É preciso fortalecer o trabalho jurídico no setor da saúde!

Essa é a opinião do Mestre Tran Duc Hiep (Diretor da Brand and Law Company Limited, Dai Quoc Viet Law Office, atualmente Consultor Jurídico de diversos hospitais na cidade de Ho Chi Minh) ao jornal Kinh te & Do thi, sobre a história da escassez de medicamentos e suprimentos médicos que ainda ocorre hoje em dia.

A falta de medicamentos e suprimentos médicos em unidades de saúde não é um problema novo. Então, na sua opinião, qual é a principal causa dessa situação?

Na verdade, existem muitos motivos que levam à escassez de medicamentos e suprimentos médicos. Entre eles, os motivos objetivos são as flutuações na oferta, a escassez de produtos e as flutuações de preços em escala global, o que torna a compra de medicamentos, suprimentos médicos, produtos químicos e produtos biológicos ainda mais difícil.

Além disso, após a pandemia de Covid-19, o número de pessoas que procuram exames e tratamento médico aumentou drasticamente, ultrapassando a capacidade das instalações médicas de fornecer medicamentos, produtos químicos e suprimentos médicos.

Em relação às causas subjetivas, destaca-se a limitação do fornecimento devido à lentidão no licenciamento e na renovação das licenças de circulação; existe uma mentalidade de apreensão e receio de cometer erros na organização das aquisições, além da falta de recursos humanos com experiência em licitações; o progresso na implementação da aquisição de medicamentos por meio de licitações nacionais centralizadas, negociação de preços e licitações locais centralizadas ainda é lento; muitos pacotes de licitação de pequenas quantidades não atraem fornecedores...

Algumas pessoas dizem que a Lei de Licitações entrará em vigor a partir de 1º de janeiro de 2024, mas ainda não há uma circular orientadora, o que causa dificuldades para as instituições médicas na licitação e na compra de medicamentos e suprimentos médicos. Do ponto de vista jurídico, qual a sua avaliação dessa afirmação?

- A Lei de Licitações de 2023 foi aprovada na 5ª Sessão da 15ª Assembleia Nacional em 23 de junho de 2023, com vigência a partir de 1º de janeiro de 2024.

Com relação ao documento que detalha a aplicação da Lei de Licitações, o Governo emitiu o Decreto 23/2024/ND-CP e o Decreto 24/2024/ND-CP, de 27 de fevereiro de 2024, que detalham uma série de artigos e medidas para implementar a Lei de Licitações de 2023 sobre a seleção de investidores e a seleção de empreiteiros.

Para orientar a preparação de documentos de licitação, documentos que exigem avaliação, análise, relatórios, bem como os processos gerais de licitação para todas as áreas, de fevereiro de 2024 a abril de 2024, o Ministro do Planejamento e Investimento emitiu circulares como 01/2024, 03/2024, 05/2024, 06/2024, 07/2024/TT-BKHDT.

No âmbito das licitações e aquisições de medicamentos, o Ministro da Saúde emitiu a Circular 04/2024/TT-BYT, de 20 de abril de 2024, que estipula os princípios e critérios para o desenvolvimento e a listagem de aquisições centralizadas nacionais de medicamentos; emitiu a Circular 05/2024/TT-BYT, de 14 de maio de 2024, que estipula a lista de medicamentos, equipamentos médicos e materiais para testes sujeitos à negociação de preços, bem como o processo e os procedimentos para a seleção de fornecedores para os pacotes de licitação que aplicam a negociação de preços. O Ministério emitiu a Circular 07/2024/TT-BYT, de 17 de maio de 2024, que estipula as atividades de licitação de medicamentos utilizando recursos do orçamento estatal, recursos do seguro saúde e outras fontes de receita legal das agências administrativas estatais nas unidades de saúde e saúde pública, incluindo: Divisão de pacotes de licitação e grupos de medicamentos; Processo e procedimentos para a seleção de fornecedores de medicamentos; Aquisição centralizada de medicamentos.

No âmbito das licitações e aquisições de equipamentos médicos (incluindo suprimentos médicos, produtos químicos, etc., conforme o Artigo 2º do Decreto 98/2021/ND-CP sobre gestão de equipamentos médicos), o Ministro da Saúde emitiu a Circular 14/2023/TT-BYT, de 30 de junho de 2023, que estipula a ordem e os procedimentos para a elaboração de pacotes de preços para licitações de aquisição de bens e prestação de serviços na área de equipamentos médicos, incluindo: Aquisição de equipamentos médicos; Aquisição de componentes, acessórios e materiais de reposição utilizados em equipamentos médicos; Serviços de reparo, manutenção, inspeção e calibração de equipamentos médicos.

