O Ministério da Saúde continua a emitir novas aprovações e a prorrogar a de cerca de 320 medicamentos, vacinas e produtos biológicos médicos.

Segundo a Administração de Medicamentos do Vietnã, dos quase 320 medicamentos, vacinas e produtos biológicos estrangeiros cujos certificados de registro de circulação foram concedidos ou prorrogados desta vez, dois terços tiveram seus certificados de registro de circulação concedidos pela primeira vez; o restante teve seus certificados de registro de circulação prorrogados.

Foto ilustrativa.

Desses, 171 medicamentos estrangeiros receberam novos certificados de registro de circulação no Vietnã, sendo 164 medicamentos estrangeiros com novos certificados de registro concedidos nos últimos 5 anos; 7 medicamentos receberam novos certificados de registro de circulação nos últimos 3 anos;

Existem 71 medicamentos estrangeiros, dos quais 37 foram recentemente aprovados por 5 anos, 3 foram recentemente aprovados por 3 anos; 26 medicamentos estrangeiros tiveram suas aprovações prorrogadas por 5 anos, 5 medicamentos estrangeiros tiveram suas aprovações prorrogadas por 3 anos; 69 vacinas e produtos biológicos médicos tiveram suas aprovações prorrogadas por um período de 3 a 5 anos.

A Administração de Medicamentos do Vietnã exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos, vacinas e produtos biológicos sejam responsáveis ​​por: Produzir e fornecer medicamentos ao Vietnã de acordo com os registros e documentos cadastrados no Ministério da Saúde , e devem imprimir ou afixar o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde no rótulo do medicamento.

Cumprir integralmente as leis e regulamentos do Ministério da Saúde do Vietnã relativos à produção, importação e circulação de medicamentos no país. Qualquer alteração no processo de circulação de medicamentos entre o país de origem e o Vietnã deve ser imediatamente comunicada ao Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde.

A Agência de Medicamentos também exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos atualizem os padrões de qualidade, rótulos e instruções de uso dos medicamentos, de acordo com as normas. Os estabelecimentos de registro de medicamentos devem garantir a manutenção das condições de operação durante o período de validade do certificado de registro de circulação do medicamento e do ingrediente farmacêutico. Caso deixem de atender às condições de operação, o estabelecimento de registro deverá providenciar a alteração do registro, conforme as normas, no prazo de 30 dias a partir da data em que as condições de operação deixarem de ser atendidas.

Há duas semanas, a Administração de Medicamentos também emitiu decisões para conceder novas licenças e estender as licenças de quase 500 medicamentos e ingredientes farmacêuticos produzidos nacional e internacionalmente, bem como medicamentos com bioequivalência comprovada...

Fonte: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm