Detectie van valse bronchusverwijders, het belangrijkste actieve ingrediënt bereikt minder dan 20%

De afdeling Farmacie ( Ministerie van Volksgezondheid ) meldde dat het een bericht had ontvangen van het testcentrum van de provincie Dong Nai waarin werd gemeld dat een product als nep was geïdentificeerd.

Meer specifiek bevat het productmonster informatie op het etiket als Theophylline extended - Release tablets 100 mg (Theophylin 100 mg), batchnummer 05089, productiedatum: 2 maart 2022, vervaldatum: 2 maart 2026; plaats van productie: Pharmacy Laboratories Plus (Warschau). Er is geen informatie over het circulatieregistratiecertificaat en/of importvergunningnummer of de importfaciliteit op het etiket.

De medicijnmonsters werden afgenomen door het interdisciplinaire inspectieteam van My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy), gevestigd op het kruispunt Da Kia, dorp 4, gemeente Da Kia, district Bu Gia Map, provincie Binh Phuoc (oud).

Het geneesmiddelmonster voldeed niet aan de kwaliteitsvereisten voor de kwantitatieve index van theofylline (slechts 19,71%) en de oplosbaarheidsindex (18,8-22,5%) in vergelijking met de inhoud die op het etiket vermeld stond.

De Vietnamese geneesmiddelenadministratie heeft de provinciale afdeling Volksgezondheid van Dong Nai verzocht om dringend verslag uit te brengen aan Stuurcomité 389 en samen te werken met de politie, marktbeheersinstanties, Stuurcomité 389 en de relevante autoriteiten om een inspectie uit te voeren bij My Anh General Clinic Company Limited en de herkomst van de bovengenoemde productpartij te achterhalen.

Bedrijven die de regels overtreden, moeten strikt worden aangepakt volgens de regelgeving. Rapporteer de resultaten van de inspectie, het onderzoek en de behandeling vóór 31 juli aan de Department of Drug Administration.

De Drug Administration heeft daarnaast gezondheidsdiensten verzocht om drugsbedrijven en -gebruikers en mensen op de hoogte te stellen van het feit dat ze bovenstaande producten niet mogen kopen/verkopen of gebruiken. Ook moeten ze onmiddellijk melding maken van verdachte signalen van de productie en handel in namaakmedicijnen of medicijnen van onbekende herkomst aan gezondheidsinstanties en relevante autoriteiten.

Theofylline is een bronchusverwijdend geneesmiddel dat is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van luchtwegobstructie veroorzaakt door chronische astma of andere chronische longziekten.

Eerder heeft de Vietnamese geneesmiddelenadministratie de officiële verzending nr. 4229 gedateerd 31 december 2024 en de officiële verzending nr. 1430 gedateerd 28 mei 2025 naar de gezondheidsdiensten gestuurd om hen te informeren over het namaakmedicijn Theophylin 200mg, geproduceerd door Pharmacy Laboratories Plus (Warschau). Op het etiket van het medicijnmonster stond geen informatie over het circulatieregistratienummer en/of het importvergunningsnummer.

In deze documenten verzocht de Drug Administration gezondheidsdiensten om samen te werken met bevoegde autoriteiten om de herkomst van de hierboven genoemde namaakmedicijnen te inspecteren, verifiëren en traceren. Ook gaf de Administration testcentra opdracht om meer monsters te nemen en de kwaliteit van de in het gebied circulerende medicijnen te testen op medicijnen waarvan het risico bestaat dat ze namaak zijn of van slechte kwaliteit.

plo.vn

Bron: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html