Kontrola bezpieczeństwa i skuteczności terapii komórkowej

Projekt przepisów dotyczących badań klinicznych (TNLS) nowych technik i nowych metod w badaniach medycznych i leczeniu, obejmujących przepisy dotyczące badań nad zastosowaniami komórek, stadiów TNLS komórek i produktów uzyskanych z komórek.

Dr Ngo Quang powiedział, że Ministerstwo Zdrowia wprowadzi regulacje dotyczące TNLS oraz stosowania produktów komórkowych i terapii komórkowej.

Według dr. Ngo Quanga, wiele placówek medycznych stosuje obecnie terapię komórkową z naruszeniem przepisów. W szczególności promuje się wiele metod terapii komórkowej (komórki macierzyste, terapia komórkami odpornościowymi) w leczeniu i opiece zdrowotnej, które nie zostały naukowo udowodnione, mogą powodować negatywne skutki dla ludzi lub mają niejasną skuteczność, generując koszty.

Terapia komórkowa to nowa metoda, nowa technika. Przed wdrożeniem badań muszą one zostać poddane przeglądowi, ocenie i zatwierdzeniu przez Narodową Radę Etyki Badań Biomedycznych. Proces badawczy musi zostać oceniony pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Po wdrożeniu, należy go nadal oceniać, aby agencja zarządzająca mogła rozważyć zatwierdzenie dalszego wdrażania lub jego przerwanie. Produkt końcowy technologii komórkowej musi być kontrolowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności, aby uniknąć niewłaściwego użycia, które jest kosztowne i nie przynosi obiecanych rezultatów.

Ministerstwo Zdrowia uzupełnia system dokumentów prawnych regulujących badania naukowe, badania kliniczne i stosowanie terapii komórkowych w leczeniu i opiece zdrowotnej. Przepisy muszą zapewniać zasadę wspierania rozwoju nauki i technologii, ale nie spontanicznie, oraz muszą być bezpieczne i skuteczne.

Link źródłowy: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm