Garantia de qualidade em testes médicos bioquímicos moleculares

O professor Dr. Nguyen Huu Tu, presidente da Universidade Médica de Hanói, falou. — O professor Dr. Nguyen Huu Tu, presidente da Universidade Médica de Hanói , falou.

Em 10 de outubro, a Universidade Médica de Hanói, em colaboração com o Instituto de Tecnologia Phacogen, organizou um workshop sobre "Garantia de Qualidade em Testes Médicos". O evento contou com a participação de mais de 100 especialistas, gestores e representantes de hospitais e laboratórios de todo o país. Este é considerado um importante ponto de encontro profissional, onde as partes se reúnem para atualizar as normas, circulares e decretos do Ministério da Saúde , bem como a Lei de Exames e Tratamentos Médicos, e compartilhar experiências práticas na garantia da qualidade dos testes.

Ao mesmo tempo, o evento também é um fórum para propor soluções para cumprir regulamentações, melhorar a qualidade e a confiabilidade dos resultados de testes médicos no contexto da integração internacional.

O valor dos testes de medicina molecular

Os exames médicos não são apenas uma ferramenta de diagnóstico, mas tornaram-se um dos pilares importantes no prognóstico, na tomada de decisões terapêuticas, no monitoramento e na individualização do tratamento. Quando a precisão e a confiabilidade dos resultados são garantidas, os pacientes terão um regime de tratamento mais adequado, minimizando riscos e custos.

Muitos locais já realizam exames médicos, mas a garantia de qualidade é importante. Se o exame não for realizado corretamente, terá que ser feito várias vezes, não só causando desperdício e danos, mas também afetando a saúde do paciente.

O professor Dr. Nguyen Huu Tu, reitor da Universidade Médica de Hanói, disse que, para garantir que cada resultado de teste tenha valor clínico preciso, as instalações médicas não devem apenas cumprir rigorosamente os procedimentos profissionais, mas também atualizar regularmente e aplicar integralmente as regulamentações legais, os padrões de gestão, bem como as regulamentações sobre licitação e compra de equipamentos médicos, como máquinas, suprimentos e produtos biológicos.

Caso a unidade não esteja qualificada para realizar testes no local, é necessário cooperar com um prestador de serviços de teste de boa reputação. Nesse caso, critérios importantes precisam ser definidos para avaliar o prestador, incluindo: perfil de capacidade, instalações laboratoriais, maquinário e reagentes utilizados, processo de implementação e equipe, pois é isso que determina a precisão dos resultados e a reputação da unidade médica.

Além disso, o professor Nguyen Huu Tu enfatizou que, no contexto da inovação tecnológica contínua e de muitas técnicas avançadas aplicadas no diagnóstico, a avaliação rigorosa, a aprovação e a garantia de qualidade não são apenas requisitos obrigatórios, mas também a base para que os resultados dos testes se tornem realmente ferramentas de suporte eficazes para diagnóstico, tratamento e cuidado ao paciente.

“Agradecemos ao Phacogen Technology Institute por ser pioneiro em técnicas de teste avançadas e especializadas, especialmente para garantir os padrões de qualidade dos testes. Esperamos que, no workshop, os especialistas compartilhem experiências, padronizem cada vez mais os processos, as técnicas e o treinamento de testes, e invistam em maquinário para que, no futuro, tenhamos testes padronizados e específicos”, compartilhou o Professor Tu.

O workshop registrou muitos relatórios detalhados sobre tópicos importantes, desde a melhoria da confiabilidade em testes de bioquímica clínica, padronização de procedimentos de biologia molecular em oncologia até o estabelecimento de padrões para testes genéticos.

Especialistas enfatizam que garantir a qualidade dos testes não se resume apenas aos resultados finais, mas deve ser controlado durante todo o processo, desde a coleta, preservação e transporte das amostras até as etapas de teste, análise e entrega dos resultados.

Em particular, durante o processo de teste, as máquinas, equipamentos e produtos químicos utilizados devem ser todos equipamentos médicos padrão IVD. Paralelamente, o laboratório deve realizar auditorias internas contínuas e participar de auditorias externas periódicas para garantir precisão e confiabilidade.

Orientação para o desenvolvimento sustentável da indústria de testes médicos

Considerando que muitas instalações médicas não estão qualificadas para implementar totalmente técnicas de teste especializadas e utilizar tecnologia avançada, a cooperação com prestadores de serviços de teste tornou-se popular. Isso levanta uma necessidade urgente: como escolher um prestador de serviços de teste confiável, garantindo a qualidade profissional e o valor clínico dos resultados.

O Professor Associado, Doutor, Especialista II, Médico Residente Le Trung Tho - Diretor do Centro de Patologia e Biologia Molecular do Hospital Pulmonar Central falou.

Comentando sobre o assunto, o Professor Associado, Médico Especialista II, Médico Residente Le Trung Tho - Diretor do Centro de Patologia - Biologia Molecular do Hospital Pulmonar Central, disse que, há alguns anos, o país inteiro tinha apenas uma unidade de patologia com certificação de qualidade ISO; atualmente, esse número aumentou para quase 10 unidades. O Vietnã tem cerca de 700 patologistas.

Muitas unidades precisam expandir os testes biológicos moleculares, especialmente no diagnóstico e tratamento do câncer, mas nem todos os resultados dos testes são confiáveis por pacientes e médicos.

"Para que uma unidade de teste forneça resultados confiáveis, ela deve atender aos critérios de possuir equipamentos e instalações que garantam os requisitos de qualidade; possuir uma equipe de técnicos profissionais; utilizar equipamentos modernos, fornecidos por fontes confiáveis, como hospitais centrais e provinciais. As máquinas e equipamentos de teste devem ser calibrados de acordo com o processo correto; os produtos químicos e os equipamentos de teste, bem como o software de análise, devem atender aos padrões de IVD e ter uma origem clara, garantindo resultados de teste precisos e confiáveis", disse o Professor Associado Le Trung Tho.

Este especialista também enfatizou a questão do controle de qualidade e da legalidade: todo o processo, desde o recebimento das amostras, processamento, análise até o retorno dos resultados, deve ser transparente, com registros completos de rastreamento; cumprir rigorosamente os padrões profissionais e as regulamentações legais atuais, garantindo que os resultados dos testes sejam precisos e tenham valor legal quando usados em diagnóstico, tratamento ou pesquisa.

Muitas informações científicas sobre testes de biologia molecular foram compartilhadas no workshop.

Diante da realidade de que muitas unidades que prestam serviços de testes de biologia molecular não são licenciadas ou certificadas quanto à qualidade, e são apenas para fins de pesquisa ou publicidade, o Dr. Tho recomenda que as pessoas que desejam realizar testes de triagem genética de câncer escolham instalações médicas que tenham sido licenciadas e reconhecidas quanto à qualidade pelo estado.

No entanto, o Dr. Tho também espera que o seguro de saúde em breve cubra testes biológicos moleculares no diagnóstico e tratamento do câncer, para que as pessoas possam ter acesso a métodos de teste eficazes e triagem precoce de doenças.

CORDEIRO THIEN

Fonte: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html