Voorstel om bodem, water, klimaat en inheemse medicinale planten te 'digitaliseren' om de farmaceutische industrie te ontwikkelen

Op 22 oktober besprak de Nationale Vergadering het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de Apotheek.

Tijdens de vergadering presenteerde de voorzitter van de Sociale Commissie van de Nationale Vergadering een rapport waarin het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de Farmacie werd toegelicht, goedgekeurd en herzien. Met betrekking tot het staatsbeleid inzake farmacie en het beleid inzake de ontwikkeling van de farmaceutische industrie (artikelen 7 en 8 gewijzigd), zei mevrouw Anh dat, rekening houdend met de meningen van de afgevaardigden, het wetsontwerp is herzien in de richting van een alomvattende wijziging van artikel 7 van de huidige wet om het algemene beleid van de staat inzake farmacie vast te leggen; het vastleggen van preferentieel beleid en investeringssteun voor de ontwikkeling van de farmaceutische industrie in artikel 8 (gewijzigd); en regelgeving met betrekking tot de vennootschapsbelasting zal worden overwogen bij de wijziging van de Wet op de vennootschapsbelasting. Tegelijkertijd is de regering belast met het opstellen van gedetailleerde regelgeving om de implementatie te waarborgen.

In het bijzonder vormt artikel 7 (gewijzigd) een aanvulling op de regelgeving voor "het voeren van preferentiële en ondersteunende beleidsmaatregelen om de Vietnamese farmaceutische industrie te ontwikkelen tot een speerpuntindustrie" (artikel 3); het reguleren van het beleid om voorrang te geven aan de aankoop van binnenlands geproduceerde geneesmiddelen in openbare gezondheidszorgfaciliteiten (artikel 4); het prioriteren van administratieve procedures bij het verlenen van circulatieregistratiecertificaten en importvergunningen (artikel 5); het toepassen van preferentiële en ondersteunende mechanismen uit fondsen ter ondersteuning van wetenschappelijke en technologische activiteiten (artikel 6); het ondersteunen van de ontwikkeling van medicinale materialen, het promoten van traditionele medicijnen en medicinale materialen (artikel 7, 8 en 9); het ontwikkelen van een professioneel en modern systeem voor de levering van geneesmiddelen (artikel 10); het verbeteren van de kwaliteit van de menselijke hulpbronnen (artikel 12); het handhaven en verlagen van de prijzen voor bepaalde groepen geneesmiddelen die technologieoverdracht moeten aantrekken (artikel 13).

Mevrouw Nguyen Thuy Anh rapporteert aan de Nationale Assemblee (Foto: Quang Vinh)

Artikel 8 (gewijzigd) stelt specifieke investeringsstimuleringsbeleidsmaatregelen vast om de ontwikkeling van de binnenlandse farmaceutische industrie verder te bevorderen. Vanwege uiteenlopende meningen over deze inhoud, en om voorzichtig te zijn en publiciteit en transparantie te waarborgen, wil het Permanent Comité van de Nationale Assemblee de mening van afgevaardigden over twee opties vragen. Optie 1 bepaalt specifiek dat speciale investeringsstimulerings- en steunmaatregelen kunnen worden toegepast op nieuw opgerichte projecten in de farmaceutische sector met een investeringskapitaal van VND 3.000 miljard of meer, met een minimale uitbetaling van VND 1.000 miljard binnen 3 jaar na de datum van uitgifte van het investeringsregistratiecertificaat of goedkeuring van het investeringsbeleid.

Het voordeel van deze optie is dat deze specifiek, innovatief en haalbaar is voor de farmaceutische industrie en in overeenstemming is met de bepalingen van artikel 4, lid 4, van de Investeringswet: "Indien een andere wet die na de inwerkingtreding van de Investeringswet wordt uitgevaardigd, specifieke regelgeving inzake investeringen vereist die verschilt van de bepalingen van de Investeringswet, is het noodzakelijk om de inhoud van de implementatie of niet-implementatie specifiek te bepalen overeenkomstig de bepalingen van de Investeringswet, en de inhoud van de implementatie overeenkomstig de bepalingen van die andere wet." Het nadeel is dat deze verschilt van de bepalingen inzake speciale investeringsstimulansen van de Investeringswet.

