Vietnam skal lede veksten i Sørøst-Asias marked for generiske legemidler

Informasjonen ble delt av Luke Treloar, Executive Member, Director of Strategic Consulting for Healthcare and Life Sciences, KPMG Vietnam Company, på seminaret «Fremtidig verdi av markedet for generiske legemidler av høy kvalitet», organisert av People's Representative Newspaper om morgenen 5. november.

Generiske legemidler av høy kvalitet kan redusere behandlingskostnadene med opptil 40 %

Rapporten «Fremtidig verdi av generisk legemiddelmarked i Vietnam» publisert av KPMG Vietnam Company viser at Vietnam går inn i en periode med rask aldring av befolkningen, hvor andelen eldre forventes å øke med 3,6 % innen 2034, noe som fører til en kraftig økning i etterspørselen etter helsetjenester og legemiddelbruk.

*Oversikt over diskusjonen. Foto: Duy Thong*

Ifølge Luke Treloar, Executive Member, Director of Healthcare and Life Sciences Strategy Consulting (KPMG Vietnam), har Vietnam oppnådd universell helseforsikringsdekning og bygget et sterkt helsevesen, men i sammenheng med en aldrende befolkning må helsebudsjettet bruke mer og mer. I denne sammenhengen har utvikling av generiske legemidler av høy kvalitet blitt en strategisk løsning.

Herr Treloar understreket: «Generiske legemidler bidrar til å redusere kostnader, opprettholde overkommelige priser for folk, og samtidig støtter de utviklingen av et mer bærekraftig og inkluderende helsesystem.» Erfaringer fra 12 europeiske land i perioden 2005–2014 viser at generiske legemidler bidrar til å spare 49–69 % av behandlingskostnadene per dag, samtidig som de utvider tilgangen til helsetjenester.

KPMGs rapport bemerket at det vietnamesiske legemiddelmarkedet økte fra 4 milliarder USD i 2019 til forventede 9,2 milliarder USD i 2029, hvor generiske legemidler spiller en ledende rolle, med en markedsandel på 55,2 % i 2019 til 62,4 % i 2029, med en sammensatt vekstrate ( CAGR) i perioden 2019–2024 på 11 %. I motsetning til dette økte merkevarelegemidler saktere, bare 7 %, og nådde 1,4 milliarder USD i 2029.

Det er verdt å merke seg at det vietnamesiske markedet for generiske legemidler også regnes som et av de mest dynamiske markedene i Asia. I perioden 2019–2024 er den gjennomsnittlige vekstraten 9,1 %, som er den tredje beste i regionen, etter Kina (12,8 %) og Singapore (9,3 %).

Denne veksten forventes å øke til 9,7 % mellom 2024 og 2029, noe som gjør Vietnam til det raskest voksende markedet for generiske legemidler i Sørøst-Asia. Utgiftene per innbygger på generiske legemidler er imidlertid fortsatt beskjedne, bare 35,9 USD i 2024, noe som viser at det fortsatt er mye rom for vekst, spesielt ettersom inntekter og helsebehov øker.

Vietnam beveger seg fra lav til middels inntekt, med en inntekt per innbygger som øker med 5,9 % per år, og forventes å øke til 8,9 % per år de neste 5 årene. Utvidelsen av middelklassen og forbedringer i levestandard betyr at folk har bedre tilgang til farmasøytiske produkter og helsetjenester. Den nasjonale strategien for farmasøytisk utvikling tar sikte på å gjøre Vietnam til et ASEAN-farmasøytisk knutepunkt innen 2030, med fokus på å forbedre produksjonskapasiteten og kvaliteten på innenlandske og eksporterte legemidler.

Ifølge KPMG forventes Vietnams marked for generiske legemidler å nå 13,1 milliarder USD innen 2039. Hvis reformpolitikken for reguleringer, investeringer og insentiver implementeres effektivt, kan industrien vokse med 15–20 % per år, med en markedsstørrelse på 29–55 milliarder USD, noe som gjør Vietnam til det ledende farmasøytiske senteret i Sørøst-Asia.

Når det gjelder økonomisk bidrag, vil den generiske legemiddelindustrien bidra med 4,4 milliarder USD til BNP i 2039 hvis den nåværende vekstraten opprettholdes. Med en vekst på 15 % per år vil tallet nå 9,4 milliarder USD. Hvis det øker med 20 % per år, kan BNP-bidraget nå 20,1 milliarder USD. Totalt kan den generiske legemiddelindustrien bidra med 66,5 milliarder USD til det nasjonale BNP, inkludert 20,1 milliarder USD i direkte verdi fra produksjon, distribusjon og salg, 24,2 milliarder USD i indirekte bidrag gjennom forsyningskjeden og 22,2 milliarder USD fra ringvirkninger av forbruksutgifter.

«Disse tallene viser at generiske legemidler, med passende politikk, ikke bare er en kostnadseffektiv medisinsk løsning, men også en viktig økonomisk sektor som styrker konkurranseevnen og bringer Vietnam nærmere målet om å bli et regionalt farmasøytisk knutepunkt», ifølge KPMG-eksperter.

