Wydano blisko 500 nowych lub przedłużono certyfikaty rejestracji leków.

Aktualizacja wiadomości medycznych , 24 listopada: Wydano prawie 500 nowych lub przedłużono certyfikaty rejestracji leków.

Według Ministerstwa Zdrowia , najnowsza lista nowo zarejestrowanych i odnowionych certyfikatów rejestracji leków i surowców farmaceutycznych obejmuje blisko 500 leków i surowców farmaceutycznych produkowanych w kraju i za granicą.

Ministerstwo Zdrowia wydało i odnowiło blisko 500 certyfikatów rejestracji leków.

Według informacji Departamentu Administracji Leków (Ministerstwo Zdrowia), wśród prawie 500 leków i surowców farmaceutycznych, którym przyznano nowe pozwolenia lub których rejestracja została odnowiona, 325 to leki produkowane w kraju, którym przyznano nowe pozwolenia; 130 leków i surowców farmaceutycznych miało odnowioną rejestrację; pozostałe znajdowały się na liście leków o udowodnionej bioekwiwalencji.

Według Ministerstwa Zdrowia, najnowsza lista nowo zarejestrowanych i odnowionych certyfikatów rejestracji leków i surowców farmaceutycznych obejmuje blisko 500 leków i surowców farmaceutycznych wytwarzanych w kraju i za granicą.

Ponad 90% nowo zatwierdzonych i odnowionych licencji na leki i surowce farmaceutyczne zostało nowo zatwierdzonych lub odnowionych na okres 5 lat.

Wietnamska Agencja ds. Leków wymaga od producentów leków i podmiotów zarejestrowanych wytwarzania leków zgodnie z dokumentacją i dokumentami zarejestrowanymi w Ministerstwie Zdrowia. Jednostki te muszą wydrukować lub umieścić na etykiecie leku numer rejestracyjny wydany przez Wietnamskie Ministerstwo Zdrowia.

Leki podlegające szczególnej kontroli mogą być produkowane i dystrybuowane wyłącznie po uzyskaniu Certyfikatu Kwalifikacji do Prowadzenia Działalności Farmaceutycznej, zgodnie z zakresem działania zakładu określonym w art. 143 ust. 5 Dekretu Rządowego nr 54/2017/ND-CP z dnia 8 maja 2017 r., w którym szczegółowo opisano niektóre przepisy i środki wykonawcze Ustawy o produktach farmaceutycznych.

Wcześniej Wietnamska Agencja ds. Leków odnowiła certyfikaty rejestracji leków zgodnie z Rezolucją 80 Zgromadzenia Narodowego dla blisko 400 rodzajów leków i surowców farmaceutycznych, aby zaspokoić potrzeby ludzi i placówek medycznych w zakresie leków.

Według Wietnamskiego Urzędu ds. Leków (Leków Wietnamu), do tej pory Urząd wydał i odnowił certyfikaty dopuszczenia do obrotu zgodnie z Ustawą Farmaceutyczną z 2016 roku oraz Rezolucją 80 Zgromadzenia Narodowego dla ponad 14 000 leków i surowców farmaceutycznych. Zapewniło to stałe dostawy ponad 23 000 leków z ważnymi certyfikatami dopuszczenia do obrotu.

Jednocześnie Departament wdrożył rozwiązania mające na celu zapewnienie zaopatrzenia w szczepionki, stworzenie listy i mechanizmu gromadzenia zapasów oraz zakupu leków, których może brakować w placówkach medycznych i leczniczych.

Młoda dziewczyna zmarła na błonicę w Cao Bang.

Według informacji z Departamentu Zdrowia Cao Bang, Giang Mi Hu (urodzony w 2013 r. w gminie Thach Lam, dystrykcie Bao Lam) od 14 listopada wykazywał objawy kaszlu i gorączki, ale mimo to poszedł do szkoły.

Po tygodniu bezskutecznego przyjmowania leków stan dziecka się pogorszył. 21 listopada rodzina zabrała dziecko do powiatowego ośrodka zdrowia na badania i leczenie.

Pomimo usilnych starań lekarzy, aby ją uratować, dziewczynka zmarła tego samego dnia. Podejrzewając błonicę, ośrodek zdrowia w dystrykcie Bao Lam zgłosił przypadek do Centrum Kontroli i Prewencji Chorób Prowincji Cao Bang i wysłał próbki wymazu z gardła do Narodowego Instytutu Higieny i Epidemiologii w celu przeprowadzenia badań.

Po południu 23 listopada wyniki badań Centralnego Instytutu Higieny i Epidemiologii potwierdziły, że u pacjenta Giàng Mí Hứ stwierdzono obecność Corynebacterium diphtheriae – bakterii wywołującej błonicę.

Dyrektor Departamentu Zdrowia Cao Bang pilnie polecił Prowincjonalnemu Centrum Kontroli Chorób, aby skoordynowało działania ze Szpitalem Ogólnym Prowincji Cao Bang w celu bezpośredniego nadzorowania, kierowania i wspierania Centrum Zdrowia Dzielnicy Bao Lam w zapobieganiu i kontrolowaniu epidemii błonicy na tym obszarze.

W ostatnich latach błonica ponownie pojawiła się w Central Highlands i niektórych górzystych prowincjach na północy. Obszary te są często odległe i odizolowane, gdzie wskaźniki szczepień spadły lub zostały przerwane, co doprowadziło do wzrostu liczby zachorowań.

Ostatnio w prowincji Ha Giang, po prawie 20 latach bez żadnych przypadków, odnotowano ponad 30 przypadków błonicy, w tym jeden śmiertelny. W prowincji Thai Nguyen odnotowano 2 przypadki, a w prowincji Dien Bien – 3 przypadki, w tym jeden śmiertelny.

Zgodnie z Ustawą o zapobieganiu i zwalczaniu chorób zakaźnych błonica należy do grupy B – niebezpiecznych chorób zakaźnych, które mogą rozprzestrzeniać się szybko i prowadzić do śmierci.

W Ho Chi Minh City odnotowano jeden zgon spowodowany gorączką denga.

Departament Zdrowia miasta Ho Chi Minh poinformował, że liczba zachorowań na dengę w mieście stale rośnie, a ponadto odnotowano jeden dodatkowy zgon.

W 46. tygodniu w Ho Chi Minh City odnotowano 12 013 przypadków gorączki denga, co stanowi spadek o 27,8% w porównaniu z analogicznym okresem w 2023 r. (16 636 przypadków), jednak nadal jest to miejscowość z największą liczbą przypadków w regionie południowym, stanowiąca 25% wszystkich przypadków w regionie.

Jednak od 37. tygodnia liczba zachorowań na dengę w Ho Chi Minh City stale rośnie. Aby zapobiegać dendze, ludzie muszą podejmować działania mające na celu eliminację miejsc rozrodu komarów i zapobieganie ukąszeniom komarów.

Departament Zdrowia miasta Ho Chi Minh zwrócił się do lokalnych ośrodków zdrowia i stacji zdrowia z prośbą o dokładne zbadanie i opanowanie ognisk zachorowań na dengę na ich terenach, a także o ścisłe monitorowanie sytuacji epidemicznej w celu wdrożenia skutecznych środków kontroli i zapobiegania epidemiom.

Ponadto konieczne jest zdecydowane monitorowanie obszarów ryzyka epidemicznego, wzmocnienie komunikacji w zakresie zapobiegania epidemiom oraz egzekwowanie kar administracyjnych za naruszenia zasad zapobiegania i kontroli epidemii.

Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2411-cap-moi-gia-han-gan-500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-d230804.html