Rozwój przemysłu farmaceutycznego jest bardzo ważny.

Dziś po południu, 16 kwietnia, na 32. sesji Stała Komisja Zgromadzenia Narodowego wydała opinie na temat projektu ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów ustawy Prawo farmaceutyczne.

Potrzebny jest przełomowy mechanizm rozwoju przemysłu farmaceutycznego

Jednym z istotnych elementów projektu ustawy jest nowelizacja i uzupełnienie przepisów dotyczących polityki rozwoju przemysłu farmaceutycznego.

Minister zdrowia Dao Hong Lan, upoważniony przez Premiera do przedstawienia raportu, powiedział, że niektóre przepisy zostaną zmienione w celu zachęcenia i zapewnienia zachęt krajowym zakładom produkcyjnym, zachęcenia do przetwarzania i transferu technologii produkcji w Wietnamie w przypadku składników farmaceutycznych, leków generycznych i nowych leków, oryginalnych leków markowych, leków specjalistycznych, szczepionek, produktów biologicznych, leków wysokozaawansowanych technologicznie, leków wytwarzanych z wietnamskich materiałów medycznych oraz skrócenia procedur licencyjnych dla tych leków; rozszerzenia praw zagranicznych zakładów produkujących i importujących leki.

Minister Zdrowia Dao Hong Lan

Oprócz tego obowiązkiem właściwych ministerstw jest przewodniczenie stosowaniu nauki i technologii w celu rozwijania przemysłu farmaceutycznego oraz przewodniczenie opracowywaniu dokumentów prawnych w celu zarządzania działaniami związanymi z selekcją, hodowlą, uprawą i zbiorem ziół leczniczych; upowszechnianie technik uprawy, zapobiegania i zwalczania chorób roślin leczniczych i zwierząt.

Po zapoznaniu się z treścią, przewodnicząca Komitetu Społecznego Nguyen Thuy Anh stwierdziła, że ​​Stały Komitet Komitetu Społecznego stwierdził, że polityka dotycząca zachęt do rozwoju przemysłu farmaceutycznego jest nadal ogólna i oparta na zasadach, w związku z czym zaleca się, aby rząd wyjaśnił ograniczenia, przeszkody i niedociągnięcia, a wkrótce przedstawił szczegółowe rozwiązania i politykę, zwłaszcza w zakresie zachęt inwestycyjnych, aby osiągnąć cel rozwoju produkcji materiałów medycznych, leków i szczepionek w kraju w nadchodzącym okresie, a także doprecyzował politykę „tworzenia sprzyjających warunków dla procedur rejestracyjnych” i „priorytetu w procedurach” w projekcie ustawy.

Podczas dyskusji przewodniczący Komisji Prawa Hoang Thanh Tung ocenił, że w kraju liczącym ponad 100 milionów mieszkańców zapotrzebowanie na leki jest bardzo duże, jednak przemysł farmaceutyczny nie jest jeszcze w pełni rozwinięty, dlatego konieczne jest prowadzenie badań nad polityką przełomową, która pozwoli na rozwój przemysłu farmaceutycznego.

Pan Hoang Thanh Tung wyraził jednak zaniepokojenie, że przepisy nie są zbyt szczegółowe, ograniczając się głównie do punktów widzenia i polityki. „Czym są zachęty inwestycyjne, specjalne zachęty do badań naukowych? Konieczne jest wprowadzenie szczegółowych zasad dotyczących tego, jakie zachęty i jak przyciągnąć inwestycje, aby stworzyć warunki do ich wdrożenia i ułatwić ich wdrożenie. Jeśli ta ustawa nie będzie konkretna, trudno będzie rządowemu dekretowi określić inaczej. Co więcej, jeśli ta ustawa będzie przewidywać konkretne zachęty, inne niż ustawa o inwestycjach, nie będzie problemu, ponieważ ustawa o inwestycjach na to pozwala” – wyraził swoją opinię Przewodniczący Komisji Prawnej.

Komentując projekt ustawy, przewodniczący Zgromadzenia Narodowego Vuong Dinh Hue docenił staranne i poważne przygotowanie oraz konstrukcję, a także duży postęp prac koncepcyjnych nad tym projektem ustawy.

Przewodniczący Zgromadzenia Narodowego Vuong Dinh Hue

Podkreślając fakt, że większość powszechnie dostępnych leków w Wietnamie można produkować samemu, ale surowce do produkcji leków, a także wiele niezbędnych specjalistycznych leków, muszą być importowane, przewodniczący Zgromadzenia Narodowego potwierdził, że rozwój przemysłu farmaceutycznego jest bardzo ważny, zarówno jako kwestia ekonomiczna, jak i w kontekście opieki zdrowotnej.

„Musimy zwracać na to uwagę i mieć politykę, która będzie to promować. Nasz potencjał jest ogromny. W rzeczywistości przemysł farmaceutyczny również ma się dobrze. Można produkować niemal wszystkie popularne leki, w dobrych odmianach i w rozsądnych cenach” – powiedział pan Vuong Dinh Hue.

Przewodniczący Zgromadzenia Narodowego zwrócił się do organów redakcyjnych i kontrolnych o dokonanie przeglądu decyzji Prezesa Rady Ministrów nr 376/QD-TTg w sprawie zatwierdzenia Programu rozwoju przemysłu farmaceutycznego i materiałów medycznych produkowanych w kraju do 2030 roku, z perspektywą do 2045 roku, w celu zalegalizowania szeregu polityk wspierających rozwój przemysłu farmaceutycznego, ponieważ wśród nich znajduje się wiele bardzo konkretnych celów. Ustawa przynajmniej tworzy ramy, którymi rząd będzie się później kierować.

Badania nad regulacjami dotyczącymi działalności farmaceutycznej i zarządzania cenami leków

Projekt ustawy, jeśli chodzi o dodatkowe regulacje dotyczące nowych form i metod prowadzenia działalności, zawiera również przepisy dotyczące działalności sieci aptek oraz handlu lekami i składnikami farmaceutycznymi za pośrednictwem handlu elektronicznego.

Stały Komitet Komitetu Społecznego uważa, że ​​uzupełnienie to jest konieczne, aby spełnić wymogi praktyczne, ale sugeruje doprecyzowanie treści „działalności sieci aptek”, a konkretnie przepisów dotyczących warunków zakładania, metod działania i mechanizmów zarządzania, aby zapewnić podstawę do rozważenia, zapewniając wykonalność i konsensus.

Zdaniem dyrektora Nguyen Thuy Anh, aby móc handlować lekami i składnikami farmaceutycznymi za pośrednictwem handlu elektronicznego, konieczne jest wprowadzenie bardziej szczegółowych przepisów dotyczących rodzajów leków, jakie można sprzedawać, form działalności gospodarczej, jakie można prowadzić za pośrednictwem handlu elektronicznego, oraz podmiotów, które mogą uczestniczyć w procesie kupna i sprzedaży, aby zapewnić przejrzystość przepisów i bezpieczeństwo użytkowników.

Przewodnicząca Komitetu Społecznego Nguyen Thuy Anh

„Jeśli mają zostać wprowadzone przepisy dotyczące sprzedaży detalicznej leków za pośrednictwem handlu elektronicznego, powinny one dotyczyć wyłącznie leków dostępnych bez recepty. Ponadto przepisy dotyczące handlu elektronicznego muszą zostać poddane przeglądowi w celu zapewnienia zgodności z ustawą o transakcjach elektronicznych” – powiedziała pani Nguyen Thuy Anh.

Komentując tę ​​treść, przewodniczący Zgromadzenia Narodowego Vuong Dinh Hue podkreślił, że leki są bardzo szczególnym towarem, dlatego też konieczne jest prowadzenie badań i znalezienie punktu równowagi, aby zapewnić odpowiednią otwartość w celu ułatwienia produkcji, biznesu, handlu i ochrony zdrowia ludzi.

„Sprzedaż leków w ogóle, a także sprzedaż za pośrednictwem handlu elektronicznego, musi być ściśle kontrolowana i oceniana pod kątem bardzo konkretnych skutków” – zauważył pan Vuong Dinh Hue i zasugerował, aby komisja redakcyjna i agencja inspekcyjna skoordynowały swoje działania w celu opracowania odpowiednich przepisów w tej sprawie, w których uwzględniono by doświadczenia innych krajów, a prawa i obowiązki zostały jasno określone.

Minister zdrowia Dao Hong Lan stwierdził również, że w tym projekcie zawarto poprawki i uzupełnienia do szeregu artykułów i klauzul dotyczących przetargów na leki i zarządzania cenami leków, aby zapewnić spójność i synchronizację z przepisami Prawa o przetargach i Prawa o cenach z 2023 r.

Projekt wprowadza również przepisy dotyczące szczegółowego zarządzania cenami produktów leczniczych (deklarowania przewidywanych cen hurtowych przed wprowadzeniem do obrotu), które mają zapewnić zgodność ze specjalistycznym zarządzaniem i skuteczność.

Według przewodniczącej Komitetu Społecznego Nguyen Thuy Anh, projekt ustawy jest zasadniczo zgodny z przepisami Ustawy o cenach z 2023 roku. Jednakże przepisy dotyczące odpowiedzialności przedsiębiorstw farmaceutycznych, czyli producentów i importerów leków, za deklarowanie przewidywanej ceny hurtowej leków po raz pierwszy przed wprowadzeniem ich do obrotu, ponowne deklarowanie w przypadku zmiany deklarowanej ceny sprzedaży oraz wytyczne zawarte w załączonym projekcie dekretu nie są zgodne z Ustawą o cenach.

Agencja kontrolna zaleca, aby Rząd wyraźnie określił i szczegółowo wyjaśnił oraz dostarczył dodatkowych informacji na temat środków zarządzania w odniesieniu do innych towarów stabilizujących ceny (niezależnie od tego, czy są zgodne z Ustawą o cenach, czy nie), aby mieć więcej podstaw do rozważań.

Źródło: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html