Legemiddelkvaliteten er kompromissløs.

Til tross for sitt sterke vekstpotensial, må den vietnamesiske legemiddelindustrien fortsatt overvinne mange barrierer for å realisere målet om å produsere generiske legemidler av høy kvalitet, fra produksjonskapasitet og administrative prosedyrer til markedseffektivitet.

*Luke Treloar, administrerende medlem og direktør for strategirådgivning innen helse og biovitenskap i KPMG Vietnam, taler. Foto: Duy Thong*

Ifølge KPMG har Vietnam for tiden 288 farmasøytiske produksjonsanlegg, men bare 20 oppfyller EU-GMP-standarder, inkludert 12 innenlandske anlegg og 8 utenlandsk investerte anlegg. Dette tallet gjenspeiler tydelig gapet i teknologi, ledelse og investeringer sammenlignet med land med utviklet farmasøytisk industri.

De høye kostnadene ved å oppfylle EUs GMP-standarder er den største utfordringen, og krever oppgraderinger av infrastruktur, teknologiinvesteringer og opprettholdelse av internasjonal sertifisering. De fleste små og mellomstore innenlandske bedrifter har problemer med å få tilgang til fortrinnskapital, noe som bremser prosessen med internasjonal produksjonsutvidelse, begrenser konkurranseevnen og farmasøytisk autonomi.

Imidlertid er det også betydelige juridiske barrierer. For tiden varer legemiddelregistreringsprosessen 24–36 måneder, dobbelt eller tre ganger så lenge som i mange ASEAN-land. Dette gjør det vanskelig for generiske legemidler å nå markedet i tide, noe som øker produksjonskostnadene og reduserer folks tilgang til billige legemidler. Nåværende legemiddelprispolitikk gjør det enklere for pasienter å få tilgang, men lave profittmarginer begrenser bedrifter fra å reinvestere, innovere teknologi og utvide produksjonen.

Gregory Charitonos, leder av den europeiske underkomiteen for legemidler (EuroCham), understreket at det å opprettholde høye og konsistente standarder i Europa er en nøkkelfaktor for å bygge en bærekraftig og globalt konkurransedyktig farmasøytisk industri. «Med ambisjonen om å bli et regionalt knutepunkt for farmasøytisk eksport, bør Vietnam ikke betrakte EU-GMP-samsvar som en hindring, men som et minimum og nødvendig grunnlag for utviklingen av industrien», sa han.

Attila Molnar, visepresident og kasserer i den europeiske legemiddelunderkomiteen (EuroCham), delte samme syn og sa at ikke alle generiske legemidler er like når det gjelder sikkerhet, effekt og pålitelighet i produksjonen. EU-GMP-standarder sikrer at legemidler produseres i et strengt kontrollert miljø, med stabile prosesser og transparente data, og dermed opprettholder pasientenes tillit og omdømmet til legemiddelforvaltningen. Hvis produkter som ikke oppfyller disse høye standardene fortsatt anses som likeverdige, vil det undergrave pasientenes tillit, føre til inkonsekvente behandlingsresultater og påvirke omdømmet til helseforvaltningen.

EuroCham-eksperter foreslo at Vietnam skulle anvende en hurtiggjennomgangsmekanisme, gjensidig anerkjennelse for legemidler lisensiert i EU eller USA, forenkle teknisk dokumentasjon, skatte- og investeringsinsentiver, og implementere opplærings- og teknologioverføringsprogrammer. Disse reformene reduserer ikke bare administrative byrder, tiltrekker seg innenlandsk og utenlandsk kapital, men forbedrer også konkurranseevnen, fremmer farmasøytisk autonomi og hjelpe Vietnam med å komme nærmere målet om å bygge en moderne farmasøytisk industri, med dyp integrering i det internasjonale markedet.

På seminaret sa delegatene fra nasjonalforsamlingen at legemiddelkvalitet ikke er til forhandling. Den gjennomgående ånden i apotekloven fra 2024 og den nasjonale strategien for utvikling av den vietnamesiske legemiddelindustrien frem til 2030, med en visjon frem til 2045, er å proaktivt tilby kvalitets-, trygge og effektive legemidler til rimelige priser, som best tjener folks helse og sosioøkonomiske utvikling.

For å oppnå dette målet, i tillegg til å fokusere på å utvikle innovative legemidler eller spesialiserte produktlinjer, må Vietnam utvide preferansepolitikken for generiske legemidler av høy kvalitet. Samtidig må departementer og avdelinger gjennomgå og forenkle prosedyrer for inspeksjon og godkjenning av legemidler, sikre åpenhet, forkorte evalueringstiden samtidig som de overholder internasjonale standarder.

Eksperter mener at et synkront og transparent juridisk rammeverk vil være grunnlaget for å utvikle et marked for generiske legemidler av høy kvalitet. Dermed fremmes ny vekst for legemiddelindustrien, samtidig som tilgangen til trygge, effektive og rimelige legemidler for folk utvides.

Kilde: https://congthuong.vn/viet-nam-se-dan-dau-tang-truong-thi-truong-thuoc-generic-dong-nam-a-429061.html