Assim, o departamento estabeleceu uma equipe de inspeção surpresa para o setor farmacêutico e cosmético, com a participação de representantes de unidades como: Ministério da Segurança Pública , Departamento de Gestão de Medicina Tradicional, Instituto Central de Testes de Drogas...
A delegação, dividida em 5 grupos, concentrou-se na inspeção de 38 estabelecimentos que produzem, importam e exportam medicamentos, insumos farmacêuticos e cosméticos. Destes, 18 estabelecimentos pertencem ao setor farmacêutico e 20 ao setor de cosméticos.
Durante a inspeção, a equipe identificou 17 estabelecimentos com violações. A Administração de Medicamentos (FDA) as tratou de acordo com sua autoridade ou transferiu as informações sobre a violação à autoridade competente para que as tratassem de acordo com sua autoridade, especificamente:
No setor farmacêutico, 7 estabelecimentos cometeram infrações administrativas. O Departamento emitiu um documento para suspender temporariamente a produção de 1 estabelecimento por atender apenas aos princípios de BPF nível 4; solicitou a destruição de 841 tubos Milgamma abaixo do padrão e 2 lotes de produtos semiacabados usados na produção de alimentos para proteção da saúde por não atenderem às condições de armazenamento.
O Departamento recomendou que a autoridade competente (Departamento de Gestão de Medicina Tradicional) revisasse o escopo do certificado de BPF de uma unidade porque, no momento da inspeção, a linha de produção de medicina tradicional não estava em operação há muito tempo e não tinha mais equipamentos suficientes no momento da avaliação.
No setor de cosméticos, há 9 estabelecimentos que cometeram infrações administrativas, principalmente por declarar, anunciar e produzir cosméticos com ingredientes que não correspondem ao formulário de declaração de produto cosmético.
O Departamento tomou decisões de revogar e interromper temporariamente o recebimento de documentos da VB Group Company (na Cidade de Ho Chi Minh); revogar o certificado de "Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos" da EBC Dong Nai Company.
De acordo com a avaliação da Administração de Medicamentos, por meio de inspeção, nenhum estabelecimento que produza, importe, exporte ou venda no atacado de medicamentos ou ingredientes farmacêuticos foi encontrado produzindo, importando, exportando ou vendendo no atacado medicamentos falsificados, medicamentos de origem desconhecida ou medicamentos contrabandeados.
Os estabelecimentos de fabricação, importação e venda por atacado de medicamentos e ingredientes farmacêuticos devem realizar rigorosamente a inspeção de qualidade dos materiais de entrada, a inspeção em processo e os produtos farmacêuticos acabados.
No entanto, ainda é descoberto que alguns estabelecimentos de varejo de drogas não cumprem rigorosamente as regulamentações sobre o comércio legal de drogas, com notas fiscais e documentos completos.
Produtos falsificados, produtos de origem incerta... na área médica o foco principal são alimentos funcionais e alimentos para proteção da saúde.
Fonte: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html
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