Tworzenie innowacyjnego środowiska w przemyśle farmaceutycznym

Branża farmaceutyczna odnotowała wzrost, a wydatki na leki na osobę wynosiły wcześniej zaledwie 0,50 USD, a obecnie sięgają 75 USD. Jednak branża ta nadal ma pewne ograniczenia.

Trudności po wielu stronach

Podczas sesji dyskusyjnej „Tworzenie innowacyjnego środowiska dla przemysłu farmaceutycznego” podczas warsztatów „Innowacje – Medycyna dla rozwoju przemysłu farmaceutycznego” zorganizowanych przez Investment Newspaper 25 września, były wiceminister zdrowia Le Van Truyen stwierdził, że w ciągu ostatnich 30 lat przemysł farmaceutyczny odnotował dodatni wzrost, a wydatki na leki na mieszkańca wynosiły wcześniej zaledwie 0,5 USD, a obecnie sięgają 75 USD. Jednak branża ta nadal ma pewne ograniczenia.

Delegaci biorący udział w sesji dyskusyjnej.

Po pierwsze, według byłego wiceministra zdrowia , zaplecze techniczne przemysłu farmaceutycznego jest nadal ograniczone. W dobie Przemysłu 4.0 proces cyfryzacji przemysłu farmaceutycznego przebiega bardzo wolno.

Ponadto zasoby ludzkie w sektorze badań i rozwoju są wciąż dość skromne. Obecnie przemysł farmaceutyczny opracowuje leki biologiczne, podczas gdy w Wietnamie działają głównie zakłady chemiczne i farmaceutyczne. To dwie zupełnie różne kwestie – przedsiębiorstwa nie mogą od razu rozwijać ani nabywać produkcji leków biologicznych.

Ponadto, zaplecze badawczo-rozwojowe (B+R) jest zbyt rozproszone, brakuje krajowego ośrodka badawczo-rozwojowego, a każde przedsiębiorstwo ma dział B+R, w którym pracuje zaledwie kilka osób. Nie wspominając o kwestii instytucjonalnej: po uzyskaniu przez przedsiębiorstwo wyników B+R, jaki jest mechanizm transferu wyników prac rozwojowych?

Nie wspominając już o ograniczonej zdolności finansowej krajowych przedsiębiorstw farmaceutycznych. Niskie tempo inwestycji w badania i rozwój uniemożliwia rozwój. Inwestując duże środki w badania i rozwój, jak kalkuluje się koszty, ile produktów można wprowadzić na rynek… To duże wyzwanie dla przedsiębiorstw.

Zmiana struktury rynku wpływa w szczególności na portfolio produktów leczniczych dostępnych na rynku. Obecnie tylko 40% leków generycznych jest produkowanych przez lokalne przedsiębiorstwa. Jak przebiega ta transformacja?

Biorąc pod uwagę istniejące niedostatki w branży farmaceutycznej, przedsiębiorcy spodziewają się dużych zmian w ramach obecnej nowelizacji i uzupełnienia Prawa Farmaceutycznego.

W związku z tym, zdaniem pana Ta Manh Hunga, zastępcy dyrektora Departamentu Administracji Leków w Ministerstwie Zdrowia, projekt ustawy o farmacji, tym razem poprawiony i uzupełniony, obejmuje 5 głównych grup polityk mających na celu dalsze wzmocnienie terminowego i wystarczającego zaopatrzenia w wysokiej jakości leki w celu zapobiegania chorobom i zaspokajania ich potrzeb w leczeniu.

Pan Ta Manh Hung wygłosił przemówienie na warsztatach.

Jednak, zdaniem pana Hunga, przemysł farmaceutyczny jest bardzo specyficzny, bezpośrednio związany ze zdrowiem i życiem ludzi, dlatego musimy zachować ostrożność. W przypadku innych branż możemy ograniczyć procedury administracyjne i przeprowadzać kontrole poprodukcyjne… ale w przypadku leków tak nie jest.

Licencja na leki musi spełniać wszystkie procedury. Wietnam i inne kraje robią to samo. Nie można po prostu wydać licencji, a następnie ją cofnąć, ponieważ jest to bardzo niebezpieczne.

