Os medicamentos acima pertencem ao grupo dos antibióticos, medicamentos para o tratamento da dislipidemia, hipertensão arterial, doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2.
De acordo com as normas do Ministério da Saúde , os estudos de bioequivalência devem ser conduzidos em unidades de teste avaliadas e reconhecidas pelas autoridades competentes do país anfitrião, e devem ser realizados em conformidade com os princípios das boas práticas clínicas e das boas práticas de laboratório, segundo a legislação vigente. A instituição que registra os medicamentos bioequivalentes deve ser responsável por fornecer evidências completas e legalmente válidas de que a pesquisa foi realizada.
Os estudos de bioequivalência devem ser conduzidos em instalações de teste credenciadas e reconhecidas.
ILUSTRAÇÃO: PHUONG AN CRIADA POR IA
Segundo um especialista farmacêutico, um medicamento bioequivalente (biossimilar) é um medicamento que apresenta semelhanças em qualidade, segurança e eficácia clínica em comparação com um medicamento de referência, um medicamento original licenciado, e que, quando usado na mesma dose e sob as mesmas condições de teste, possui efeitos terapêuticos equivalentes.
Os medicamentos bioequivalentes ajudam a aumentar o acesso dos pacientes ao tratamento, devido aos custos mais baixos em comparação com os medicamentos de referência licenciados.
Fonte: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm
Comentário (0)