Het oplossen van knelpunten bij de aanbesteding van geneesmiddelen, zodat er geen geneesmiddelentekorten ontstaan in openbare ziekenhuizen

De afgelopen jaren heeft de aanbesteding van geneesmiddelen in openbare ziekenhuizen met veel problemen te kampen gehad, met name het gebrek aan uniformiteit in de regelgeving en de snelle veranderingen in het rechtssysteem. Tegelijkertijd hebben veel medische instellingen problemen ondervonden bij de implementatie van de aanbesteding, wat leidde tot verstoringen in de geneesmiddelenvoorziening, met directe gevolgen voor de behandeling van patiënten.

De uitgifte van Circulaire 40 wordt als noodzakelijk en tijdig beschouwd, omdat deze bijdraagt aan het dichten van juridische lacunes en het verbeteren van de efficiëntie van het management op dit specifieke gebied.

Circulaire 40 is gebaseerd op de meest recente wettelijke basis, waaronder de gewijzigde Wet nr. 90/2025/QH15, Wet nr. 57/2024/QH15 en Besluit nr. 214/2025/ND-CP, om consistentie, synchronisatie en haalbaarheid in het gehele openbare systeem voor geneesmiddelenaanbestedingen te garanderen.

De circulaire reguleert specifiek de biedingen op geneesmiddelen zoals chemische geneesmiddelen, radioactieve geneesmiddelen, markers, vaccins, biologische producten, medicinale materialen, traditionele geneesmiddelen, traditionele medicinale ingrediënten en medische gassen die een circulatieregistratienummer als geneesmiddel krijgen.

De inhoud van de verdeling van aanbestedingspakketten, geneesmiddelengroepen, het selectieproces van de aannemer, aanbestedingsprocedures en gecentraliseerde inkoop wordt op een duidelijke, transparante en eenvoudig te implementeren manier ingevuld.

Een opvallend nieuw punt in Circulaire 40 is de uitbreiding van het toepassingsgebied en de toegenomen autonomie voor publieke diensten. Concreet mogen autonome diensten van groep 1 en 2 besluiten de Circulaire toe te passen wanneer zij dit passend achten voor hun financiële situatie.

De macht van de investeerder wordt aanzienlijk vergroot wanneer hij het plan voor de selectie van de aannemer mag goedkeuren zonder de aanbestedingsdocumenten te hoeven beoordelen zoals voorheen. Deze aanpak verkort de implementatietijd, verhoogt de flexibiliteit, vermindert administratieve procedures en geeft het ziekenhuis echt initiatief, in lijn met de autonome oriëntatie in de gezondheidszorg.

Bovendien worden met Circulaire 40 de regels voor het verdelen van biedingspakketten en medicijngroepen bijgewerkt en gestandaardiseerd in een richting die consistent is met het huidige medicijnbeheersysteem.

De regelgeving voor de classificatie van originele merkgeneesmiddelen, biologische referentieproducten, geneesmiddelen met bewezen bio-equivalentie, bewerkte geneesmiddelen en technologieoverdrachtgeneesmiddelen wordt aangepast om te zorgen voor consistentie met de herziene Farmaciewet uit 2016 en nieuwe richtlijnen. Dit verbetert niet alleen de kwaliteit van de geneesmiddelen die in aanmerking komen voor aanbestedingen, maar creëert ook een gezonde concurrentieomgeving, waardoor patiënten toegang krijgen tot betere geneesmiddelen tegen redelijkere prijzen.

Een ander opvallend punt is dat de circulaire een flexibel verwerkingsmechanisme bevat voor het geval er tijdens het selectie- of leveringsproces wijzigingen in de informatie over de geboden of winnende medicijnen optreden.

Wanneer het medicijn verandert, maar het vervangende medicijn nog niet in de aanbestedingsdocumenten is opgenomen, kan de investeerder overwegen om de aannemer gelijkwaardige medicijnen te laten leveren, zodat de behandeling niet wordt onderbroken.

Wat betreft traditionele geneeskunde, ingrediënten van traditionele geneeskunde en medicinale materialen, bevat circulaire 40 ook veel belangrijke aanpassingen. De nieuwe regelgeving verduidelijkt de voorwaarden, technische normen en verantwoordelijkheden van aannemers en investeerders, en actualiseert de inhoud in overeenstemming met de Farmaciewet nr. 44/2024/QH15. Dit draagt bij aan de transparantie en consistentie van de aanbestedingsprocedures voor deze speciale groep geneesmiddelen tussen verschillende regio's, terwijl het gebruik van binnenlandse medicinale materialen wordt bevorderd en zo wordt bijgedragen aan het behoud en de ontwikkeling van de traditionele Vietnamese geneeskunde.

Bovendien completeert circulaire 40 het gecentraliseerde aanbestedingsmechanisme met het oog op meer efficiëntie en duidelijke verantwoordelijkheden. Gecentraliseerde aanbestedingseenheden op nationaal en lokaal niveau zijn niet alleen verantwoordelijk voor de planning, maar zijn ook bevoegd om de plannen voor de selectie van aannemers goed te keuren.

Ook het coördinatiemechanisme tussen het Ministerie van Volksgezondheid en het Departement van Volksgezondheid wanneer een aanbesteding niet doorgaat, is specifiek geregeld qua termijnen en afhandelingsprocedures. Dit helpt vertragingen in de leveringsfase te beperken en verstoringen of vertragingen bij de inkoop van geneesmiddelen te beperken, zoals die voorheen wel het geval waren.

In sommige opinies wordt gesteld dat de nieuwe circulaire niet alleen praktische problemen oplost, maar ook op lange termijndoelen mikt: het waarborgen van continuïteit in de behandeling, het effectief gebruiken van de staatsbegroting en het ontwikkelen van de binnenlandse farmaceutische markt in een concurrerende, moderne en geïntegreerde richting.

Circulaire nr. 40 bestaat uit 38 artikelen en treedt in werking op 25 oktober 2025. Vanaf dit moment vervalt circulaire nr. 07/2024/TT-BYT officieel.

Bron: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html