Jeśli chodzi o wysiłki Ministerstwa Zdrowia mające na celu zapewnienie dostaw leków, to według wiceministra zdrowia Do Xuan Tuyena agencja ta przedkłada Zgromadzeniu Narodowemu do rozpatrzenia wniosek mający na celu przyciągnięcie inwestycji w rozwój działalności badawczo-rozwojowej, produkcję lub transfer technologii w celu wytwarzania substancji farmaceutycznych, nowych leków, oryginalnych leków markowych, rzadkich leków, pierwszych leków generycznych, leków wysokozaawansowanych technologicznie, szczepionek i produktów biologicznych, leków wytwarzanych z krwi i osocza itp. przez zagraniczne korporacje farmaceutyczne w Wietnamie.

Według szefa Ministerstwa Zdrowia, realizując ten cel, Wietnam będzie aktywnie i w sposób zrównoważony rozwijać krajową produkcję, promując jednocześnie działalność eksportową na rynki rozwinięte.

Jeśli chodzi o medycynę, przede wszystkim potrzebne są surowce do jej wytwarzania. Jeśli chodzi o substancje chemiczne stosowane w przemyśle farmaceutycznym, Wietnam importuje 80% tych substancji, ale ma duży potencjał pod względem surowców.

Kadry i pracownicy przemysłu farmaceutycznego są również bardzo gotowi. Zgodnie ze zmienionymi przepisami, Ministerstwo Zdrowia zaproponowało priorytety dla produkcji farmaceutycznej w Wietnamie, w tym pierwszeństwo w przyznawaniu licencji dystrybucyjnych, pierwszeństwo w wykazie leków wydawanych itp.

„Musimy promować badania naukowe i innowacje we wszystkich obszarach: w zakładach produkcyjnych i na liniach produkcyjnych, stosowanie technologii w badaniach klinicznych, a zwłaszcza innowacje w zakresie efektywnego wykorzystania leków i produktów biologicznych…” – podkreślił wiceminister Do Xuan Tuyen.

Pan Trinh Luong Ngoc, prawnik z kancelarii Vilaf, bardzo doceniając nowe kierunki zmian w Prawie farmaceutycznym, które stwarzają warunki do rozwoju przedsiębiorstw, stwierdził, że nowe prawo farmaceutyczne ma pozytywny wpływ w dwóch kierunkach.

Po pierwsze, uproszczenie procedur administracyjnych, przyznawanie licencji na obrót itp. ułatwia przedsiębiorstwom rejestrację produktów farmaceutycznych i szybsze wprowadzanie ich na rynek, co przyczynia się do poprawy cen leków, a ludzie zyskują dostęp do wysokiej jakości leków.

Po drugie, fakt, że zagraniczne przedsiębiorstwa mogą produkować i przekazywać produkty do wietnamskich przedsiębiorstw, zachęca zagranicznych inwestorów do intensywniejszej współpracy z krajowymi przedsiębiorstwami. To szansa dla krajowych przedsiębiorstw na naukę i produkcję nowych produktów.

„Zagraniczni inwestorzy nie koncentrują się wyłącznie na zachętach inwestycyjnych. Podejmując decyzję o inwestycji, interesują się koordynacją i rozwiązywaniem problemów między jednostkami, między rządem centralnym a samorządem, ponieważ realizacja projektu może zająć lata” – podkreślił pan Ngoc.

Przyciąganie inwestycji zagranicznych do przemysłu farmaceutycznego

Jednym z priorytetów nowelizacji instytucji przemysłu farmaceutycznego jest promowanie przyciągania inwestycji zagranicznych. Pan Darrell Oh, przewodniczący grupy farmaceutycznej Eurocham – jednostki reprezentującej 21 firm członkowskich z krajów europejskich w Wietnamie – powiedział, że istotną kwestią jest polityka, nie tylko Ministerstwa Zdrowia, ale także innych agencji zajmujących się bezpośrednimi inwestycjami zagranicznymi, w celu promowania działalności inwestycyjnej.

Profesor Nguyen Anh Tri przemawiał na warsztatach zorganizowanych przez Investment Newspaper.

Zasoby międzynarodowe mogą przyczynić się do zmniejszenia utrudnień w dostępie do leków, poprawy reputacji Wietnamu w regionie w sektorze opieki zdrowotnej, a nawet sprawić, że Wietnam stanie się wyborem preferowanym przez pacjentów w Azji Południowo-Wschodniej.

