Niebezpieczeństwo związane z podróbkami i lekami złej jakości

W ostatnim czasie Ministerstwo Zdrowia wielokrotnie ostrzegało przed podrabianymi i niespełniającymi norm lekami. Stosowanie podrabianych i niespełniających norm leków może pogorszyć przebieg choroby, a nawet zagrozić życiu.

Władze kontrolują produkty lecznicze w aptece w Ho Chi Minh City.

Zaawansowana produkcja, trudna do wykrycia

Pod koniec lipca 2024 roku Centrum Badań Narkotykowych w prowincjach Thanh Hoa i Binh Duong odkryło, że antybiotyk Cefiksym 200, numery partii 04200623 i 28201123, nie spełnia wymagań jakościowych. Etykiety tych dwóch leków wskazywały, że miejscem ich produkcji jest Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company. Przedstawiciel Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company stwierdził jednak, że istnieją oznaki różnic między próbką leku przechowywaną w zakładzie a próbką leku testowanego, co wskazuje na to, że testowany lek jest podrobiony. W sierpniu 2023 roku firma wydała ostrzeżenie, że Cefiksym jest podrobiony, zalecając konsumentom ostrożność przy zakupie.

Wcześniej policja z 10. dzielnicy (HCMC) rozbiła w tym rejonie siatkę podrabianych leków i leków zapobiegających chorobom. Śledztwo wykazało, że siatka zajmująca się produkcją i handlem podrobionymi lekami była kierowana przez Lu Phu Thama (urodzonego w 1980 roku, zamieszkałego w 15. dzielnicy, 10. dzielnicy) i działała od początku 2022 roku do chwili obecnej. Podczas przeszukania funkcjonariusze zabezpieczyli 39 pudełek z lekami, zawierających 6022 butelki podrobionych leków, bez faktur ani dokumentów pochodzenia. Przeszukując mieszkania osób podejrzanych i magazyny, funkcjonariusze zabezpieczyli 109 pudełek z lekami, zawierających ponad 100 000 blistrów, pudełek, butelek i tubek wszelkiego rodzaju podrobionych leków; ponad 35 000 pudełek, znaczków i etykiet podrobionych leków; drukarki daty, prasy termiczne oraz narzędzia i sprzęt używany do produkcji podrobionych leków.

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), około 11% leków w krajach rozwijających się jest podrabianych i może być przyczyną śmierci dziesiątek tysięcy dzieci rocznie z powodu chorób takich jak malaria czy zapalenie płuc. W samym Wietnamie liczba podrobionych i złej jakości leków ostatnio ponownie wzrosła, co niepokoi wiele osób. Według statystyk Wietnamskiego Stowarzyszenia Przedsiębiorstw Farmaceutycznych, wśród podrobionych nowych leków większość stanowią drogie antybiotyki znanych marek farmaceutycznych.

Podrabiane leki są produkowane w dość skomplikowany sposób i można je wykryć jedynie poprzez porównanie opakowań i instrukcji obsługi prawdziwych i podrobionych leków umieszczonych obok siebie. Przedstawiciele agencji zarządzającej rynkiem stwierdzili, że konwencjonalnymi metodami trudno jest precyzyjnie odróżnić prawdziwe i podrobione leki. Badanie składników i jakości leków... to optymalna metoda weryfikacji autentyczności produktu, ale wymaga dużych nakładów finansowych i czasochłonnej oceny i badania. Stanowi to również istotną przeszkodę w wykrywaniu i szybkim reagowaniu na przypadki podróbek i leków niskiej jakości.

Odpowiadając na petycje wyborców dotyczące utrzymującego się problemu podrabianych i niespełniających norm leków, Minister Zdrowia Dao Hong Lan poinformował, że Ministerstwo Zdrowia opracowuje ustawę zmieniającą i uzupełniającą szereg artykułów Ustawy o farmacji z 2016 roku, w tym nowelizację i uzupełnienie treści dotyczących zarządzania jakością leków w sposób bardziej przejrzysty i rygorystyczny. Ponadto Ministerstwo Zdrowia kontynuuje wzmacnianie kontroli i postępowania w przypadku naruszeń w sektorze farmaceutycznym zgodnie z przepisami prawa, aby zapobiegać produkcji i obrotowi podrabianymi i niespełniającymi norm lekami.

