Vietnamezen geven grote sommen geld uit in het buitenland voor stamceltherapie.

Onderzoek en toepassingsontwikkeling

Vandaag, 6 december, vond in Hanoi door het Ministerie van Volksgezondheid een conferentie plaats over oplossingen en richtingen voor de ontwikkeling van onderzoek en toepassing van celtherapie en celgebaseerde producten in Vietnam.

Tijdens de conferentie zei Dr. Nguyen Ngo Quang, adjunct-directeur van het Departement Wetenschap, Technologie en Opleiding (Ministerie van Volksgezondheid ), dat celtherapie, met name stamceltherapie, in Vietnam nog steeds spontaan wordt toegepast en dat veel medische instellingen deze niet volgens de regelgeving toepassen. Veel advertenties zijn met name niet wetenschappelijk onderbouwd, wat gevolgen kan hebben voor mensen of onduidelijke effecten kan hebben, wat kosten met zich meebrengt.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — Dr. Nguyen Ngo Quang bevestigde dat de toepassing van celtherapie en celproducten strikt wordt gereguleerd, maar dat onderzoek nog steeds wordt aangemoedigd.

"Veel mensen in Vietnam zijn naar buurlanden gegaan om grote sommen geld uit te geven aan stamceltherapie. We horen ook veel mensen vragen: 'Andere landen bieden stamceltherapie gratis aan, maar waarom is het ministerie van Volksgezondheid zo streng gereguleerd?'", aldus de heer Quang.

De adjunct-directeur van het departement Wetenschap, Technologie en Opleiding antwoordde op bovenstaande vraag: "We zijn naar landen geweest, hebben met beheersinstanties samengewerkt en hebben geleerd dat landen zeer strikt toezicht houden en wetenschappelijke principes naleven, niet zo vrij als veel mensen denken."

Landen zoals Japan, de VS en Europa beschouwen celtherapie allemaal als een risico voor de mens en classificeren de risiconiveaus van celtherapie. De regelgevende instanties stellen allemaal dat dit een nieuwe methode, een nieuwe techniek is, en dat deze door de Biomedical Research Ethics Council moet worden beoordeeld en geëvalueerd om onderzoeksvereisten te kunnen vaststellen.

Het onderzoeksproces moet een beoordeling van de veiligheid en effectiviteit bevatten. Na toepassing moet het nog steeds worden geëvalueerd, zodat de beheersinstantie kan overwegen de implementatie voort te zetten of stop te zetten.

"Wij zijn vooral geïnteresseerd in het eindproduct van de celtechnologie, in termen van veiligheid en effectiviteit", benadrukte de heer Quang.

De regering heeft het Ministerie van Volksgezondheid belast met het toezicht op biomedisch onderzoek op mensen, waarbij de mensenrechten worden gewaarborgd.

Het Ministerie van Volksgezondheid is bezig met het voltooien van het systeem van juridische documenten om de regelgeving over onderzoek, klinische proeven en de toepassing van celtherapieën in de behandeling en gezondheidszorg voor mensen te voltooien.

Regelgeving moet het principe van het stimuleren van wetenschappelijke en technologische ontwikkeling in de gezondheidszorg van mensen waarborgen, maar niet spontaan, en moet veilig en doeltreffend zijn.

Nieuwe technologie wordt toegepast om mensen te helpen hun gezondheid te verbeteren en effectiever te werk te gaan. Hiervoor is echter een wettelijke basis nodig, met name wat betreft wetenschappelijk bewijs en effectiviteit.

Dokter Nguyen Ngo Quang

Stamcellen: geneeskunde of technisch procedé?

Professor Ta Thanh Van, hoofd van het tienlandenprogramma van Kansas City, heeft vele jaren ervaring in onderzoek naar celtechnologie en celimmunotherapie. Volgens hem is er nog steeds discussie tussen landen over stamcellen, omdat de huidige behandelmethoden verschillende effecten hebben.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — Stamceltransfusie voor de behandeling van bloedziekten bij het National Institute of Hematology and Blood Transfusion

De reden hiervoor is dat we individuen behandelen en de effectiviteit van de behandeling afhangt van de kwaliteit van de cellen van elk individu. Met uitzondering van stamceltransplantatie bij de behandeling van bloedziekten, die duidelijk effectief is gebleken.

Deze realiteit toont aan dat er wettelijke regelingen nodig zijn voor celtherapie, om de ontwikkeling niet te belemmeren, maar ook om misbruik en verspilling te voorkomen.

Professor Van zei in het bijzonder dat het noodzakelijk is om te verduidelijken of stamcellen "een product of een technisch proces" zijn voor de behandeling en de gezondheidszorg.

Stamcellen zijn geen medicijn, maar het technische proces evenmin. Want tot op zekere hoogte zijn stamcellen wél medicijn wanneer ze celproducten creëren die in hun eigen soort worden ingebracht.

In het geval van het isoleren van menselijke stamcellen om ze vervolgens in hetzelfde individu te injecteren, is dat het proces.

Aangezien het onderscheid tussen geneesmiddelen en technische processen bij celtherapie, inclusief stamceltoepassingen, nog niet duidelijk is, merkte professor Ta Thanh Van op dat inspectie van stamcelpreparaten noodzakelijk is. Het ministerie van Volksgezondheid in het land moet criteria opstellen voor de kwaliteit van celblokken en stamcellen en referentie- en externe controlelaboratoria opzetten.

Celproductiebedrijven moeten eerst de kwaliteit aangeven, op basis van de normen die het Ministerie van Volksgezondheid heeft opgesteld.

Bronlink