De acordo com a Administração de Medicamentos do Vietnã, dos quase 320 medicamentos, vacinas e produtos biológicos estrangeiros cujos certificados de registro de circulação foram recentemente concedidos ou estendidos desta vez, dois terços dos medicamentos, vacinas e produtos biológicos estrangeiros foram recentemente concedidos; o restante teve seus certificados de registro de circulação estendidos.
Foto ilustrativa.
Destes, 171 medicamentos estrangeiros receberam novos certificados de registro de circulação no Vietnã, com 164 medicamentos estrangeiros recebendo novos certificados de registro em 5 anos; 7 medicamentos recebendo novos certificados de registro de circulação em 3 anos;
Há 71 medicamentos estrangeiros, dos quais 37 foram recentemente concedidos por 5 anos, 3 foram recentemente concedidos por 3 anos; 26 medicamentos estrangeiros foram estendidos por 5 anos, 5 medicamentos estrangeiros foram estendidos por 3 anos; 69 vacinas e produtos biológicos médicos foram estendidos por um período de 3 a 5 anos.
A Administração de Medicamentos do Vietnã exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos, vacinas e produtos biológicos sejam responsáveis por: Produzir e fornecer medicamentos ao Vietnã de acordo com os registros e documentos registrados no Ministério da Saúde e devem imprimir ou afixar o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde no rótulo do medicamento.
Cumpra integralmente as leis e regulamentos vietnamitas do Ministério da Saúde sobre produção, importação e circulação de medicamentos no Vietnã. Qualquer alteração no processo de circulação de medicamentos no país de origem e no Vietnã deve ser comunicada imediatamente ao Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde.
A Administração de Medicamentos também exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos atualizem os padrões de qualidade, os rótulos e as instruções de uso dos medicamentos... de acordo com os regulamentos. Os estabelecimentos de registro de medicamentos devem garantir a manutenção das condições de operação durante o período de validade do certificado de registro de circulação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos. Caso não atendam mais às condições de operação, o estabelecimento de registro deve ser responsável por alterá-lo de acordo com os regulamentos no prazo de 30 dias a partir da data em que o estabelecimento de registro deixar de atender às condições de operação...
Duas semanas atrás, a Administração de Medicamentos também emitiu decisões para conceder novas licenças e estender as licenças de quase 500 medicamentos e ingredientes farmacêuticos produzidos nacional e internacionalmente, e medicamentos com bioequivalência comprovada...
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Fonte: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm
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