gewijzigde inhoud van artikel 2, artikel 6 van het wetsontwerp dan wel passend wanneer daarin wordt bepaald: "2. Farmaceutische bedrijven op een andere plaats dan de geregistreerde locatie van de farmaceutische onderneming, met uitzondering van handels-, koop- en verkoopactiviteiten via e-commerce."
Hoewel de wet op elektronische transacties de registratie en voorwaarden voor elektronische transacties strikt reguleert, hoe worden vervolgens de organisatie, de arbeidsomstandigheden en de faciliteiten voor het uitvoeren van transacties, inclusief geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten, gereguleerd? En de bijbehorende juridische verantwoordelijkheden van de partijen? Soorten geneesmiddelen, op recept of zonder recept, medicinale materialen die via e-commerce mogen worden verhandeld of waarvan de handel is beperkt... worden niet specifiek gereguleerd.
Op basis van de bovenstaande analyses en voorbeelden wordt aanbevolen om de impact van de farmaceutische handel via e-commerce nauwkeuriger te evalueren en te beoordelen. Daarnaast moet de regelgeving strenger en uitgebreider worden om te zorgen voor adequate mechanismen om het leven en de gezondheid van mensen te controleren en zo goed mogelijk te beschermen.
Quoc Huong
Bron: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
Reactie (0)