Nylig utstedte Helsedepartementet offisielt rundskriv nr. 12/2025/TT-BYT som regulerer registrering av omløp av legemidler og farmasøytiske ingredienser.
På dette grunnlaget signerte visehelseminister Do Xuan Tuyen en beslutning om å avskaffe 17 administrative prosedyrer og innføre 4 nye prosedyrer i legemiddelsektoren, med sikte på å forenkle prosessen, redusere byrden for bedrifter og forbedre effektiviteten i statsforvaltningen. Denne beslutningen trer offisielt i kraft fra 1. juli 2025.
Avskaffelsen av administrative prosedyrer bidrar ikke bare til å spare tid og kostnader for legemiddelproduksjon og -handel, men bidrar også til å forbedre kvaliteten på medisinske tjenester og sikre sikkerhet for folk når de bruker legemidler. |
Av de 17 avskaffede prosedyrene ble 9 prosedyrer kunngjort i beslutning nr. 2700/QD-BYT utstedt 4. oktober 2022 under rundskriv nr. 08/2022/TT-BYT.
I tillegg opphevet departementet også beslutning nr. 2898/QD-BYT datert 30. september 2024 og beslutning nr. 74/QD-BYT datert 7. januar 2025, som er dokumenter som endrer og utfyller innholdet i en rekke gamle administrative prosedyrer.
I tillegg ble 8 andre administrative prosedyrer knyttet til gebyrjusteringer og nye forskrifter i rundskriv 41/2023/TT-BTC og rundskriv 16/2023/TT-BYT fjernet. Denne fjerningen har som mål å eliminere dupliserte prosesser som ikke lenger er egnet for ledelsespraksis og utviklingskrav i legemiddelindustrien.
I tillegg til å avskaffe ugyldige prosedyrer, utstedte Helsedepartementet også fire nye administrative prosedyrer i legemiddelsektoren i henhold til rundskriv nr. 12/2025/TT-BYT.
Disse prosedyrene er bygget opp i en strømlinjeformet og tydeligere retning når det gjelder dokumentkrav og vurderingsprosesser, for å øke åpenheten og forkorte behandlingstiden for bedrifter.
Det nye innholdet har spesielt som mål å forbedre bruken av informasjonsteknologi, og skape forutsetninger for at prosedyrer kan utføres på nett på den nasjonale portalen for offentlig tjeneste.
Tidligere, i et lignende trekk, utstedte Helsedepartementet også rundskriv nr. 11/2025/TT-BYT, som avskaffet 13 andre administrative prosedyrer i legemiddelsektoren.
Disse prosedyrene gjelder hovedsakelig forskrifter om god praksis for detaljhandel, distribusjon og konservering av legemidler, som er fastsatt i rundskriv 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT og 36/2018/TT-BYT.
Det anses som nødvendig å gjennomgå og avskaffe disse prosedyrene for å redusere byrden på næringsvirksomheter, samtidig som det fokuseres på å overvåke kvaliteten på legemidler etter at de er sirkulert på markedet.
Helsedepartementets samtidige avskaffelse av en rekke administrative prosedyrer og erstatning med nye viser tydelig departementets besluttsomhet om å reformere administrasjonen, med sikte på å bygge et moderne, transparent, effektivt og mer bedriftsvennlig system for legemiddelhåndtering.
Avskaffelsen av disse administrative prosedyrene bidrar ikke bare til å spare tid og kostnader for legemiddelproduksjon og -handel, men bidrar også til å forbedre kvaliteten på medisinske tjenester og sikre sikkerhet for folk når de bruker legemidler.
Kilde: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html
Kommentar (0)