Portanto, a opinião de que não existe uma circular orientadora para a compra de medicamentos e suprimentos médicos está completamente incorreta. Em teoria, quando um documento legal é emitido pelo órgão legislativo, leva tempo para que as agências e unidades executivas implementem essas regulamentações específicas na prática. A questão dos medicamentos e suprimentos médicos é extremamente urgente para os exames e tratamentos médicos atuais, por isso, nos últimos tempos, agências e ministérios governamentais têm se empenhado bastante na emissão de regulamentações e documentos de orientação detalhados.

Além disso, as instalações médicas que participam de licitações centralizadas ou que são designadas para licitações individuais precisam de tempo para "absorver" as normas gerais e específicas do setor em seu trabalho. O processo de licitação de medicamentos também leva tempo, geralmente desde a emissão dos documentos de licitação até a seleção dos contratados, o que leva pelo menos 4 meses. Portanto, acredito que o fenômeno da escassez de medicamentos no futuro será gradualmente superado.

Para evitar que os hospitais tenham que lidar com o problema da escassez de medicamentos e suprimentos médicos, qual você acha que é a solução fundamental?

Para resolver eficazmente a escassez de produtos médicos, precisamos olhar francamente para a realidade, na esperança de encontrar soluções a partir daí.

Segundo minhas observações, de março de 2024 até o momento, foram publicados cerca de 710 editais de licitação para suprimentos médicos e aproximadamente mais de 700 editais de licitação para medicamentos na Rede Nacional de Licitações, o que demonstra que as novas normas de licitação estão sendo gradualmente implementadas.

Contudo, é necessário reconhecer a realidade atual de que as normas sobre licitações, especialmente para a aquisição de equipamentos médicos e medicamentos, são extremamente complexas. Portanto, os membros da equipe de elaboração do edital, da equipe de avaliação e da equipe de especialistas não só devem possuir sólida experiência no setor (médico, farmacêutico) e conhecimento especializado sobre os equipamentos, como também precisam compreender a fundo cada norma da Lei de Licitações, bem como as circulares orientadoras, para que possam participar com segurança das atividades de elaboração, avaliação e análise dos editais.

Além disso, o setor farmacêutico e de suprimentos médicos possui, inerentemente, alto conteúdo intelectual e tecnológico, e até mesmo exclusividade em alguns tipos de máquinas e marcas. Portanto, não é necessário aplicar estritamente a Lei de Licitações para encontrar um fornecedor de suprimentos e acessórios médicos compatíveis com os equipamentos disponíveis no hospital. Por outro lado, mesmo equipamentos médicos do mesmo tipo têm a mesma finalidade de uso, mas cada especialidade e nível de aplicação apresentam requisitos diferentes em relação a parâmetros técnicos, tecnologia aplicada, etc. Assim, as empresas compradoras ainda se perguntam como evitar infringir as normas de não concorrência ao elaborar os documentos de licitação.

Portanto, recomendo que o Ministério da Saúde e os departamentos competentes organizem sessões de treinamento sobre licitações na área da saúde para os participantes das equipes de licitação, das equipes de avaliação e para os especialistas. Além disso, incentivo as instituições de saúde que atendam aos requisitos a convidarem especialistas para consultoria sobre a Lei de Licitações na Saúde. É hora de a legislação hospitalar ser implementada de forma sistemática nos hospitais públicos.

Isso não só ajuda médicos e farmacêuticos a se sentirem seguros no exercício de suas funções, como também protege os direitos e interesses legítimos das instituições de saúde contra as empresas terceirizadas. Participei de reuniões de trabalho com diversas dessas empresas e devo dizer que são batalhas tensas para garantir os direitos do hospital quando as terceirizadas também possuem suas próprias equipes jurídicas.

Obrigado!

O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh está desenvolvendo com urgência um processo de licenciamento para importação de medicamentos, a fim de atender às necessidades especiais de tratamento que surgirem durante o processo de exame e tratamento médico em instalações da região.

Penso que este é um passo importante para a agência de gestão de saúde, para sistematizar e codificar muitas regulamentações relacionadas num processo de trabalho unificado com valores orientadores aplicáveis às unidades de saúde.

Os estabelecimentos de saúde também estão desenvolvendo ativamente seus próprios procedimentos hospitalares. No entanto, se o Ministério da Saúde tiver dado instruções específicas, mas os hospitais ainda apresentarem escassez de medicamentos por não possuírem um plano de licitação ou por não realizarem licitações, é necessário considerar a responsabilidade desses estabelecimentos de saúde.

Mestre em Ciências. Tran Duc Hiep

Fonte: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html