Szpital K mówi o stosowaniu rosyjskich leków przeciwnowotworowych w leczeniu

Szpital K (Hanoi) wkrótce zacznie leczyć pacjentów rosyjskimi lekami przeciwnowotworowymi, ale koszty nie zostały jeszcze pokryte przez ubezpieczenie zdrowotne.

Wietnamska Agencja ds. Leków ( Ministerstwo Zdrowia ) oficjalnie zatwierdziła dopuszczenie do obrotu rosyjskiego leku Pembroria, stosowanego w leczeniu raka.

Profesor Le Van Quang, dyrektor szpitala K (Hanoi), powiedział, że oddział wkrótce zacznie stosować ten lek w leczeniu pacjentów. Według niego, Pembroria nie jest jeszcze objęta ubezpieczeniem zdrowotnym .

Obecnie lek Pembroria, produkowany przez spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością „PK-137” (Rosja), kosztuje około 18 milionów VND/butelkę. Pacjenci zazwyczaj stosują 2 butelki na jedną kurację; trwa to 12–24 kuracji, aż do momentu, gdy lek przestanie działać, a następnie pacjent przestaje go stosować. Każdego miesiąca pacjenci będą poddawani jednemu leczeniu.

Według dr. Nguyen Hong Vu, który pracował w City of Hope Research Institute w Kalifornii w USA, Pembroria to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest pembrolizumab w stężeniu 100 mg/4 ml, produkowany przez spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością „PK‑137”.

Substancja czynna pembrolizumab, występująca również w popularnym produkcie Keytruda, to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które blokuje PD-1 – mechanizm, który pomaga „pobudzić” układ odpornościowy pacjenta do ataku na komórki nowotworowe. Lek został opracowany na myszach z ludzkimi genami w celu wytworzenia przeciwciał, a następnie wyprodukowany przemysłowo na linii komórkowej CHO.

Pacjenci onkologiczni leczeni w szpitalu K. Zdjęcie: Manh Tran.

Lek Keytruda przeszedł badania przedkliniczne oraz badania kliniczne fazy I, II i III. W 2014 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) po raz pierwszy zatwierdziła go do leczenia czerniaka złośliwego. Od tego czasu rozszerzono jego zastosowanie na ponad 15 innych wskazań nowotworowych.

Odnosząc się do leku Pembroria, dr Vu stwierdził, że nie ma wystarczającej liczby opublikowanych na świecie danych klinicznych, które pozwoliłyby potwierdzić całkowitą równoważność leku Pembroria z lekiem Keytruda.

Najnowsza decyzja Wietnamskiej Agencji ds. Leków wymaga, aby po otrzymaniu certyfikatu rejestracji leku w obrocie, producenci leków okresowo co 3 miesiące aktualizowali postęp badań klinicznych fazy III dotyczących monitorowania immunogenności oraz składali dokumenty w celu zmiany i aktualizacji danych monitorowania immunogenności fazy III po zakończeniu okresu badań.

Według informacji agencji rejestrującej leki pembrolizumab ma ponad 14 wskazań do leczenia różnych rodzajów nowotworów (takich jak rak płuc, czerniak, rak jelita grubego, rak szyjki macicy, rak nerkowokomórkowy, rak piersi...).

Vietnamnet.vn

Source: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html