Wiele krajów zmienia również swoją politykę farmaceutyczną w celu zwiększenia innowacyjności i przyciągnięcia zagranicznych inwestycji do przemysłu farmaceutycznego.

Na przykład, Japonia niedawno przyjęła strategię promowania innowacji, szybszego udostępniania leków pacjentom oraz wspierania badań naukowych. Japonia inwestuje 7 miliardów dolarów rocznie w rozwój przemysłu farmaceutycznego.

Prezes Grupy Pharma dostrzega trzy kluczowe elementy, z których Wietnam może czerpać inspirację. Pierwszym z nich jest jasna strategia, ze szczególnym naciskiem na innowacje i rozwój produktów i usług o wysokiej wartości.

Po drugie, należy uprościć procedury poprzez odpowiednie regulacje i przyciągnąć inwestycje. Po trzecie, istnieje konkretna instytucja, z krajowym komitetem sterującym, która ma mnóstwo pracy, a ministerstwa i oddziały muszą ze sobą współpracować.

Odnosząc się do polityki przyciągania zagranicznych inwestycji do przemysłu farmaceutycznego, pan Vu Van Chung, zastępca dyrektora Departamentu Inwestycji Zagranicznych w Ministerstwie Planowania i Inwestycji, powiedział, że zagraniczne inwestycje w sektorze opieki zdrowotnej w Wietnamie obejmują obecnie jedynie około 160 projektów o podpisanej wartości około 1,8 miliarda dolarów amerykańskich i są obecne w 13 prowincjach i miastach.

„Doceniamy obecność dużych firm farmaceutycznych na rynku wietnamskim. Jednak w porównaniu z innymi sektorami, inwestycje w przemysł farmaceutyczny są nadal bardzo skromne, ponieważ Wietnam przyciągnął ponad 40 000 zagranicznych projektów inwestycyjnych” – powiedział pan Chung.

Inne cechy charakterystyczne zagranicznych inwestycji w przemyśle farmaceutycznym w Wietnamie obejmują fakt, że większość przedsiębiorstw jest skoncentrowana w Singapurze, Korei Południowej i na Tajwanie (Chiny), podczas gdy wiodące światowe ośrodki medyczne, takie jak USA i Europa, praktycznie nie istnieją.

Projekty inwestycyjne obejmują 13 lokalizacji, ale koncentrują się głównie na obszarach o dobrych warunkach społeczno-ekonomicznych, takich jak Hanoi, Ho Chi Minh City, Da Nang. Pokazuje to również, że dobre warunki społeczno-ekonomiczne wpływają na zagraniczne inwestycje w sektorze zdrowia.

Przedstawiciel Ministerstwa Planowania i Inwestycji stwierdził, że zachęty inwestycyjne w sektorze medycznym i farmaceutycznym są na najwyższym poziomie. Ministerstwo będzie nadal dążyć do wprowadzenia bardziej szczegółowych zachęt, zwłaszcza dla branż, które są szczególnie wspierane.

Ponadto Ministerstwo Planowania i Inwestycji spodziewa się, że gdy powstaną centra rozwoju medycyny i farmacji, obecnie planowane w Bac Ninh, Long An, Thai Binh... władze lokalne są również bardzo zdeterminowane, rozmawiają z nami o przeglądzie przepisów..., wówczas otrzymają duże projekty inwestycyjne.

Aby przewidzieć wiele przyszłych możliwości rozwoju i przygotować się na przyjmowanie i przyciąganie inwestycji z nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego na świecie, zgodnie z orientacją i celami przemysłu farmaceutycznego, Ministerstwo Zdrowia dokonuje również przeglądu i nowelizacji Prawa farmaceutycznego.

Mówiąc o obecnych inwestycjach w przemyśle farmaceutycznym, zdaniem profesora Nguyen Anh Tri, członka Komisji Spraw Społecznych Zgromadzenia Narodowego, obecne inwestycje w przemysł farmaceutyczny nie są współmierne do istniejącego potencjału.

Dlatego też, aby poprawić efektywność opieki zdrowotnej dla ludzi, a także promować rozwój przemysłu farmaceutycznego, według profesora Nguyen Anh Tri, musimy pokonywać trudności, szukać skrótów, korzystać z dostępnych na świecie osiągnięć, promując w ten sposób wewnętrzną siłę wietnamskich przedsiębiorstw.

Komentarz (0)