Opprett en komité for avhending av legemidler for å sikre sikkerheten

Helsedepartementet har nettopp utstedt rundskriv nr. 30/2025/TT-BYT som veileder anvendelsen av kvalitetsstandarder, testing av legemidler, farmasøytiske ingredienser og tilbakekalling og håndtering av legemidler som krenker retningslinjene.

Et tilfelle av vilkårlig avhending av legemidler av dårlig kvalitet i miljøet har gjort folk bekymret.

I følge rundskrivet fastsetter Helsedepartementet at destruksjon av legemidler skal utføres i ett av følgende tilfeller: utgåtte legemidler; legemidler som er skadet under produksjon, lagring og transport; legemidler hvis lagringstid er utløpt i henhold til forskriftene; legemidler tilbakekalt på grunn av brudd på nivå 1 eller nivå 2; forfalskede legemidler, smuglede legemidler, legemidler av ukjent opprinnelse, legemidler som inneholder forbudte stoffer; legemidler produsert av råvarer som ikke oppfyller kvalitetsstandarder, unntatt i tilfeller der de ikke-oppnådde indikatorene håndteres under produksjonsprosessen og ikke påvirker produksjonsprosessen og legemiddelkvaliteten...

Helsedepartementet påpekte også at destruksjon av legemidler ved produksjons-, import-, grossist-, legemiddeltestingsfasiliteter, sykehus og institutter med senger utføres når lederen av anlegget har en beslutning om å opprette et råd for legemiddeldestruksjon for å organisere destruksjon av legemidler, bestemme destruksjonsmetode og føre tilsyn med destruksjonen av legemidler. Rådet har minst 3 personer, hvorav 1 representant må være den fagpersonen som er ansvarlig for anlegget.

Avhending av legemidler må sikre sikkerheten for mennesker og dyr og unngå miljøforurensning i henhold til miljøvernlover.

Anlegget hvis legemidler destrueres må ta fullt ansvar for destruksjonen av legemidlene og må sende en rapport med journalen for destruksjon av legemidler til den lokale helseavdelingen i tilfeller av destruksjon av legemidler.

Når det gjelder destruksjon av legemidler i detaljhandelsbedrifter, klinikker og medisinske behandlingsfasiliteter, fastsetter Helsedepartementet at destruksjon av legemidler utføres i henhold til en kontrakt med et anlegg som har funksjonen å behandle industriavfall. Personen som er ansvarlig for den profesjonelle virksomheten til detaljhandelsbedriften og lederen av klinikken eller det medisinske behandlingsanlegget er ansvarlig for destruksjon av legemidler, overvåking av destruksjonen av legemidler og oppbevaring av dokumenter om destruksjon av legemidler.

Minh Khang

Kilde: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html