Påvisning av falske bronkodilatatorer, hovedaktiv ingrediens når mindre enn 20 %

Farmasøytisk avdeling ( Helsedepartementet ) opplyste at de hadde mottatt en melding fra testsenteret i Dong Nai-provinsen om at et produkt var identifisert som forfalsket.

Mer spesifikt har produktprøven informasjon på etiketten som Theophylline depottabletter 100 mg (Theophyllin 100 mg), batchnummer 05089, produksjonsdato: 2. mars 2022, utløpsdato: 2. mars 2026; produksjonssted: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), det er ingen informasjon om sirkulasjonsregistreringsbevis og/eller importlisensnummer, importanlegg på etiketten.

Legemiddelprøvene ble tatt av det tverrfaglige inspeksjonsteamet ved My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy), som ligger i Da Kia-krysset, landsby 4, Da Kia kommune, Bu Gia Map-distriktet, Binh Phuoc -provinsen (gammel).

Legemiddelprøven oppfylte ikke kvalitetskravene for teofyllins kvantitative indeks (kun 19,71 %) og løselighetsindeks (18,8–22,5 %) sammenlignet med innholdet angitt på etiketten.

Legemiddeltilsynet i Vietnam ba Dong Nai provinsielle helsedepartement om å rapportere til styringskomité 389 snarest og koordinere med politiet, markedsforvaltningsorganer, styringskomité 389 og relevante myndigheter for å gjennomføre en inspeksjon av My Anh General Clinic Company Limited og spore opprinnelsen til ovennevnte produktparti.

Håndter virksomheter som bryter regelverket strengt i henhold til forskriftene; rapporter resultater av inspeksjon, undersøkelse og håndtering til Department of Drug Administration før 31. juli.

Legemiddeltilsynet ba også helseavdelingene om å varsle legemiddelbedrifter, brukere og privatpersoner om ikke å kjøpe/selge eller bruke de ovennevnte produktene, og omgående rapportere eventuelle mistenkelige tegn på produksjon og handel med forfalskede legemidler eller legemidler av ukjent opprinnelse til helsemyndigheter og relevante myndigheter.

Teofyllin er et bronkodilatorisk legemiddel, indisert for symptomatisk behandling av luftveisobstruksjon på grunn av kronisk astma eller andre kroniske lungesykdommer.

Tidligere utstedte Vietnams legemiddeltilsyn offisiell forsendelse nr. 4229 datert 31. desember 2024 og offisiell forsendelse nr. 1430 datert 28. mai 2025 til helseavdelinger for å varsle om det falske legemidlet Theophylin 200 mg, produsert av Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa). Legemiddelprøven hadde ikke informasjon om sirkulasjonsregistreringsnummer og/eller importlisensnummer på etiketten.

I disse dokumentene ba Legemiddeltilsynet helseavdelingene om å koordinere med kompetente myndigheter for å inspisere, verifisere og spore opprinnelsen til de ovennevnte forfalskede legemidlene; og instruerte testsentrene om å øke prøvetaking og kvalitetstesting av legemidler som sirkulerer i området for legemidler som er i fare for å være forfalskede eller av dårlig kvalitet.

plo.vn

Kilde: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html