Niebezpieczne w użyciu

Według ekspertów medycznych, powszechny problem podrabiania leków stanowi ogromne zagrożenie dla pacjentów. Zażywanie podrabianych leków może wiązać się z koniecznością wydania dużych kwot na leki, a choroba nie ustępuje, a wręcz się pogarsza. W wielu przypadkach pacjenci z poważnymi chorobami muszą stosować specjalistyczne leki i antybiotyki, ale z powodu stosowania podrabianych leków „złoty czas” na uratowanie życia pacjenta już minął, co prowadzi do coraz poważniejszych konsekwencji choroby, prowadzących nawet do śmierci. Niektóre podrabiane leki zawierają substancje czynne i farmaceutyczne niskiej jakości, co wynika z ręcznego procesu produkcji. Producent dodaje do nich wiele innych zanieczyszczeń, które mogą spowodować śmierć użytkownika.

Według profesora nadzwyczajnego, dr. Pham Khanh Phong Lan, wiceprezesa Wietnamskiego Stowarzyszenia Farmaceutycznego, w ostatnich latach liczba wykrywanych przypadków podrobionych i niespełniających norm leków systematycznie spadała z roku na rok, z ponad 7% w 1991 roku do mniej niż 0,1% w ostatnich latach. „Czy spadek liczby wykrywanych przypadków rzeczywiście odzwierciedla kontrolowany rynek farmaceutyczny? Czy podrobione i niespełniające norm leki są wykrywane coraz rzadziej, czy też władze nie pobierają zbyt wielu próbek do badań i nie obejmują ich wszystkich?” – pytał profesor nadzwyczajny, dr Pham Khanh Phong Lan.

Jednocześnie, docent dr Pham Khanh Phong Lan poinformowała, że ​​wiele osób zażywających podrobione leki niskiej jakości cierpiało z powodu problemów zdrowotnych, a nawet traciło życie. Dlatego, jej zdaniem, osoba, która produkuje podrobione leki i jest tego świadoma, dopuściła się masowego morderstwa i umyślnego zabójstwa. Spośród wszystkich przestępstw, przestępstwo produkcji podrobionych leków jest najpoważniejsze, a produkcja i pomoc w produkcji podrobionych leków również jest przestępstwem.

Śledzenie pochodzenia fałszywych antybiotyków Cefixim 200

16 sierpnia Departament Administracji Leków Ministerstwa Zdrowia wysłał oficjalne pismo do Departamentu Zdrowia prowincji Thua Thien Hue z prośbą o pilną kontrolę przestrzegania przepisów prawnych w zakresie działalności farmaceutycznej apteki Phu Khang (ul. Dinh Tien Hoang 97, dzielnica Dong Ba, miasto Hue). Jednocześnie należy skoordynować działania z jednostkami funkcyjnymi w celu weryfikacji i ustalenia pochodzenia podrobionego leku Cefixim 200, który został odkryty w aptece Phu Khang.

Wcześniej, 30 lipca, Agencja ds. Żywności i Leków wysłała depeszę do Departamentów Zdrowia prowincji i miast o odkryciu podrobionego Cefiximu 200, prosząc o koordynację z właściwymi agencjami w celu ustalenia pochodzenia podrobionych produktów Cefixim 200 oraz o surowe postępowanie wobec organizacji i osób naruszających przepisy. Departament Zdrowia poszczególnych miejscowości powiadomił firmy farmaceutyczne i użytkowników o informacjach o podrobionych lekach na etykiecie: tabletki powlekane Cefixim 200, numer GĐKLH: VD-28887-18; numer partii: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725; numer partii: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625 i numer partii: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125; Producent: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

USTANOWIENIE NARODOWE

THANH AN

Źródło: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html