Bij optie 2 wordt geen specifieke schaal gespecificeerd, maar wordt verwezen naar de toepassing volgens de investeringswet. Dit betekent dat prikkels en speciale investeringssteun alleen kunnen worden toegepast op nieuw opgerichte projecten met een investeringskapitaal van VND 30.000 miljard of meer, waarbij binnen 3 jaar vanaf de datum van verlening van het investeringsregistratiecertificaat of goedkeuring van het investeringsbeleid minimaal VND 10.000 miljard wordt uitgekeerd (10 keer de kapitaalschaal vergeleken met optie 1).

Het voordeel van deze optie is dat deze voldoet aan de bepalingen inzake bijzondere investeringsstimulansen van de investeringswet. Het nadeel is dat deze optie niet specifiek, innovatief en niet haalbaar is voor de farmaceutische industrie.

Mevrouw Tran Khanh Thu spreekt (Foto: Quang Vinh)

Adjunct Tran Khanh Thu (delegatie Thailand Binh) zei dat uit binnenlandse en internationale praktijken blijkt dat het creëren van een gezond, concurrerend ondernemingsklimaat volgens marktmechanismen de voorwaarden schept waarin binnenlandse ondernemingen hun autonomie kunnen bevorderen, hun concurrentievermogen kunnen vergroten en hun ontwikkeling kunnen stimuleren, niet alleen voor binnenlandse ondernemingen maar ook voor de hele sector.

De meeste landen in de regio en in de wereld met ontwikkelde farmaceutische industrieën, zoals India, Korea en Singapore, hebben een opendeurbeleid gevoerd op het gebied van farmaceutische distributie en logistiek. Dit beleid heeft een positieve invloed gehad op de mobilisatie en aantrekking van buitenlands investeringskapitaal om de ontwikkelingscapaciteit van binnenlandse ondernemingen te verbeteren.

Volgens mevrouw Thu zorgen landen, terwijl ze een opendeurbeleid voeren, er niet alleen voor dat geneesmiddelen in eigen land worden geleverd, maar ook dat ze naar het buitenland exporteren en de gezondheidszekerheid in hun eigen land en de hele regio waarborgen. Wettelijke regelgeving op het gebied van prijzen en concurrentievervalsing helpt hen bovendien de gezondheidszekerheid te waarborgen en de medicijnprijzen te beheersen. Het is daarom raadzaam om de ervaringen van andere landen op dit gebied te raadplegen. Dit is ook in lijn met het preferentiebeleid ter ondersteuning van de ontwikkeling van de farmaceutische industrie.

Mevrouw Tran Thi Nhi Ha spreekt (Foto: Quang Vinh)

Afgevaardigde Tran Thi Nhi Ha (delegatie Hanoi) bracht ter sprake dat er, met betrekking tot de regelgeving inzake prikkels bij de aankoop van geneesmiddelen in clausule 4, artikel 7, gevallen zijn waarin prikkels zeer moeilijk te implementeren zijn en in de praktijk vrijwel onbestaand. Zoals originele farmaceutische geneesmiddelen met technologieoverdracht in Vietnam, of om het eerste in eigen land geproduceerde generieke geneesmiddel te bewijzen. Bovendien zijn sommige beleidslijnen onduidelijk. Zo bepaalt clausule 5, artikel 7 prikkels voor administratieve procedures voor nieuwe geneesmiddelen, zeldzame geneesmiddelen en hightechgeneesmiddelen, maar het wetsontwerp, inclusief het ontwerpbesluit, specificeert niet hoe prikkels worden gegeven, de vergunningsperiode verkorten of meer "groene kanalen" creëren voor gekwalificeerde eenheden. Daarom stelde mevrouw Ha voor dat er regelgeving moet komen over de onderwerpen die in aanmerking komen voor prikkels, de vormen van prikkels en de hoogte ervan, zodat het genoemde beleid substantieel en haalbaar is.

Mevrouw Ha erkende dat het beleid voor de ontwikkeling van medicinale kruiden geen doorbraak heeft geboekt ten opzichte van de Farmaceutische Wet en stelde voor om in dit wetsontwerp beleid op te nemen ter ontwikkeling van de Vietnamese medicinale kruidenindustrie, zoals: beleid voor de digitalisering van bodem, water, klimaat en inheemse medicinale kruiden, en het ontwikkelen van plannen voor teeltgebieden voor medicinale kruiden. Daarnaast moet het ministerie van Volksgezondheid, naast de huidige GACP-normen voor medicinale kruiden, ook regelgeving opstellen voor goede landbouw-, oogst- en verwerkingspraktijken.

Reactie (0)