Mais 9 medicamentos produzidos internamente têm bioequivalência comprovada

O Sr. Nguyen Thanh Lam, Diretor Adjunto do Departamento de Administração de Medicamentos (Ministério da Saúde), acaba de assinar uma decisão para anunciar a lista de medicamentos com bioequivalência comprovada na 10ª fase de 2025, incluindo 9 medicamentos produzidos por empresas farmacêuticas nacionais.

Os medicamentos acima pertencem ao grupo de antibióticos, medicamentos para tratamento de dislipidemia, tratamento de pressão alta, doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2.

De acordo com as normas do Ministério da Saúde , os estudos de bioequivalência devem ser conduzidos em unidades de teste avaliadas e reconhecidas pelas autoridades competentes do país anfitrião e devem ser realizados de acordo com os princípios de boas práticas clínicas e boas práticas de laboratório, de acordo com as normas vigentes. A instituição que registra os medicamentos bioequivalentes deve ser responsável por fornecer evidências completas e legalmente válidas de que a pesquisa foi realizada.

Os estudos de bioequivalência devem ser conduzidos em instalações de teste credenciadas e reconhecidas.

ILUSTRAÇÃO: PHUONG AN CRIADO POR IA

Segundo um especialista farmacêutico, um medicamento bioequivalente (biosimilar) é um medicamento que apresenta semelhanças em qualidade, segurança e eficácia clínica em comparação a um medicamento de referência. Um medicamento original licenciado, quando usado na mesma dose e nas mesmas condições de teste, tem efeitos terapêuticos equivalentes.

Medicamentos bioequivalentes ajudam a aumentar o acesso ao tratamento para pacientes, devido aos custos mais baixos em comparação aos medicamentos de referência licenciados.

Fonte: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm