Nesten 800 flere legemidler til medisinsk undersøkelse og behandling

Helsedepartementet har nettopp forlenget og annonsert nesten 800 nye farmasøytiske produkter, inkludert konvensjonelle og bioekvivalente legemidler, for å dekke behovene for medisinsk undersøkelse, behandling og epidemiforebygging.

Av de nesten 800 legemiddeltypene som har blitt forlenget denne gangen, har 730 legemidler blitt forlenget i henhold til bestemmelsene i apotekloven fra 2016, og 35 legemidler med dokumentert bioekvivalens har blitt annonsert.

Illustrasjonsfoto

Av de 730 legemidlene som ble forlenget denne gangen, ble 453 legemidler forlenget i 5 år; 219 legemidler ble forlenget i 3 år og 58 legemidler ble forlenget til 31. desember 2025.

Det er kjent at legemidlene hvis sirkulasjonsregistreringer er blitt utvidet denne gangen, alle er innenlands produserte legemidler, ganske forskjellige i farmakologiske grupper, inkludert legemidler for behandling av hjerte- og karsykdommer, hypertensjon, diabetes, kreftbehandling, antivirale legemidler, legemidler for behandling av luftveissykdommer, antibiotika, febernedsettende midler, smertestillende midler, andre vanlige betennelsesdempende legemidler ...

Det er kjent at Vietnams legemiddeltilsyn i august 2024 kontinuerlig forlenget og utstedte registreringssertifikater for legemidler, vaksiner og medisinske biologiske produkter i henhold til farmasiloven.

I det siste partiet, for omtrent 10 dager siden, var det nesten 900 farmasøytiske produkter, inkludert originale legemidler, vaksiner og medisinsk-biologiske produkter, hvorav listen over originale legemidler inkluderte 30 typer, listen over innenlandsproduserte legemidler inkluderte nesten 400 typer, og resten var utenlandske legemidler.

Disse inkluderer nye legemidler, vaksiner og medisinsk-biologiske produkter som innvilges og forlenges i en periode på 5 år, 3 år og til 31. desember 2025.

I tillegg forlenget Legemiddeltilsynet også registreringsbeviset for legemiddelomløp i henhold til nasjonalforsamlingens resolusjon 80.

Den nylige mangelen på medisiner er i stor grad knyttet til utstedelse av nye lisenser og fornyelse av registreringer for sirkulasjon av medisiner og farmasøytiske ingredienser.

Ifølge en representant for Helsedepartementet har derfor utkastet til revidert farmasilov forenklet dokumentasjonen for fornyelse, endring og supplering av registreringsbevis for sirkulasjon av legemidler og farmasøytiske ingredienser. Den har strømlinjeformet administrative prosedyrer og redusert tiden for fornyelse og utstedelse av registreringsbevis for sirkulasjon av legemidler og farmasøytiske ingredienser.

Angående dokumentasjon, rekkefølge og prosedyrer for forlengelse av gyldigheten av sirkulasjonsregistreringsbeviset for legemidler og farmasøytiske ingredienser: Klausul 1, artikkel 56 i apotekloven av 2016 fastsetter at alle legemidler, etter utløpet av sirkulasjonsregistreringsbeviset, må sende inn fornyelsesdokumentasjonen på nytt, og disse dokumentene må gjennomgå vurderings- og godkjenningsprosessen til det rådgivende rådet for utstedelse av sirkulasjonsregistreringsbeviset. Denne bestemmelsen i apotekloven har bidratt til håndtering av legemidler med kvalitet, sikkerhet og effektivitet.

Forskriften er imidlertid bare egnet for legemidler i omløp som har kvalitets- eller sikkerhetsproblemer som må vurderes på nytt før gyldigheten av omløpsregistreringsbeviset forlenges.

I tillegg foreslo utkastskomiteen i utkastet til revidert farmasilov å fastsette tilfeller av utvidelse, endring og supplering av sirkulasjonsregistreringsbevis som ikke trenger å gå gjennom det rådgivende rådet for tildeling av sirkulasjonsregistreringsbevis for legemidler og farmasøytiske ingredienser, eller som ikke trenger å godkjennes.

Reduser behandlingstiden for søknader fra 3 måneder til 15 virkedager for søknader om endringer og tillegg som kun trenger å kunngjøres.

Utfyllende forskrifter som tillater virksomheter å fortsette å bruke registreringsbeviset for sirkulasjon etter at det er utløpt og har sendt inn en søknad om fornyelse i henhold til forskriftene inntil det fornyes eller det foreligger et dokument fra Helsedepartementet.

Utfylling av forskrifter som tillater erstatning av CPP (Certificate of Pharmaceutical Product) med juridiske dokumenter som beviser at legemidlet er godkjent i tilfeller der det oppfyller behovene for sykdomsforebygging og -kontroll...

Kilde: https://baodautu.vn/them-gan-800-loai-thuoc-phuc-vu-kham-chua-benh-d223233.html